Förbättrad bildkvalitet för bedömning av halsartärstenos genom ultrasnabb ultraljudsflödesavbildning (CAS-iFLOW)
18 mars 2025 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Mål: Att utvärdera den tekniska prestandan hos en ny kaskadvågsavbildningsteknik jämfört med planvågsavbildning för blodflödesavbildning hos patienter med och utan halsartärstenos.
Studiedesign: Observationsstudie, genomförbarhetsstudie på totalt 10 patienter med och 10 patienter utan synligt plack i halspulsådern.
Intervention (observations): alla deltagare kommer att genomgå en carotis ultraljudsmätning inklusive konventionellt duplex ultraljud och ultraljudsbaserad flödesavbildning med hjälp av plana vågor och kaskadvågor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nijmegen, Nederländerna
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
10 patienter med och 10 patienter utan synligt plack i halspulsådern
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kapaciterad vuxen man eller kvinna (≥18 år gammal);
- Informerat samtycke förstått och undertecknat;
- Nyligen genomförd konventionell duplexmätning av halspulsådern som bekräftar antingen frånvaron eller närvaron av en plack
Exklusions kriterier:
- Hämmat carotisblodflödesavbildning under konventionella duplex/dopplermätningar på grund av nära till total carotisocklusion vid sidan av intresse eller ett förkalkat plack;
- Historik av strålning vid huvud-halsområdet;
- Att delta i en annan klinisk studie, vilket stör resultaten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med en hemodynamisk signifikant karotisartärstenos
|
Konventionell carotis duplex mätning
Ultraljudsbaserad flödesavbildning med hjälp av planvågsavbildning
Ultraljudsbaserad flödesavbildning med kaskadvågsavbildning
|
|
Deltagare utan hemodynamisk betydande karotisartärstenos
|
Konventionell carotis duplex mätning
Ultraljudsbaserad flödesavbildning med hjälp av planvågsavbildning
Ultraljudsbaserad flödesavbildning med kaskadvågsavbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
2D-hastighetsvektorfält erhållna genom planvågs- och kaskadvågsavbildning av halspulsådern
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt ett år
|
Efter avslutad studie i snitt ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Signal-brusförhållande erhållet från planvågs- och kaskadvågsavbildning kommer att erhållas och jämföras för olika kärldjup
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt ett år
|
Efter avslutad studie i snitt ett år
|
|
Korskorrelationskartor över planvågs- och kaskadvågsavbildning kommer att erhållas och jämföras för olika fartygsdjup
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt ett år
|
Efter avslutad studie i snitt ett år
|
|
Hastighetsvektorfält erhållna från planvågs- och kaskadvågsavbildning kommer att erhållas och jämföras
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt ett år
|
Efter avslutad studie i snitt ett år
|
|
Blodflödesrelaterade parametrar, inklusive vektorkomplexitet och virvel, kommer att beräknas från 2D-hastighetsfält.
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt ett år
|
Efter avslutad studie i snitt ett år
|
|
Spatiotemporala blodflödesprofiler erhållna med planvåg, kaskadvåg och konventionellt duplex ultraljud kommer att jämföras för att bedöma korrelationen mellan dessa tekniker
Tidsram: Efter avslutad studie i snitt ett år
|
Efter avslutad studie i snitt ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Första postat (Faktisk)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 114554
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .