Forbedret bildekvalitet for vurdering av halsarteriestenose ved ultrarask ultralyd FLOW Imaging (CAS-iFLOW)
18. mars 2025 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Mål: Å evaluere den tekniske ytelsen til en ny kaskadeformet bølgeavbildningsteknikk sammenlignet med planbølgeavbildning for blodstrømsavbildning hos pasienter med og uten halsarteriestenose.
Studiedesign: Observasjons-, mulighetsstudie på totalt 10 pasienter med og 10 pasienter uten synlig plakk i halspulsåren.
Intervensjon (observasjons): alle deltakere vil gjennomgå en carotis ultralydmåling inkludert konvensjonell dupleks ultralyd og ultralydbasert strømningsavbildning ved bruk av plane bølger og kaskadebølger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
10 pasienter med og 10 pasienter uten synlig plakk i halspulsåren
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kapasitert voksen mann eller kvinne (≥18 år gammel);
- Informert samtykkeskjema forstått og signert;
- Nylig konvensjonell dupleksmåling av halspulsåren som bekrefter enten fravær eller tilstedeværelse av plakk
Ekskluderingskriterier:
- hemmet carotis blodstrøm avbildning under konvensjonelle dupleks/doppler målinger på grunn av nesten total carotis okklusjon på siden av interesse eller en forkalket plakk;
- Historie om stråling i hode-halsområdet;
- Deltar i en annen klinisk studie, forstyrrer resultatene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med en hemodynamisk signifikant karotisarterie -stenose
|
Konvensjonell carotis dupleks måling
Ultralydbasert strømningsavbildning ved bruk av planbølgeavbildning
Ultralydbasert strømningsavbildning ved bruk av kaskadebølgeavbildning
|
|
Deltakere uten en hemodynamisk signifikant karotisarterie -stenose
|
Konvensjonell carotis dupleks måling
Ultralydbasert strømningsavbildning ved bruk av planbølgeavbildning
Ultralydbasert strømningsavbildning ved bruk av kaskadebølgeavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2D-hastighetsvektorfelt oppnådd ved planbølge- og kaskadebølgeavbildning av halspulsåren
Tidsramme: Etter fullført studie, gjennomsnitt ett år
|
Etter fullført studie, gjennomsnitt ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Signal-til-støy-forhold oppnådd fra planbølge- og kaskadebølgeavbildning vil bli oppnådd og sammenlignet for forskjellige fartøysdybder
Tidsramme: Etter fullført studie, gjennomsnitt ett år
|
Etter fullført studie, gjennomsnitt ett år
|
|
Kryskorrelasjonskart av planbølge- og kaskadebølgeavbildning vil bli oppnådd og sammenlignet for forskjellige fartøysdybder
Tidsramme: Etter fullført studie, gjennomsnitt ett år
|
Etter fullført studie, gjennomsnitt ett år
|
|
Hastighetsvektorfelt oppnådd fra planbølge- og kaskadebølgeavbildning vil bli oppnådd og sammenlignet
Tidsramme: Etter fullført studie, gjennomsnitt ett år
|
Etter fullført studie, gjennomsnitt ett år
|
|
Blodstrømrelaterte parametere, inkludert vektorkompleksitet og virvle, vil bli beregnet fra 2D-hastighetsfelt.
Tidsramme: Etter fullført studie, gjennomsnitt ett år
|
Etter fullført studie, gjennomsnitt ett år
|
|
Spatiotemporale blodstrømsprofiler oppnådd med planbølge, kaskadebølge og konvensjonell dupleks ultralyd vil bli sammenlignet for å vurdere korrelasjonen mellom disse teknikkene
Tidsramme: Etter fullført studie, gjennomsnitt ett år
|
Etter fullført studie, gjennomsnitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 114554
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .