Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret billedkvalitet til vurdering af carotisarteriestenose ved ultrahurtig ultralyd FLOW-billeddannelse (CAS-iFLOW)

5. december 2023 opdateret af: Radboud University Medical Center

Formål: At evaluere den tekniske ydeevne af en ny kaskadeformet bølgebilleddannelsesteknik sammenlignet med planbølgebilleddannelse til blodgennemstrømningsbilleddannelse hos patienter med og uden halsarteriestenose.

Undersøgelsesdesign: Observations-, feasibility-undersøgelse i i alt 10 patienter med og 10 patienter uden synlig carotisarterieplak.

Intervention (observation): alle deltagere vil gennemgå en carotis-ultralydsmåling inklusive konventionel duplex ultralyd og ultralydsbaseret flow-billeddannelse ved hjælp af plane bølger og kaskadebølger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland
        • Rekruttering
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Joosje MK de Bakker, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 patienter med og 10 patienter uden synlig carotisarterie plak

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kapaciteret voksen mand eller kvinde (≥18 år gammel);
  • Formularen til informeret samtykke forstået og underskrevet;
  • Nylig konventionel dupleksmåling af halspulsåren, der bekræfter enten fraværet eller tilstedeværelsen af ​​en plak

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmmet carotis blodgennemstrømning billeddannelse under konventionelle duplex/doppler målinger på grund af næsten total carotis okklusion på den side af interesse eller en forkalket plak;
  • Historie om stråling i hoved-halsområdet;
  • Deltagelse i et andet klinisk studie, der griber ind i resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med halspulsårestenose
Diagnostisk test: Konventionel duplex
Konventionel carotis duplex måling
Diagnostisk test: Ultralydsbaseret flowbilleddannelse ved hjælp af planbølgebilleddannelse
Ultralydsbaseret flowbilleddannelse ved hjælp af planbølgebilleddannelse
Diagnostisk test: Ultralydsbaseret flow-billeddannelse ved hjælp af kaskade-bølge-billeddannelse
Ultralydsbaseret flow-billeddannelse ved hjælp af kaskade-bølge-billeddannelse
Sund kontrol
Deltagere uden halspulsårestenose
Diagnostisk test: Konventionel duplex
Konventionel carotis duplex måling
Diagnostisk test: Ultralydsbaseret flowbilleddannelse ved hjælp af planbølgebilleddannelse
Ultralydsbaseret flowbilleddannelse ved hjælp af planbølgebilleddannelse
Diagnostisk test: Ultralydsbaseret flow-billeddannelse ved hjælp af kaskade-bølge-billeddannelse
Ultralydsbaseret flow-billeddannelse ved hjælp af kaskade-bølge-billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2D-hastighedsvektorfelter opnået ved planbølge- og kaskadebølgeafbildning af halspulsåren
Tidsramme: Efter endt studie i gennemsnit et år
Efter endt studie i gennemsnit et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Signal-til-støj-forhold opnået fra planbølge- og kaskadebølgebilleder vil blive opnået og sammenlignet for forskellige kardybder
Tidsramme: Efter endt studie i gennemsnit et år
Efter endt studie i gennemsnit et år
Krydskorrelationskort over planbølge- og kaskadebølgebilleder vil blive opnået og sammenlignet for forskellige fartøjsdybder
Tidsramme: Efter endt studie i gennemsnit et år
Efter endt studie i gennemsnit et år
Hastighedsvektorfelter opnået fra planbølge- og kaskadebølgeafbildning vil blive opnået og sammenlignet
Tidsramme: Efter endt studie i gennemsnit et år
Efter endt studie i gennemsnit et år
Blodstrømsrelaterede parametre, herunder vektorkompleksitet og hvirvelstrøm, vil blive beregnet ud fra 2D-hastighedsfelter.
Tidsramme: Efter endt studie i gennemsnit et år
Efter endt studie i gennemsnit et år
Spatiotemporale blodstrømsprofiler opnået med plane bølger, kaskadebølger og konventionel duplex ultralyd vil blive sammenlignet for at vurdere sammenhængen mellem disse teknikker
Tidsramme: Efter endt studie i gennemsnit et år
Efter endt studie i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Netherlands Organisation for Scientific Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114554

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsåren stenose

Kliniske forsøg med Konventionel duplex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner