Qualité d'image améliorée pour l'évaluation de la sténose de l'artère carotide par imagerie FLOW par ultrasons ultrarapides (CAS-iFLOW)
18 mars 2025 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Objectif : Évaluer les performances techniques d'une nouvelle technique d'imagerie par ondes en cascade par rapport à l'imagerie par ondes planes pour l'imagerie du flux sanguin chez les patients avec et sans sténose de l'artère carotide.
Conception de l'étude : étude observationnelle de faisabilité portant sur un total de 10 patients avec et 10 patients sans plaque visible de l'artère carotide.
Intervention (observationnelle) : tous les participants subiront une mesure échographique carotidienne, y compris une échographie duplex conventionnelle et une imagerie de flux par ultrasons utilisant des ondes planes et des ondes en cascade.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas
- Radboud University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
10 patients avec et 10 patients sans plaque visible de l'artère carotide
La description
Critère d'intégration:
- Adulte mâle ou femelle capable (≥ 18 ans);
- Formulaire de consentement éclairé compris et signé ;
- Mesure recto verso conventionnelle récente de l'artère carotide confirmant soit l'absence, soit la présence d'une plaque
Critère d'exclusion:
- Imagerie du flux sanguin carotidien entravée lors de mesures duplex/doppler conventionnelles en raison d'une occlusion carotidienne presque totale du côté d'intérêt ou d'une plaque calcifiée ;
- Antécédents de radiations au niveau de la tête et du cou ;
- Participer à une autre étude clinique, interférant sur les résultats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants avec une sténose d'artère carotide significative hémodynamique
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Mesure conventionnelle duplex carotidien
Imagerie de flux basée sur les ultrasons utilisant l'imagerie par ondes planes
Imagerie de flux basée sur les ultrasons utilisant l'imagerie par ondes en cascade
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Participants sans sténose d'artère carotide significative hémodynamique
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Mesure conventionnelle duplex carotidien
Imagerie de flux basée sur les ultrasons utilisant l'imagerie par ondes planes
Imagerie de flux basée sur les ultrasons utilisant l'imagerie par ondes en cascade
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Champs de vecteurs de vitesse 2D obtenus par imagerie par ondes planes et par ondes en cascade de l'artère carotide
Délai: Après la fin des études, en moyenne un an
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Après la fin des études, en moyenne un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le rapport signal/bruit obtenu à partir de l'imagerie par ondes planes et par ondes en cascade sera obtenu et comparé pour différentes profondeurs de navire
Délai: Après la fin des études, en moyenne un an
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Après la fin des études, en moyenne un an
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Des cartes de corrélation croisée de l'imagerie des ondes planes et des ondes en cascade seront obtenues et comparées pour différentes profondeurs de vaisseaux.
Délai: Après la fin des études, en moyenne un an
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Après la fin des études, en moyenne un an
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Les champs de vecteurs de vitesse obtenus à partir de l'imagerie par ondes planes et par ondes en cascade seront obtenus et comparés.
Délai: Après la fin des études, en moyenne un an
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Après la fin des études, en moyenne un an
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Les paramètres liés au flux sanguin, y compris la complexité vectorielle et le tourbillon, seront calculés à partir de champs de vitesse 2D.
Délai: Après la fin des études, en moyenne un an
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Après la fin des études, en moyenne un an
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Les profils de flux sanguin spatio-temporels obtenus avec une onde plane, une onde en cascade et une échographie duplex conventionnelle seront comparés pour évaluer la corrélation entre ces techniques.
Délai: Après la fin des études, en moyenne un an
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Après la fin des études, en moyenne un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies de l'artère carotide
- Constriction, Pathologique
- Sténose carotidienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 114554
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .