妊娠期乳清蛋白预负荷和餐后血糖 (ProGs)
2025年11月25日 更新者：Martin Heni、University of Ulm
乳清蛋白对孕妇餐后血糖波动的影响
这项试点研究旨在调查碳水化合物摄入之前乳清蛋白的摄入量，作为调节怀孕期间餐后血糖波动的方法。
研究概览
详细说明
妊娠糖尿病 (GDM) 会对跨代健康产生影响，并增加母亲和儿童患 2 型糖尿病的风险。
然而，目前对于GDM的预防和治疗缺乏实用的营养理念。
这项随机对照试点研究调查了在摄入碳水化合物之前摄入蛋白质饮料是否会降低孕妇的餐后血糖水平。
因此，以交叉设计对 20 名孕妇进行了两次 75 克口服葡萄糖耐量测试，其中一次口服葡萄糖耐量测试 (OGTT) 前 30 分钟饮用乳清蛋白溶液。
如果确定了对血糖水平的临床相关影响，该项目可以阐明餐后血糖的降低是否是由胰岛素和肠促胰岛素分泌的变化引起的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ulm、德国、89081
- Universityhospital Ulm
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 月经后怀孕 24+0 至 27+6（+/- 7 天）周的孕妇
- 怀孕前体重指数：18 - 29.9 kg/m2
- 无已知基础疾病
- 研究相关检查前理解并自愿签署同意书
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 1 型或 2 型糖尿病
- 升高或降低血糖的药物治疗，例如 类固醇、抗糖尿病药、胰岛素。
- 内分泌失调（例如 甲状腺功能亢进症、多囊卵巢综合症（PCOS）……）
- 目前患有抑郁症或其他精神疾病
- 饮食失调
- 怀孕期间定期摄入维生素/微量元素以外的药物
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 60 毫升/分钟/1.73 平方米
- C反应蛋白 > 10 mg/l
- 转氨酶升高为正常上限的 2 倍
- 已有心脏病
- 吸毒和/或酗酒
- 血红蛋白 < 12 克/分升
- 不同意被告知偶然发现的病理结果
- 根据医生的意见，任何其他会危及参与者安全或质疑科学成功的（临床）状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预载乳清蛋白的口服葡萄糖耐量试验
在 75 g OGTT 前 30 分钟给予乳清蛋白溶液。
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在常规 75 克口服葡萄糖耐量测试开始前 30 分钟摄入 25 克用水稀释的乳清蛋白
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无干预：控制口服葡萄糖耐量
75 g OGTT，不含乳清蛋白预载。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖课程
大体时间：口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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在孕妇中进行 75 g 口服葡萄糖耐量试验时，在有乳清蛋白预负荷和无乳清蛋白预负荷的情况下评估血浆葡萄糖的过程。
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口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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餐后血糖波动
大体时间：口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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孕妇在 75 g 口服葡萄糖耐量试验中评估预负荷乳清蛋白与未预负荷情况下的葡萄糖曲线下面积（AUC 0-30 分钟和 AUC 0-120 分钟）和峰值葡萄糖。
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口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素课程
大体时间：口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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孕妇 75 克口服葡萄糖耐量试验期间评估的胰岛素疗程。
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口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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C肽课程
大体时间：口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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在孕妇 75 g 口服葡萄糖耐量试验期间评估 C 肽过程。
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口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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胰岛素分泌
大体时间：口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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在孕妇 75 克口服葡萄糖耐量试验中评估胰岛素分泌。
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口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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胰岛素敏感性
大体时间：口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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在孕妇 75 克口服葡萄糖耐量试验中评估胰岛素敏感性。
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口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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胰高血糖素课程
大体时间：口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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孕妇 75 g 口服葡萄糖耐量试验期间评估的胰高血糖素过程和胰高血糖素曲线下面积。
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口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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GLP-1课程
大体时间：口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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孕妇 75 g 口服葡萄糖耐量试验期间评估的胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 过程和 GLP-1 曲线下面积。
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口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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GIP课程
大体时间：口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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孕妇 75 g 口服葡萄糖耐量试验期间评估的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 的过程和 GIP 曲线下面积。
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口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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格列汀课程
大体时间：口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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在孕妇 75 g 口服葡萄糖耐量试验期间评估高血糖素的过程和高血糖素曲线下面积。
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口服葡萄糖耐量试验期间的时间点 0-120 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin martin.heni@uniklinik-ulm.de, Prof.、University Hospital Ulm
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月17日
研究完成 (实际的)
2025年10月22日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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