Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль сенсибилизаторов инсулина в контроле порочного цикла СПКЯ.

13 декабря 2023 г. обновлено: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Комбинированные сенсибилизаторы инсулина как двойное оружие для разрыва порочного круга, вызванного СПКЯ

СПКЯ — распространенное и сложное заболевание, поражающее женщин репродуктивного возраста. Оно характеризуется сложными патологическими симптомами и механизмами, приводящими к эндокринной и метаболической дисфункции. СПКЯ тесно связан с различными метаболическими и эндокринными нарушениями. Метформин в основном используется из-за его сахароснижающего эффекта для лечения и профилактики сахарного диабета 2 типа (СД), гестационного СД и СПКЯ. Мио-инозитол (МИ) защищает от МАЖБП за счет уменьшения накопления триглицеридов в печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Египет, 44519
        • Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст;
  • Резиденция;
  • уровень образования и тип работы;
  • Семейный статус и фертильность, а также то, было ли бесплодие основной жалобой;
  • Наличие факторов риска, таких как малоподвижный образ жизни;
  • Эмоциональный стресс и семейный анамнез СПКЯ;
  • Соматические расстройства, связанные с ожирением, особенно СД или МАЖБП;
  • История предыдущего лечения СПКЯ и его исходы;
  • Характер менструального цикла, такой как нечастые менструации.

Критерий исключения:

  • У женщин наблюдались и другие проявления метаболического синдрома:
  • Кардиальные проявления СПКЯ;
  • Поддерживаемый другими методами лечения или подготовленный к/получивший лапароскопическое вмешательство по поводу СПКЯ;
  • Прохождение плановых физических упражнений, гиполипидемической терапии или прием диабетогенных препаратов по любым другим показаниям;
  • имело морбидное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) >35 кг/м2;
  • Другие причины, помимо СПКЯ, бесплодия, манифестный СД, заболевания печени или поджелудочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мет Групп
Лекарство: Метформина гидрохлорид
Группа Met получала метформин гидрохлорид по 500 мг таб. 3 раза в день.
Активный компаратор: МИ Групп
Лекарство: Комбинация MI/DCI в соотношении 40:1
Группа МИ получала комбинацию МИ/DCI в соотношении 40:1 два раза в день.
Активный компаратор: ММ Групп
Лекарство: Комбинация метформина гидрохлорида и MI/DCI
Группа MM прошла лечение как в группах Met, так и в группах MI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение менструального рисунка
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка эффективности применяемых схем для достижения регулярности менструаций у женщин с СПКЯ
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZU-IRB#11195-21/6-2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться