Calidad de imagen mejorada para la evaluación de la estenosis de la arteria carótida mediante imágenes ultrarrápidas FLOW por ultrasonido (CAS-iFLOW)
18 de marzo de 2025 actualizado por: Radboud University Medical Center
Objetivo: Evaluar el rendimiento técnico de una nueva técnica de imágenes de ondas en cascada en comparación con imágenes de ondas planas para imágenes del flujo sanguíneo en pacientes con y sin estenosis de la arteria carótida.
Diseño del estudio: estudio observacional de viabilidad en un total de 10 pacientes con y 10 pacientes sin placa visible en la arteria carótida.
Intervención (observacional): todos los participantes se someterán a una medición de ultrasonido carotídeo que incluye ultrasonido dúplex convencional e imágenes de flujo basadas en ultrasonido utilizando ondas planas y ondas en cascada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos
- Radboud University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
10 pacientes con y 10 pacientes sin placa visible en la arteria carótida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer adulto capacitado (≥18 años);
- Formulario de consentimiento informado entendido y firmado;
- Medición dúplex convencional reciente de la arteria carótida que confirma la ausencia o presencia de una placa
Criterio de exclusión:
- Imágenes del flujo sanguíneo carotídeo obstaculizadas durante mediciones dúplex/Doppler convencionales debido a una oclusión carotídea casi total en el lado de interés o una placa calcificada;
- Historia de radiación en el área de la cabeza y el cuello;
- Participar en otro estudio clínico, interfiriendo en los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con una estenosis de arteria carótida significativa hemodinámica
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Medición dúplex carotídea convencional
Imágenes de flujo basadas en ultrasonido utilizando imágenes de ondas planas
Imágenes de flujo basadas en ultrasonido utilizando imágenes de ondas en cascada
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Participantes sin una estenosis de la arteria carótida significativa hemodinámica
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Medición dúplex carotídea convencional
Imágenes de flujo basadas en ultrasonido utilizando imágenes de ondas planas
Imágenes de flujo basadas en ultrasonido utilizando imágenes de ondas en cascada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Campos de vectores de velocidad 2D obtenidos mediante imágenes de ondas planas y ondas en cascada de la arteria carótida
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio, promedio de un año.
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Después de la finalización del estudio, promedio de un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La relación señal-ruido obtenida a partir de imágenes de ondas planas y de ondas en cascada se obtendrá y comparará para diferentes profundidades de vasos.
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio, promedio de un año.
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Después de la finalización del estudio, promedio de un año.
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Se obtendrán y compararán mapas de correlación cruzada de imágenes de ondas planas y ondas en cascada para diferentes profundidades de vasos.
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio, promedio de un año.
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Después de la finalización del estudio, promedio de un año.
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Se obtendrán y compararán los campos vectoriales de velocidad obtenidos a partir de imágenes de ondas planas y ondas en cascada.
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio, promedio de un año.
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Después de la finalización del estudio, promedio de un año.
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Los parámetros relacionados con el flujo sanguíneo, incluida la complejidad del vector y la vorticidad, se calcularán a partir de campos de velocidad 2D.
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio, promedio de un año.
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Después de la finalización del estudio, promedio de un año.
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Se compararán los perfiles de flujo sanguíneo espaciotemporal obtenidos con onda plana, onda en cascada y ecografía dúplex convencional para evaluar la correlación entre estas técnicas.
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio, promedio de un año.
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Después de la finalización del estudio, promedio de un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Constricción Patológica
- Estenosis carotídea
Otros números de identificación del estudio
- 114554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .