Parannettu kuvanlaatu kaulavaltimon ahtauman arvioinnissa ultrafast Ultrasound FLOW -kuvantamisen avulla (CAS-iFLOW)
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Tavoite: Arvioida uudenlaisen kaskadiaaltokuvaustekniikan teknistä suorituskykyä verrattuna tasoaaltokuvaukseen veren virtauksen kuvantamisessa potilailla, joilla on kaulavaltimon ahtauma tai ei.
Tutkimuksen suunnittelu: Havainnointi-, toteutettavuustutkimus yhteensä 10 potilaalla, joilla on ja 10 potilaalla ilman näkyvää kaulavaltimoplakkia.
Interventio (havainnointi): Kaikille osallistujille suoritetaan kaulavaltimon ultraäänimittaus, mukaan lukien perinteinen kaksisuuntainen ultraääni ja ultraäänipohjainen virtauskuvaus käyttäen tasoaaltoja ja kaskadiaaltoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10 potilasta, joilla on ja 10 potilasta ilman näkyvää kaulavaltimoplakkia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvä aikuinen mies tai nainen (≥18 vuotta vanha);
- Tietoinen suostumuslomake on ymmärretty ja allekirjoitettu;
- Äskettäinen tavanomainen kaulavaltimon dupleksimittaus, joka vahvistaa plakin puuttumisen tai olemassaolon
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeutunut kaulavaltimon verenvirtauksen kuvantaminen tavanomaisten dupleksi-/doppler-mittausten aikana johtuen lähes täydellisestä kaulavaltimon tukkeutumisesta kiinnostuksen kohteena olevalla sivulla tai kalkkiutuneesta plakista;
- Pään ja kaulan alueella esiintynyt säteilyhistoria;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka vaikuttaa tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on hemodynaaminen merkittävä kaulavaltimon stenoosi
|
Perinteinen kaulavaltimon kaksisuuntainen mittaus
Ultraäänipohjainen virtauskuvaus tasoaaltokuvauksella
Ultraäänipohjainen virtauskuvaus kaskadiaaltokuvauksella
|
|
Osallistujat, joilla ei ole hemodynaamista merkittävää kaulavaltimon stenoosia
|
Perinteinen kaulavaltimon kaksisuuntainen mittaus
Ultraäänipohjainen virtauskuvaus tasoaaltokuvauksella
Ultraäänipohjainen virtauskuvaus kaskadiaaltokuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2D-nopeusvektorikentät, jotka on saatu kaulavaltimon tasoaalto- ja kaskadiaaltokuvauksella
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tasoaalto- ja kaskadiaaltokuvauksesta saatu signaali-kohinasuhde saadaan ja verrataan eri suonen syvyyksillä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
|
|
Tasoaallon ja kaskadiaaltokuvauksen ristikorrelaatiokartat saadaan ja verrataan eri suonen syvyyksille
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
|
|
Tasoaalto- ja kaskadiaaltokuvauksesta saadut nopeusvektorikentät hankitaan ja niitä verrataan
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
|
|
Verenvirtaukseen liittyvät parametrit, mukaan lukien vektorin monimutkaisuus ja pyörteet, lasketaan 2D-nopeuskentistä.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
|
|
Tasoaalto-, kaskadiaalto- ja tavanomaisella kaksisuuntaisella ultraäänellä saatuja spatiotemporaalisia verenvirtausprofiileja verrataan näiden tekniikoiden välisen korrelaation arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .