Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšená kvalita obrazu pro posouzení stenózy krční tepny pomocí ultrarychlého ultrazvukového zobrazení FLOW (CAS-iFLOW)

18. března 2025 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Cíl: Zhodnotit technický výkon nové techniky zobrazování s kaskádovými vlnami ve srovnání se zobrazením pomocí rovinných vln pro zobrazení krevního toku u pacientů se stenózou karotidy a bez ní.

Design studie: Observační studie proveditelnosti u celkem 10 pacientů s viditelným plátem karotidy a 10 pacientů bez něj.

Intervence (pozorovací): všichni účastníci podstoupí ultrazvukové měření karotidy včetně konvenčního duplexního ultrazvuku a ultrazvukového zobrazování toku pomocí rovinných vln a kaskádových vln.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko
        • Radboud University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

10 pacientů s a 10 pacientů bez viditelného plátu karotické tepny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný dospělý muž nebo žena (≥18 let);
  • Formulář informovaného souhlasu porozuměný a podepsaný;
  • Nedávné konvenční duplexní měření karotické tepny potvrzující buď nepřítomnost nebo přítomnost plaku

Kritéria vyloučení:

  • Ztížené zobrazování karotidového krevního toku během konvenčních duplexních/dopplerovských měření v důsledku téměř úplné karotické okluze na straně zájmu nebo kalcifikovaného plaku;
  • Historie záření v oblasti hlavy a krku;
  • Účast v jiné klinické studii, zasahování do výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s hemodynamickou významnou stenózou karotidové tepny
Diagnostický test: Konvenční duplex
Konvenční duplexní měření karotid
Diagnostický test: Ultrazvukové zobrazování toku pomocí zobrazování rovinných vln
Ultrazvukové zobrazování toku pomocí zobrazování rovinných vln
Diagnostický test: Ultrazvukové zobrazování toku pomocí zobrazování kaskádových vln
Ultrazvukové zobrazování toku pomocí zobrazování kaskádových vln
Účastníci bez hemodynamické významné stenózy karotidové tepny
Diagnostický test: Konvenční duplex
Konvenční duplexní měření karotid
Diagnostický test: Ultrazvukové zobrazování toku pomocí zobrazování rovinných vln
Ultrazvukové zobrazování toku pomocí zobrazování rovinných vln
Diagnostický test: Ultrazvukové zobrazování toku pomocí zobrazování kaskádových vln
Ultrazvukové zobrazování toku pomocí zobrazování kaskádových vln

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
2D vektorová pole rychlosti získaná zobrazením krční tepny rovinnými vlnami a kaskádovými vlnami
Časové okno: Po ukončení studia průměrně jeden rok
Po ukončení studia průměrně jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr signálu k šumu získaný ze zobrazování rovinných vln a kaskádových vln bude získán a porovnán pro různé hloubky cév
Časové okno: Po ukončení studia průměrně jeden rok
Po ukončení studia průměrně jeden rok
Budou získány mapy vzájemné korelace zobrazení rovinných a kaskádových vln a porovnány pro různé hloubky cév
Časové okno: Po ukončení studia průměrně jeden rok
Po ukončení studia průměrně jeden rok
Budou získána a porovnána vektorová pole rychlosti získaná ze zobrazování rovinných vln a kaskádových vln
Časové okno: Po ukončení studia průměrně jeden rok
Po ukončení studia průměrně jeden rok
Parametry související s průtokem krve, včetně vektorové složitosti a vířivosti, budou vypočítány z 2D polí rychlosti.
Časové okno: Po ukončení studia průměrně jeden rok
Po ukončení studia průměrně jeden rok
Časoprostorové profily průtoku krve získané pomocí rovinných vln, kaskádových vln a konvenčního duplexního ultrazvuku budou porovnány, aby se posoudila korelace mezi těmito technikami
Časové okno: Po ukončení studia průměrně jeden rok
Po ukončení studia průměrně jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Netherlands Organisation for Scientific Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 114554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza krční tepny

Klinické studie na Konvenční duplex

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit