초고속 초음파 FLOW 영상을 통한 경동맥 협착증 평가를 위한 향상된 영상 품질 (CAS-iFLOW)
2023년 12월 5일 업데이트: Radboud University Medical Center
목적: 경동맥 협착증이 있거나 없는 환자의 혈류 영상을 위한 평면파 영상과 비교하여 새로운 계단식 파동 영상 기술의 기술적 성능을 평가합니다.
연구 설계: 눈에 띄는 경동맥 플라크가 있는 환자 총 10명과 없는 환자 10명을 대상으로 한 관찰, 타당성 연구.
중재(관찰): 모든 참가자는 평면파와 연속파를 사용하는 기존 이중 초음파 및 초음파 기반 흐름 영상을 포함한 경동맥 초음파 측정을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne ECM Saris, PhD
- 전화번호: +31 (0)24 361 47 30
- 이메일: Anne.Saris@radboudumc.nl
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Radboud University Medical Center
-
연락하다:
- Anne ECM Saris, PhD
- 전화번호: +31 (0)24 361 47 30
- 이메일: Anne.Saris@radboudumc.nl
-
부수사관:
- Joosje MK de Bakker, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
눈에 띄는 경동맥 플라크가 있는 환자 10명과 없는 환자 10명
설명
포함 기준:
- 능력이 있는 성인 남성 또는 여성(≥18세),
- 사전 동의 양식을 이해하고 서명했습니다.
- 플라크의 유무를 확인하는 경동맥의 최근 기존 이중 측정
제외 기준:
- 관심 측면의 거의 전체 경동맥 폐색이나 석회화된 플라크로 인해 기존 이중/도플러 측정 중 경동맥 혈류 영상 촬영이 방해를 받습니다.
- 두경부 부위의 방사선 병력;
- 다른 임상 연구에 참여하여 결과를 방해하는 행위.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경동맥 협착증이 있는 참가자
|
기존의 경동맥 이중 측정
평면파 이미징을 이용한 초음파 기반 흐름 이미징
계단식 파동 이미징을 이용한 초음파 기반 흐름 이미징
|
|
건강한 컨트롤
경동맥 협착증이 없는 참가자
|
기존의 경동맥 이중 측정
평면파 이미징을 이용한 초음파 기반 흐름 이미징
계단식 파동 이미징을 이용한 초음파 기반 흐름 이미징
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경동맥의 평면파 및 계단식 파 이미징으로 얻은 2D 속도 벡터 필드
기간: 학업 완료 후 평균 1년
|
학업 완료 후 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평면파와 계단식 파 이미징에서 얻은 신호 대 잡음비를 얻고 다양한 혈관 깊이에 대해 비교합니다.
기간: 학업 완료 후 평균 1년
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학업 완료 후 평균 1년
|
|
평면파와 계단식 파 이미징의 상호 상관 맵을 얻고 다양한 혈관 깊이에 대해 비교합니다.
기간: 학업 완료 후 평균 1년
|
학업 완료 후 평균 1년
|
|
평면파와 계단식 파 이미징에서 얻은 속도 벡터 필드를 얻고 비교합니다.
기간: 학업 완료 후 평균 1년
|
학업 완료 후 평균 1년
|
|
벡터 복잡성 및 소용돌이도를 포함한 혈류 관련 매개변수는 2D 속도 필드에서 계산됩니다.
기간: 학업 완료 후 평균 1년
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학업 완료 후 평균 1년
|
|
평면파, 다단파 및 기존 이중 초음파로 얻은 시공간 혈류 프로파일을 비교하여 이러한 기술 간의 상관 관계를 평가합니다.
기간: 학업 완료 후 평균 1년
|
학업 완료 후 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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