Улучшенное качество изображения для оценки стеноза сонной артерии с помощью сверхбыстрой ультразвуковой визуализации FLOW (CAS-iFLOW)
5 декабря 2023 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Цель: оценить технические характеристики нового метода каскадно-волновой визуализации по сравнению с визуализацией плоских волн для визуализации кровотока у пациентов со стенозом сонной артерии и без него.
Дизайн исследования: Обсервационное технико-экономическое обоснование с участием 10 пациентов с видимыми бляшками на сонной артерии и 10 пациентов без них.
Вмешательство (наблюдательное): все участники пройдут ультразвуковое исследование сонных артерий, включая обычное дуплексное ультразвуковое исследование и визуализацию потока на основе ультразвука с использованием плоских волн и каскадных волн.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne ECM Saris, PhD
- Номер телефона: +31 (0)24 361 47 30
- Электронная почта: Anne.Saris@radboudumc.nl
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды
- Рекрутинг
- Radboud University Medical Center
-
Контакт:
- Anne ECM Saris, PhD
- Номер телефона: +31 (0)24 361 47 30
- Электронная почта: Anne.Saris@radboudumc.nl
-
Младший исследователь:
- Joosje MK de Bakker, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
10 пациентов с видимой бляшкой сонной артерии и 10 пациентов без нее.
Описание
Критерии включения:
- Дееспособный взрослый мужчина или женщина (≥18 лет);
- Форма информированного согласия понята и подписана;
- Недавнее традиционное дуплексное измерение сонной артерии, подтверждающее отсутствие или наличие бляшки.
Критерий исключения:
- Затрудненная визуализация кровотока в сонных артериях во время традиционных дуплексных/допплеровских измерений из-за почти полной окклюзии сонной артерии на интересующей стороне или кальцинированной бляшки;
- Анамнез радиации в области головы и шеи;
- Участие в другом клиническом исследовании, влияющее на результаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники со стенозом сонной артерии
|
Традиционное дуплексное измерение сонных артерий
Ультразвуковая визуализация потока с использованием плосковолновой визуализации
Ультразвуковая визуализация потока с использованием каскадно-волновой визуализации
|
|
Здоровый контроль
Участники без стеноза сонной артерии
|
Традиционное дуплексное измерение сонных артерий
Ультразвуковая визуализация потока с использованием плосковолновой визуализации
Ультразвуковая визуализация потока с использованием каскадно-волновой визуализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Двумерные векторные поля скорости, полученные с помощью плосковолновой и каскадно-волновой визуализации сонной артерии.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем через год
|
После завершения обучения, в среднем через год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отношение сигнал/шум, полученное при визуализации плоских волн и каскадных волн, будет получено и сравнено для сосудов различной глубины.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем через год
|
После завершения обучения, в среднем через год
|
|
Будут получены и сравнены карты взаимной корреляции изображений плоских волн и каскадных волн для сосудов различной глубины.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем через год
|
После завершения обучения, в среднем через год
|
|
Будут получены и сравнены векторные поля скорости, полученные с помощью изображений плоских волн и каскадных волн.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем через год
|
После завершения обучения, в среднем через год
|
|
Параметры, связанные с кровотоком, включая сложность вектора и завихренность, будут рассчитываться на основе двумерных полей скорости.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем через год
|
После завершения обучения, в среднем через год
|
|
Пространственно-временные профили кровотока, полученные с помощью плосковолнового, каскадно-волнового и обычного дуплексного ультразвука, будут сравниваться для оценки корреляции между этими методами.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем через год
|
После завершения обучения, в среднем через год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания сонных артерий
- Каротидный стеноз
- Сужение, Патологическое
Другие идентификационные номера исследования
- 114554
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .