Melhor qualidade de imagem para avaliação da estenose da artéria carótida por ultrassom ultrarrápido FLOW Imaging (CAS-iFLOW)
18 de março de 2025 atualizado por: Radboud University Medical Center
Objetivo: Avaliar o desempenho técnico de uma nova técnica de imagem por ondas em cascata em comparação com a imagem por ondas planas para imagens de fluxo sanguíneo em pacientes com e sem estenose da artéria carótida.
Desenho do estudo: Estudo observacional de viabilidade em um total de 10 pacientes com e 10 pacientes sem placa visível na artéria carótida.
Intervenção (observacional): todos os participantes serão submetidos a uma medição de ultrassom da carótida, incluindo ultrassom duplex convencional e imagem de fluxo baseada em ultrassom usando ondas planas e ondas em cascata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda
- Radboud University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
10 pacientes com e 10 pacientes sem placa visível na artéria carótida
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto capacitado do sexo masculino ou feminino (≥18 anos);
- Termo de consentimento informado compreendido e assinado;
- Medição duplex convencional recente da artéria carótida confirmando a ausência ou presença de placa
Critério de exclusão:
- Imagem de fluxo sanguíneo carotídeo prejudicada durante medições duplex/doppler convencionais devido à oclusão carotídea quase total no lado de interesse ou placa calcificada;
- História de radiação na região cabeça-pescoço;
- Participar de outro estudo clínico, interferindo nos resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com uma estenose da artéria carótida significativa hemodinâmica
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Medição duplex carotídea convencional
Imagem de fluxo baseada em ultrassom usando imagens de ondas planas
Imagem de fluxo baseada em ultrassom usando imagens de ondas em cascata
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Participantes sem um hemodinâmico significativo estenose da artéria carótida
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Medição duplex carotídea convencional
Imagem de fluxo baseada em ultrassom usando imagens de ondas planas
Imagem de fluxo baseada em ultrassom usando imagens de ondas em cascata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Campos vetoriais de velocidade 2D obtidos por ondas planas e imagens de ondas em cascata da artéria carótida
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média um ano
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Após a conclusão do estudo, em média um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A relação sinal-ruído obtida a partir de imagens de ondas planas e ondas em cascata será obtida e comparada para diferentes profundidades de vasos
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média um ano
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Após a conclusão do estudo, em média um ano
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Mapas de correlação cruzada de ondas planas e imagens de ondas em cascata serão obtidos e comparados para diferentes profundidades de vasos
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média um ano
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Após a conclusão do estudo, em média um ano
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Campos vetoriais de velocidade obtidos de ondas planas e imagens de ondas em cascata serão obtidos e comparados
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média um ano
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Após a conclusão do estudo, em média um ano
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Parâmetros relacionados ao fluxo sanguíneo, incluindo complexidade vetorial e vorticidade, serão calculados a partir de campos de velocidade 2D.
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média um ano
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Após a conclusão do estudo, em média um ano
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Perfis espaço-temporais de fluxo sanguíneo obtidos com onda plana, onda em cascata e ultrassom duplex convencional serão comparados para avaliar a correlação entre essas técnicas
Prazo: Após a conclusão do estudo, em média um ano
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Após a conclusão do estudo, em média um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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