超高速超音波 FLOW イメージングによる頸動脈狭窄評価の画像品質の向上 (CAS-iFLOW)
2025年3月18日 更新者：Radboud University Medical Center
目的: 頸動脈狭窄のある患者とない患者の血流イメージングにおいて、平面波イメージングと比較した新しいカスケード波イメージング技術の技術的パフォーマンスを評価すること。
研究デザイン: 目に見える頸動脈プラークのある患者とない患者の合計 10 人を対象とした観察的、実行可能性研究。
介入 (観察): すべての参加者は、従来の二重超音波と、平面波とカスケード波を使用した超音波ベースのフロー イメージングを含む頸動脈超音波測定を受けます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ
- Radboud University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
目に見える頸動脈プラークのある患者 10 人とない患者 10 人
説明
包含基準:
- 能力のある成人男性または女性（18 歳以上）。
- インフォームドコンセントフォームを理解し、署名した。
- 最近の頸動脈の従来の二重測定により、プラークの有無が確認されます。
除外基準:
- 従来のデュプレックス/ドップラー測定では、対象側の頸動脈のほぼ完全な閉塞または石灰化プラークにより、頸動脈血流イメージングが妨げられます。
- 頭頸部領域における放射線の既往。
- 別の臨床研究に参加し、結果に干渉する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血行動態の有意な頸動脈狭窄を持つ参加者
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従来の頸動脈二重測定
平面波イメージングを使用した超音波ベースのフローイメージング
カスケードウェーブイメージングを使用した超音波ベースのフローイメージング
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血行動態の有意な頸動脈狭窄のない参加者
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従来の頸動脈二重測定
平面波イメージングを使用した超音波ベースのフローイメージング
カスケードウェーブイメージングを使用した超音波ベースのフローイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頸動脈の平面波およびカスケード波イメージングによって取得された 2D 速度ベクトル場
時間枠：学習終了後、平均1年
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学習終了後、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平面波およびカスケード波イメージングから得られた信号対雑音比が取得され、さまざまな血管深さについて比較されます。
時間枠：学習終了後、平均1年
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学習終了後、平均1年
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平面波イメージングとカスケード波イメージングの相互相関マップが取得され、さまざまな血管深さについて比較されます。
時間枠：学習終了後、平均1年
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学習終了後、平均1年
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平面波およびカスケード波イメージングから取得された速度ベクトル場が取得され、比較されます。
時間枠：学習終了後、平均1年
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学習終了後、平均1年
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ベクトルの複雑さや渦度などの血流関連パラメータは、2D 速度場から計算されます。
時間枠：学習終了後、平均1年
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学習終了後、平均1年
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平面波、カスケード波、および従来の二重超音波で得られた時空間血流プロファイルを比較して、これらの技術間の相関関係を評価します。
時間枠：学習終了後、平均1年
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学習終了後、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月16日
一次修了 (実際)
2025年3月10日
研究の完了 (実際)
2025年3月10日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月5日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。