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Migliore qualità dell'immagine per la valutazione della stenosi dell'arteria carotide mediante imaging FLOW a ultrasuoni ultraveloci (CAS-iFLOW)

18 marzo 2025 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Obiettivo: valutare le prestazioni tecniche di una nuova tecnica di imaging a onde a cascata rispetto all'imaging a onde piane per l'imaging del flusso sanguigno in pazienti con e senza stenosi dell'arteria carotidea.

Disegno dello studio: studio osservazionale di fattibilità su un totale di 10 pazienti con e 10 pazienti senza placca carotidea visibile.

Intervento (osservazionale): tutti i partecipanti saranno sottoposti a una misurazione ecografica carotidea che include ultrasuoni duplex convenzionali e imaging del flusso basato sugli ultrasuoni utilizzando onde piane e onde a cascata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda
        • Radboud University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

10 pazienti con e 10 pazienti senza placca visibile dell'arteria carotide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina adulto capace (≥18 anni);
  • Modulo di consenso informato compreso e sottoscritto;
  • Recente misurazione duplex convenzionale dell'arteria carotide che conferma l'assenza o la presenza di una placca

Criteri di esclusione:

  • Imaging del flusso sanguigno carotideo ostacolato durante le misurazioni duplex/doppler convenzionali a causa di un'occlusione carotidea quasi totale sul lato di interesse o di una placca calcificata;
  • Storia di radiazioni nell'area testa-collo;
  • Partecipare a un altro studio clinico, interferendo sui risultati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con una significativa stenosi dell'arteria carotidea emodinamica
Test diagnostico: Duplex convenzionale
Misurazione convenzionale del duplex carotideo
Test diagnostico: Imaging del flusso basato sugli ultrasuoni utilizzando l'imaging di onde piane
Imaging del flusso basato sugli ultrasuoni utilizzando l'imaging di onde piane
Test diagnostico: Imaging del flusso basato sugli ultrasuoni utilizzando l'imaging a onde in cascata
Imaging del flusso basato sugli ultrasuoni utilizzando l'imaging a onde in cascata
Partecipanti senza una significativa stenosi dell'arteria carotide emodinamica
Test diagnostico: Duplex convenzionale
Misurazione convenzionale del duplex carotideo
Test diagnostico: Imaging del flusso basato sugli ultrasuoni utilizzando l'imaging di onde piane
Imaging del flusso basato sugli ultrasuoni utilizzando l'imaging di onde piane
Test diagnostico: Imaging del flusso basato sugli ultrasuoni utilizzando l'imaging a onde in cascata
Imaging del flusso basato sugli ultrasuoni utilizzando l'imaging a onde in cascata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Campi vettoriali di velocità 2D ottenuti mediante imaging di onde piane e onde a cascata dell'arteria carotide
Lasso di tempo: Dopo il completamento degli studi, in media un anno
Dopo il completamento degli studi, in media un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il rapporto segnale-rumore ottenuto dall'immagine di onde piane e di onde a cascata verrà ottenuto e confrontato per diverse profondità dei vasi
Lasso di tempo: Dopo il completamento degli studi, in media un anno
Dopo il completamento degli studi, in media un anno
Verranno ottenute e confrontate mappe di correlazione incrociata dell'immagine di onde piane e di onde a cascata per diverse profondità dei vasi
Lasso di tempo: Dopo il completamento degli studi, in media un anno
Dopo il completamento degli studi, in media un anno
Verranno ottenuti e confrontati i campi vettoriali di velocità ottenuti dall'imaging di onde piane e di onde in cascata
Lasso di tempo: Dopo il completamento degli studi, in media un anno
Dopo il completamento degli studi, in media un anno
I parametri relativi al flusso sanguigno, inclusa la complessità del vettore e la vorticità, saranno calcolati da campi di velocità 2D.
Lasso di tempo: Dopo il completamento degli studi, in media un anno
Dopo il completamento degli studi, in media un anno
I profili del flusso sanguigno spaziotemporale ottenuti con onde piane, onde a cascata e ultrasuoni duplex convenzionali verranno confrontati per valutare la correlazione tra queste tecniche
Lasso di tempo: Dopo il completamento degli studi, in media un anno
Dopo il completamento degli studi, in media un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

Netherlands Organisation for Scientific Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114554

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi dell'arteria carotidea

Prove cliniche su Duplex convenzionale

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