通过超快超声血流成像提高颈动脉狭窄评估的图像质量 (CAS-iFLOW)
2023年12月5日 更新者：Radboud University Medical Center
目的：评估新型级联波成像技术与平面波成像技术在颈动脉狭窄和非颈动脉狭窄患者血流成像方面的技术性能。
研究设计：对总共 10 名有可见颈动脉斑块的患者和 10 名没有可见颈动脉斑块的患者进行观察性可行性研究。
干预（观察）：所有参与者都将接受颈动脉超声测量，包括传统的双工超声和使用平面波和级联波的基于超声的血流成像。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne ECM Saris, PhD
- 电话号码：+31 (0)24 361 47 30
- 邮箱：Anne.Saris@radboudumc.nl
学习地点
-
-
-
Nijmegen、荷兰
- 招聘中
- Radboud University Medical Center
-
接触：
- Anne ECM Saris, PhD
- 电话号码：+31 (0)24 361 47 30
- 邮箱：Anne.Saris@radboudumc.nl
-
副研究员：
- Joosje MK de Bakker, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
10 名有可见颈动脉斑块的患者和 10 名没有可见颈动脉斑块的患者
描述
纳入标准：
- 有行为能力的成年男性或女性（≥18岁）；
- 理解并签署知情同意书；
- 最近颈动脉的常规双重测量证实了斑块的存在或不存在
排除标准：
- 由于感兴趣一侧的颈动脉接近完全闭塞或钙化斑块，在传统双工/多普勒测量期间阻碍了颈动脉血流成像；
- 头颈部放射史；
- 参加另一项临床研究，干扰结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
颈动脉狭窄的参与者
|
传统颈动脉双重测量
使用平面波成像的基于超声的血流成像
使用级联波成像的基于超声的血流成像
|
|
健康控制
无颈动脉狭窄的参与者
|
传统颈动脉双重测量
使用平面波成像的基于超声的血流成像
使用级联波成像的基于超声的血流成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
颈动脉平面波和级联波成像获得的二维速度矢量场
大体时间：学习完成后，平均一年
|
学习完成后，平均一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将获得并比较不同血管深度的平面波和级联波成像获得的信噪比
大体时间：学习完成后，平均一年
|
学习完成后，平均一年
|
|
将获得不同血管深度的平面波和级联波成像的互相关图并进行比较
大体时间：学习完成后，平均一年
|
学习完成后，平均一年
|
|
获得并比较平面波和级联波成像获得的速度矢量场
大体时间：学习完成后，平均一年
|
学习完成后，平均一年
|
|
血流相关参数，包括矢量复杂性和涡度，将根据二维速度场计算。
大体时间：学习完成后，平均一年
|
学习完成后，平均一年
|
|
将比较平面波、级联波和传统双工超声获得的时空血流剖面，以评估这些技术之间的相关性
大体时间：学习完成后，平均一年
|
学习完成后，平均一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月16日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.