このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MRI を使用して前立腺がん男性の放射線治療を低線量で行う領域を特定し、生活の質を維持するための線量マッピングを行う

2026年3月2日 更新者：University of Chicago

生活の質を維持するための MRI 線量マッピングを使用した前立腺がんに対する低線量放射線 (LO-RADS) の前向き研究

この研究の目的は、磁気共鳴画像法 (MRI) と呼ばれる画像技術を使用して、放射線量を増やしながら、関与していない前立腺 (がん細胞が明らかに存在しない前立腺の領域) への放射線量を減らすことの安全性と有効性に関する情報を収集することです。結節（がん細胞が存在する前立腺の硬化した領域）への線量。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stanley Liauw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ECOGパフォーマンスステータスが0～2の成人（18歳以上）男性患者
  • 組織学的に確認され、骨盤外転移のない、NCCN 中リスクまたは高リスク疾患 1 を伴う MRI で確認できる前立腺腺癌。

除外基準:

  • 遠隔転移
  • -前立腺がん治療のための根治的前立腺切除術、高密度焦点式超音波（HIFU）、凍結手術、ADT、または細胞傷害性化学療法を含む、前立腺がんに対する積極的な治療歴がある。 研究前に積極的な監視対象となっている前立腺がん患者は、積極的な治療を受けていなくても除外されない。
  • 小線源療法を含む骨盤放射線療法の以前の治療。
  • 追加の活動性の同時悪性腫瘍（限局性皮膚扁平上皮癌または基底細胞癌を除く）。
  • 治療を担当する放射線腫瘍医の見解では、RT および/または ADT を含むプロトコールに指定された治療を患者が安全に受けることができない併存疾患。
  • 体内に強磁性物質を含む患者を含む、MRI に対する禁忌のある患者（例: 生体インプラント、外科用ハードウェア、破片など）、アレルギーの病歴または腎機能障害（糸球体濾過速度 < 30 mil/min）により造影剤を受けることができない患者、その他の理由で MRI に耐えられない患者（例：MRI など） 重度の閉所恐怖症）。
  • ハイドロゲルまたはヒアルロン酸スペーサーを配置する患者。
  • インフォームドコンセントを与えることができない患者。
  • 何らかの理由で実験プロトコルを遵守できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：放射線治療
参加者は放射線治療を開始する前にMRIスキャンを受けます。 このスキャンの結果は、低線量の放射線を照射する前立腺の領域 (MRI スキャンで癌細胞が検出されない領域) を特定するために使用されます。
放射線：放射線
前立腺への放射線照射は、4 週間毎日 (月曜から金曜) 行われます。
放射線：MRI
研究担当医師は、MRI スキャンを使用して前立腺の写真を撮影します。 これらの前立腺の画像により、研究担当医師は、前立腺のどの領域にがん細胞が存在し、より高線量の放射線を照射する必要があるのか​​、またどの非関与領域をより低線量の放射線で照射する必要があるのか​​を知ることができます。
他の：アンドロゲン剥奪療法
治療医師の選択による治療が6～24か月間行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸関連の生活の質の改善
時間枠：治療後12ヶ月
拡張前立腺がん指数複合体 26 (EPIC-26) アンケートによって測定される腸関連エンドポイントの少なくとも 5 ポイントの減少。
治療後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的制御
時間枠：治療開始から2年後
前立腺特異抗原 (PSA) レベルによって示される、2 年後に ADT 療法に失敗した参加者の数。
治療開始から2年後
画像所見と病理（組織）所見の関係
時間枠：治療後12ヶ月
画像によるがんの兆候と組織（病理学）との相関関係
治療後12ヶ月
治療 副作用
時間枠：治療後12ヶ月
有害事象の共通用語基準 (CTCAE) に基づくグレード 2 以上の胃腸、泌尿生殖器、性的副作用の数
治療後12ヶ月
患者が報告した生活の質
時間枠：治療後12ヶ月
拡張前立腺がん指数（拡張前立腺がん指数）によって評価される、胃腸、泌尿器、性機能の 0（最高）から 4（最低）の範囲のスケール値を各質問に割り当てた、患者の生活の質の改善（症状が悪化するほどスコアが高い）が報告されました（ EPIC) アンケート
治療後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Stanley Liauw、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月5日

一次修了 (推定)

2027年2月14日

研究の完了 (推定)

2028年10月20日

試験登録日

最初に提出

2023年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月6日

最初の投稿 (実際)

2023年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB23-1023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する