Verbeterde beeldkwaliteit voor beoordeling van stenose van de halsslagader door ultrasnelle ultrasone FLOW-beeldvorming (CAS-iFLOW)
18 maart 2025 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Doel: Het evalueren van de technische prestaties van een nieuwe cascade-golfbeeldvormingstechniek in vergelijking met vlakke golfbeeldvorming voor beeldvorming van de bloedstroom bij patiënten met en zonder halsslagaderstenose.
Onderzoeksopzet: Observationeel haalbaarheidsonderzoek bij in totaal 10 patiënten met en 10 patiënten zonder zichtbare plaque in de halsslagader.
Interventie (observationeel): alle deelnemers ondergaan een echografie van de halsslagader, inclusief conventionele duplex-echografie en op echografie gebaseerde flow-imaging met behulp van vlakke golven en cascadegolven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Radboud University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
10 patiënten met en 10 patiënten zonder zichtbare plaque in de halsslagader
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikte volwassen man of vrouw (≥18 jaar oud);
- Formulier voor geïnformeerde toestemming begrepen en ondertekend;
- Recente conventionele duplexmeting van de halsslagader bevestigt de afwezigheid of aanwezigheid van een plaque
Uitsluitingscriteria:
- Belemmerde beeldvorming van de carotisbloedstroom tijdens conventionele duplex/doppler-metingen als gevolg van bijna totale carotisocclusie aan de betreffende kant of een verkalkte plaque;
- Geschiedenis van bestraling in het hoofd-halsgebied;
- Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek en zich bemoeien met de uitkomsten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met een hemodynamische significante stenose van de halsslagader
|
Conventionele carotisduplexmeting
Op echografie gebaseerde flowbeeldvorming met behulp van vlakke golfbeeldvorming
Op echografie gebaseerde flowbeeldvorming met behulp van cascade-golfbeeldvorming
|
|
Deelnemers zonder een hemodynamische significante stenose van de halsslagader
|
Conventionele carotisduplexmeting
Op echografie gebaseerde flowbeeldvorming met behulp van vlakke golfbeeldvorming
Op echografie gebaseerde flowbeeldvorming met behulp van cascade-golfbeeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
2D-snelheidsvectorvelden verkregen door vlakke golf- en cascadegolfbeeldvorming van de halsslagader
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De signaal-ruisverhouding verkregen uit beeldvorming van vlakke golven en cascadegolven zal worden verkregen en vergeleken voor verschillende scheepsdieptes
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
|
Kruiscorrelatiekaarten van vlakke golf- en cascadegolfbeeldvorming zullen worden verkregen en vergeleken voor verschillende scheepsdieptes
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
|
Snelheidsvectorvelden verkregen uit beeldvorming van vlakke golven en cascadegolven zullen worden verkregen en vergeleken
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
|
Bloedstroomgerelateerde parameters, waaronder vectorcomplexiteit en vorticiteit, zullen worden berekend op basis van 2D-snelheidsvelden.
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
|
Spatiotemporele bloedstroomprofielen verkregen met vlakke golf, cascadegolf en conventionele duplex-echografie zullen worden vergeleken om de correlatie tussen deze technieken te beoordelen
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Na voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 114554
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .