Tejsavófehérje előterhelés és étkezés utáni glikémia terhesség alatt (ProGs)
2025. november 25. frissítette: Martin Heni, University of Ulm
A tejsavófehérje hatása az étkezés utáni glükóz-kirándulásokra terhes nőknél
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a tejsavófehérje bevitelét a szénhidrátbevitelt megelőzően, mint a terhesség alatti étkezés utáni glükózkirándulások modulálását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhességi cukorbetegség (GDM) transzgenerációs egészségügyi következményekkel jár, és növeli a 2-es típusú diabetes mellitus kockázatát mind az anyában, mind a gyermekben.
Hiányoznak azonban a gyakorlati táplálkozási koncepciók a GDM megelőzésére és kezelésére.
Ez a randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány azt vizsgálja, hogy egy fehérjeital fogyasztása a szénhidrátbevitel előtt csökkenti-e a terhes nők étkezés utáni vércukorszintjét.
Ezért két 75 g-os orális glükóz tolerancia tesztet végeznek 20 terhes nőnél keresztezett elrendezésben, amelynek során tejsavófehérje-oldatot isznak 30 perccel az egyik orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) előtt.
Ha a vércukorszintre gyakorolt klinikailag jelentős hatást azonosítanak, ez a projekt tisztázhatja, hogy az étkezés utáni glikémia csökkenését az inzulin és az inkretinek szekréciójában bekövetkezett változások okozták-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ulm, Németország, 89081
- Universityhospital Ulm
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők 24+0 és 27+6 (+/- 7 nap) terhességi hét között a menstruáció után
- BMI terhesség előtt: 18 - 29,9 kg/m2
- Nem ismert alapbetegség
- Hozzájárulási nyilatkozat megértése és önkéntes aláírása a tanulmányokkal kapcsolatos vizsgálatok előtt
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- Vércukorszintet emelő vagy csökkentő gyógyszeres terápia, pl. szteroidok, antidiabetikumok, inzulin.
- Endokrin rendellenességek (pl. pajzsmirigy túlműködés, policisztás petefészek szindróma (PCOS), ...)
- Jelenlegi depresszió vagy más mentális betegség
- Evészavar
- A vitaminokon/nyomelemeken kívüli egyéb gyógyszerek rendszeres bevitele terhesség alatt
- Becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) < 60 ml/perc/1,73 m²
- C-reaktív fehérje > 10 mg/l
- A transzaminázszint emelkedése a felső norma kétszerese
- Meglévő szívbetegségek
- Kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés
- Hb < 12 g/dl
- Nem járul hozzá ahhoz, hogy a véletlenül felfedezett kóros leletekről tájékoztatást kapjanak
- Bármilyen egyéb (klinikai) állapot, amely veszélyeztetné a résztvevők biztonságát vagy megkérdőjelezi a tudományos sikert az orvosok véleménye szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális glükóz tolerancia teszt tejsavófehérje előtöltéssel
30 perccel a 75 g-os OGTT előtt tejsavófehérje-oldatot adunk.
|
25 g tejsavófehérje bevitele vízzel hígítva 30 perccel a szokásos 75 g orális glükóz tolerancia teszt megkezdése előtt
|
|
Nincs beavatkozás: Az orális glükóz tolerancia szabályozása
75 g OGTT tejsavófehérje előtöltés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz tanfolyam
Időkeret: Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
A plazma glükóz lefolyása egy 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt során, tejsavófehérje előterheléssel vagy anélkül terhes nőknél.
|
Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
|
Postprandiális glükóz kirándulás
Időkeret: Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
A glükózgörbe alatti terület (AUC 0-30 perc és AUC 0-120 perc) és a glükóz csúcsértéke egy 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt során, tejsavófehérje előterheléssel vagy anélkül terhes nőknél.
|
Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulin tanfolyam
Időkeret: Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
Az inzulin lefolyását a 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt során értékelték terhes nőknél.
|
Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
|
C-peptid tanfolyam
Időkeret: Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
A kurzus C-peptidjét a 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt során értékelték terhes nőknél.
|
Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
|
Inzulin szekréció
Időkeret: Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
Az inzulinszekréciót a 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt során értékelték terhes nőknél.
|
Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
A 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt során értékelt inzulinérzékenység terhes nőknél.
|
Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
|
Glukagon tanfolyam
Időkeret: Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
A glukagon lefolyása és a glukagongörbe alatti terület a 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt során terhes nőknél.
|
Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
|
GLP-1 tanfolyam
Időkeret: Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
A glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) lefolyása és a GLP-1 görbe alatti terület a 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt során terhes nőknél.
|
Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
|
GIP tanfolyam
Időkeret: Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
A glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) lefolyása és a GIP görbe alatti terület a 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt során terhes nőknél.
|
Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
|
Glicentin tanfolyam
Időkeret: Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
A glicentin lefolyása és a glicentin görbe alatti terület a 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt során terhes nőknél.
|
Időpont 0-120 perc az orális glükóz tolerancia teszt során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin martin.heni@uniklinik-ulm.de, Prof., University Hospital Ulm
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 78/23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .