Forbedret billedkvalitet til vurdering af carotisarteriestenose ved ultrahurtig ultralyd FLOW-billeddannelse (CAS-iFLOW)
18. marts 2025 opdateret af: Radboud University Medical Center
Formål: At evaluere den tekniske ydeevne af en ny kaskadeformet bølgebilleddannelsesteknik sammenlignet med planbølgebilleddannelse til blodgennemstrømningsbilleddannelse hos patienter med og uden halsarteriestenose.
Undersøgelsesdesign: Observations-, feasibility-undersøgelse i i alt 10 patienter med og 10 patienter uden synlig carotisarterieplak.
Intervention (observation): alle deltagere vil gennemgå en carotis-ultralydsmåling inklusive konventionel duplex ultralyd og ultralydsbaseret flow-billeddannelse ved hjælp af plane bølger og kaskadebølger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
10 patienter med og 10 patienter uden synlig carotisarterie plak
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kapaciteret voksen mand eller kvinde (≥18 år gammel);
- Formularen til informeret samtykke forstået og underskrevet;
- Nylig konventionel dupleksmåling af halspulsåren, der bekræfter enten fraværet eller tilstedeværelsen af en plak
Ekskluderingskriterier:
- Hæmmet carotis blodgennemstrømning billeddannelse under konventionelle duplex/doppler målinger på grund af næsten total carotis okklusion på den side af interesse eller en forkalket plak;
- Historie om stråling i hoved-halsområdet;
- Deltagelse i et andet klinisk studie, der griber ind i resultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med en hæmodynamisk signifikant carotisarteriestenose
|
Konventionel carotis duplex måling
Ultralydsbaseret flowbilleddannelse ved hjælp af planbølgebilleddannelse
Ultralydsbaseret flow-billeddannelse ved hjælp af kaskade-bølge-billeddannelse
|
|
Deltagere uden en hæmodynamisk signifikant carotisarteriestenose
|
Konventionel carotis duplex måling
Ultralydsbaseret flowbilleddannelse ved hjælp af planbølgebilleddannelse
Ultralydsbaseret flow-billeddannelse ved hjælp af kaskade-bølge-billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
2D-hastighedsvektorfelter opnået ved planbølge- og kaskadebølgeafbildning af halspulsåren
Tidsramme: Efter endt studie i gennemsnit et år
|
Efter endt studie i gennemsnit et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Signal-til-støj-forhold opnået fra planbølge- og kaskadebølgebilleder vil blive opnået og sammenlignet for forskellige kardybder
Tidsramme: Efter endt studie i gennemsnit et år
|
Efter endt studie i gennemsnit et år
|
|
Krydskorrelationskort over planbølge- og kaskadebølgebilleder vil blive opnået og sammenlignet for forskellige fartøjsdybder
Tidsramme: Efter endt studie i gennemsnit et år
|
Efter endt studie i gennemsnit et år
|
|
Hastighedsvektorfelter opnået fra planbølge- og kaskadebølgeafbildning vil blive opnået og sammenlignet
Tidsramme: Efter endt studie i gennemsnit et år
|
Efter endt studie i gennemsnit et år
|
|
Blodstrømsrelaterede parametre, herunder vektorkompleksitet og hvirvelstrøm, vil blive beregnet ud fra 2D-hastighedsfelter.
Tidsramme: Efter endt studie i gennemsnit et år
|
Efter endt studie i gennemsnit et år
|
|
Spatiotemporale blodstrømsprofiler opnået med plane bølger, kaskadebølger og konventionel duplex ultralyd vil blive sammenlignet for at vurdere sammenhængen mellem disse teknikker
Tidsramme: Efter endt studie i gennemsnit et år
|
Efter endt studie i gennemsnit et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2023
Først opslået (Faktiske)
14. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .