Poprawiona jakość obrazu do oceny zwężenia tętnicy szyjnej za pomocą ultraszybkiego obrazowania ultradźwiękowego FLOW (CAS-iFLOW)
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Cel: Ocena wydajności technicznej nowatorskiej techniki obrazowania falą kaskadową w porównaniu z obrazowaniem falą płaską w obrazowaniu przepływu krwi u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej i bez niego.
Projekt badania: Obserwacyjne badanie wykonalności z udziałem łącznie 10 pacjentów z widoczną blaszką w tętnicy szyjnej i 10 pacjentów bez niej.
Interwencja (obserwacyjna): wszyscy uczestnicy zostaną poddani pomiarowi ultrasonograficznemu tętnicy szyjnej, obejmującemu konwencjonalne USG dupleksowe i obrazowanie przepływu oparte na ultradźwiękach przy użyciu fal płaskich i fal kaskadowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia
- Radboud University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
10 pacjentów z i 10 pacjentów bez widocznej blaszki w tętnicy szyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły mężczyzna lub kobieta niezdolni do pracy (w wieku ≥18 lat);
- Formularz świadomej zgody zrozumiały i podpisany;
- Niedawny konwencjonalny pomiar dupleksowy tętnicy szyjnej potwierdzający brak lub obecność blaszki miażdżycowej
Kryteria wyłączenia:
- Utrudnione obrazowanie przepływu krwi w tętnicy szyjnej podczas konwencjonalnych pomiarów dupleksowych/dopplerowskich z powodu niemal całkowitej okluzji tętnicy szyjnej po interesującej stronie lub zwapnionej płytki;
- Historia promieniowania w okolicy głowy i szyi;
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, ingerowanie w wyniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z hemodynamicznym znaczącym zwężeniem tętnicy szyjnej
|
Konwencjonalny pomiar dupleksu tętnicy szyjnej
Obrazowanie przepływu w oparciu o ultradźwięki przy użyciu obrazowania fal płaskich
Obrazowanie przepływu oparte na ultradźwiękach przy użyciu obrazowania fal kaskadowych
|
|
Uczestnicy bez hemodynamicznego znaczące zwężenie tętnicy szyjnej
|
Konwencjonalny pomiar dupleksu tętnicy szyjnej
Obrazowanie przepływu w oparciu o ultradźwięki przy użyciu obrazowania fal płaskich
Obrazowanie przepływu oparte na ultradźwiękach przy użyciu obrazowania fal kaskadowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pola wektorów prędkości 2D uzyskane za pomocą obrazowania fali płaskiej i fali kaskadowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów średnio rok
|
Po ukończeniu studiów średnio rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uzyskany zostanie stosunek sygnału do szumu uzyskany z obrazowania fal płaskich i fal kaskadowych oraz porównany dla różnych głębokości naczyń
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów średnio rok
|
Po ukończeniu studiów średnio rok
|
|
Uzyskane i porównane zostaną mapy korelacji krzyżowej obrazowania fal płaskich i fal kaskadowych dla różnych głębokości statków
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów średnio rok
|
Po ukończeniu studiów średnio rok
|
|
Uzyskane i porównane zostaną pola wektorów prędkości uzyskane z obrazowania fali płaskiej i fali kaskadowej
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów średnio rok
|
Po ukończeniu studiów średnio rok
|
|
Parametry związane z przepływem krwi, w tym złożoność wektora i wirowość, zostaną obliczone na podstawie pól prędkości 2D.
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów średnio rok
|
Po ukończeniu studiów średnio rok
|
|
Profile czasoprzestrzenne przepływu krwi uzyskane za pomocą fali płaskiej, fali kaskadowej i konwencjonalnego ultrasonografii dupleksowej zostaną porównane w celu oceny korelacji pomiędzy tymi technikami
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów średnio rok
|
Po ukończeniu studiów średnio rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .