妊娠中のホエイプロテイン摂取前と食後血糖症 (ProGs)
2025年11月25日 更新者：Martin Heni、University of Ulm
妊婦の食後血糖値変動に対するホエイプロテインの影響
このパイロット研究は、妊娠中の食後のグルコース変動を調節するアプローチとして、炭水化物摂取前のホエイプロテインの摂取を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病 (GDM) は世代を超えて健康に影響を及ぼし、母子両方の 2 型糖尿病のリスクを高めます。
しかし、GDM の予防と治療のための実践的な栄養概念は不足しています。
このランダム化対照パイロット研究では、炭水化物摂取前のプロテインドリンクの摂取が妊婦の食後血糖値を下げるかどうかを調査します。
したがって、20 人の妊婦に対して、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の 1 つを行う 30 分前にホエータンパク質溶液を飲むクロスオーバー設計で、75 g の経口ブドウ糖負荷試験を 2 回実施します。
血糖値に対する臨床的に関連する効果が特定されれば、このプロジェクトは食後血糖値の減少がインスリンとインクレチンの分泌の変化によって引き起こされたかどうかを明らかにすることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ulm、ドイツ、89081
- Universityhospital Ulm
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 月経後、妊娠 24+0 ～ 27+6 (+/- 7 日) 週以内の妊婦
- 妊娠前のBMI: 18 - 29.9 kg/m2
- 既知の基礎疾患なし
- 研究関連の検査前の同意書への理解と自発的な署名
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 1型または2型糖尿病
- 血糖値を上昇または低下させる薬物療法。例: ステロイド、抗糖尿病薬、インスリン。
- 内分泌疾患（例： 甲状腺機能亢進症、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) など)
- 現在のうつ病またはその他の精神疾患
- 摂食障害
- 妊娠中のビタミン/微量元素以外の薬の定期的な摂取
- 推定糸球体濾過速度 (eGFR) < 60 ml/min/1.73 ㎡
- C反応性タンパク質 > 10 mg/l
- トランスアミナーゼ上昇は上限基準の2倍
- 既存の心疾患
- 薬物および/またはアルコールの乱用
- Hb < 12 g/dl
- 偶然発見された病理学的所見について知らされることに同意しない
- 医師の意見によると、参加者の安全を危険にさらす、または科学的成功に疑問を呈するその他の（臨床）症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホエイプロテインを事前負荷した経口ブドウ糖負荷試験
75 g OGTT の 30 分前に、ホエータンパク質溶液が投与されます。
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通常の75 gの経口ブドウ糖負荷試験の開始30分前に、水で希釈した25 gのホエイプロテインを摂取します。
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介入なし：経口耐糖能の制御
ホエイプロテインプレロードなしの 75 g OGTT。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコースコース
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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妊婦を対象に、ホエータンパク質を事前に負荷した場合としない場合の、75 g の経口ブドウ糖負荷試験中に血漿グルコースの経過を評価しました。
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経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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食後血糖値の変動
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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妊婦におけるホエータンパク質の事前負荷ありとなしの75g経口耐糖能試験中に評価されたグルコース曲線下面積（AUC 0～30分およびAUC 0～120分）およびピークグルコース。
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経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリンコース
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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妊婦の 75 g 経口ブドウ糖負荷試験中に評価されたインスリンの経過。
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経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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Cペプチドコース
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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コース C ペプチドは、妊婦の 75 g 経口ブドウ糖負荷試験中に評価されました。
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経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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インスリン分泌
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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インスリン分泌は、妊婦の 75 g 経口ブドウ糖負荷試験中に評価されました。
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経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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インスリン感受性
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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妊婦の 75 g 経口ブドウ糖負荷試験中にインスリン感受性を評価しました。
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経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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グルカゴンコース
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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妊婦の 75 g 経口ブドウ糖負荷試験中に評価されたグルカゴンの経過とグルカゴン曲線下の面積。
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経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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GLP-1コース
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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妊婦の 75 g 経口ブドウ糖負荷試験中に評価されたグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) の経過と GLP-1 曲線下面積。
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経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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GIPコース
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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妊婦の75g経口ブドウ糖負荷試験中に評価されたグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド(GIP)の経過およびGIP曲線下面積。
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経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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グリセンチンコース
時間枠：経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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妊婦の 75 g 経口ブドウ糖負荷試験中に評価されたグリセンチンの経過とグリセンチン曲線下の面積。
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経口ブドウ糖負荷試験中の時点 0 ～ 120 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martin martin.heni@uniklinik-ulm.de, Prof.、University Hospital Ulm
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2025年4月17日
研究の完了 (実際)
2025年10月22日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。