임신 중 유청 단백질 사전 로드 및 식후 혈당증 (ProGs)
2025년 11월 25일 업데이트: Martin Heni, University of Ulm
임산부의 식후 혈당 변동에 대한 유청 단백질의 영향
이 파일럿 연구의 목표는 임신 중 식후 포도당 변동을 조절하기 위한 접근 방식으로 탄수화물 섭취 전 유청 단백질 섭취량을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 세대를 거쳐 건강에 영향을 미치며 산모와 아이 모두에서 제2형 당뇨병의 위험을 증가시킵니다.
그러나 GDM의 예방과 치료를 위한 실질적인 영양 개념이 부족합니다.
이 무작위 대조 예비 연구는 탄수화물 섭취 전 단백질 음료 섭취가 임산부의 식후 혈당 수치를 낮추는지 여부를 조사합니다.
따라서 교차 설계로 임산부 20명을 대상으로 75g 경구 당부하 검사를 2회 수행했으며, 경구 당부하 검사(OGTT) 중 하나를 실시하기 30분 전에 유청 단백질 용액을 마셨습니다.
혈당 수치에 대한 임상적으로 관련된 효과가 확인되면 이 프로젝트를 통해 식후 혈당 감소가 인슐린과 인크레틴 분비의 변화로 인해 발생했는지 여부를 명확히 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ulm, 독일, 89081
- Universityhospital Ulm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 월경 후 임신 24+0~27+6(+/- 7일) 주 사이의 임산부
- 임신 전 BMI: 18~29.9kg/m2
- 알려진 기저질환 없음
- 연구 관련 시험 전 동의서의 이해 및 자발적 서명
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 당뇨병 1형 또는 2형
- 혈당을 높이거나 낮추는 약물 요법(예: 스테로이드, 당뇨병 치료제, 인슐린.
- 내분비 장애(예: 갑상선항진증, 다낭성 난소 증후군(PCOS), ...)
- 현재 우울증 또는 기타 정신 질환
- 섭식 장애
- 임신 중 비타민/미량원소 이외의 약물을 정기적으로 섭취하는 경우
- 추정 사구체 여과율(eGFR) < 60 ml/min/1.73 m²
- C-반응성 단백질 > 10 mg/l
- 아미노전이효소 상승이 정상치의 2배
- 기존 심장 질환
- 약물 및/또는 알코올 남용
- Hb < 12g/dl
- 우연히 발견된 병리학적 소견에 대한 정보 제공에 동의하지 않음
- 의사의 의견에 따라 참가자의 안전을 위협하거나 과학적 성공에 의문을 제기할 수 있는 기타 (임상) 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유청 단백질 프리로드를 이용한 경구 포도당 내성 테스트
75g OGTT를 투여하기 30분 전에 유청 단백질 용액을 제공합니다.
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정기적인 75g 경구 당부하 테스트 시작 30분 전에 물에 희석된 유청 단백질 25g을 섭취합니다.
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간섭 없음: 경구 포도당 내성 조절
유청 단백질이 사전 로드되지 않은 75g OGTT.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 코스
기간: 경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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임산부를 대상으로 유청 단백질을 미리 로드한 경우와 포함하지 않은 경우 75g 경구 포도당 내성 테스트를 통해 평가한 혈장 포도당 과정입니다.
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경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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식후 포도당 소풍
기간: 경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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임산부를 대상으로 유청 단백질을 미리 로드한 경우와 포함하지 않은 경우 75g 경구 당부하 테스트를 통해 혈당 곡선 아래 면적(AUC 0~30분 및 AUC 0~120분)과 최고 포도당을 평가했습니다.
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경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 코스
기간: 경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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임산부의 75g 경구 포도당 내성 테스트 중에 평가된 인슐린 과정.
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경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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C펩타이드 코스
기간: 경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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임산부의 75g 경구 포도당 내성 테스트 동안 평가된 코스 C-펩타이드.
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경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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인슐린 분비
기간: 경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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임산부의 75g 경구 포도당 내성 테스트 중에 인슐린 분비를 평가했습니다.
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경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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인슐린 민감성
기간: 경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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임산부의 75g 경구 포도당 내성 테스트 중에 평가된 인슐린 민감도.
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경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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글루카곤 코스
기간: 경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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임산부를 대상으로 75g 경구 포도당 내성 테스트를 실시하는 동안 글루카곤 경로와 글루카곤 곡선 아래 면적을 평가했습니다.
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경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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GLP-1 코스
기간: 경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1)의 경로와 GLP-1 곡선 아래 면적은 임산부를 대상으로 75g 경구 포도당 내성 테스트를 통해 평가되었습니다.
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경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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GIP 코스
기간: 경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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임산부를 대상으로 75g 경구 포도당 내성 테스트를 실시하는 동안 포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드(GIP) 과정과 GIP 곡선 아래 면적을 평가했습니다.
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경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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글리센틴 코스
기간: 경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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임산부의 75g 경구 포도당 내성 테스트 동안 글리센틴 과정과 글리센틴 곡선 아래 면적을 평가했습니다.
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경구 포도당 내성 테스트 중 시점 0-120분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin martin.heni@uniklinik-ulm.de, Prof., University Hospital Ulm
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘