Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI gebruiken om gebieden te identificeren waar lagere doses bestralingsbehandeling nodig zijn bij mannen met prostaatkanker Dosering in kaart brengen om de kwaliteit van leven te behouden

2 maart 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Een prospectieve studie van lagere dosisstraling (LO-RADS) voor prostaatkanker met behulp van MRI-dosismapping om de kwaliteit van leven te behouden

Het doel van dit onderzoek is om informatie te verzamelen over de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van een beeldvormende techniek genaamd magnetische resonantie beeldvorming (MRI) om de stralingsdosis voor de niet-aangedane prostaat (gebieden van de prostaat die niet duidelijk kankercellen bevatten) te verlagen en tegelijkertijd de straling te verhogen. dosis op de knobbeltjes (verharde delen van de prostaat die kankercellen bevatten).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stanley Liauw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (≥ 18 jaar oud) mannelijke patiënten met een ECOG-prestatiestatus 0-2
  • Histologisch bevestigd, MRI-zichtbaar prostaatadenocarcinoom met NCCN-ziekte met gemiddeld of hoog risico1 zonder metastasen buiten het bekken.

Uitsluitingscriteria:

  • Metastasen op afstand
  • Voorafgaande actieve behandeling voor prostaatkanker, waaronder radicale prostatectomie, gerichte echografie met hoge intensiteit (HIFU), cryochirurgie, ADT of cytotoxische chemotherapie voor de behandeling van prostaatkanker. Patiënten met prostaatkanker die vóór het onderzoek actief werden gecontroleerd, worden niet uitgesloten als ze geen actieve behandeling hebben gekregen.
  • Eerdere bekkenradiotherapie inclusief brachytherapie.
  • Bijkomende actieve gelijktijdige maligniteiten (behalve gelokaliseerde plaveiselcel- of basaalcelcarcinomen van de huid).
  • Comorbide aandoeningen die, naar de mening van de behandelend radiotherapeut, verhinderen dat de patiënt veilig de in het protocol gespecificeerde behandeling krijgt, inclusief RT en/of ADT.
  • Patiënten met contra-indicaties voor MRI, waaronder patiënten met ferromagnetische materialen in hun lichaam (bijv. bio-implantaten, chirurgische apparatuur, granaatscherven), patiënten die geen contrast kunnen krijgen vanwege een voorgeschiedenis van allergie of een verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid < 30 mil/min), en patiënten die om andere redenen geen MRI kunnen verdragen (bijv. aanzienlijke claustrofobie).
  • Patiënten bij wie een hydrogel- of hyaluronzuur-spacer wordt geplaatst.
  • Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten die om welke reden dan ook niet in staat zijn zich aan de experimentele protocollen te houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestralingstherapie
Deelnemers krijgen een MRI-scan voordat ze met de bestralingsbehandeling beginnen. De resultaten van deze scan zullen worden gebruikt om delen van de prostaat te identificeren die lage doses straling moeten ontvangen (gebieden waar geen kankercellen te zien zijn op de MRI-scan).
Straling: Straling
Bestraling van de prostaatklier wordt gedurende 4 weken dagelijks (ma-vrijdag) gegeven.
Straling: MRI
De onderzoeksarts zal een MRI-scan gebruiken om foto's te maken van de prostaatklier. Deze beelden van de prostaatklier laten de onderzoeksarts weten welke delen van de prostaat kankercellen bevatten die met hogere stralingsdoses moeten worden bestraald en welke niet-betrokken gebieden met lagere stralingsdoses moeten worden aangepakt.
Ander: Androgeendeprivatietherapie
De behandeling naar keuze van de behandelend arts zal gedurende 6-24 maanden worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de darmgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling
Daling met ten minste 5 punten in darmgerelateerde eindpunten, zoals gemeten met de Expanded Prostate Cancer Index Composite 26 (EPIC-26) vragenlijst.
12 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische controle
Tijdsspanne: 2 jaar na aanvang van de behandeling
Aantal deelnemers bij wie ADT-therapie na 2 jaar heeft gefaald, zoals blijkt uit de niveaus van prostaatspecifiek antigeen (PSA).
2 jaar na aanvang van de behandeling
Relatie tussen beeldvormingsbevindingen en pathologische (weefsel)bevindingen
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling
Correlatie tussen tekenen van kanker zoals waargenomen door beeldvorming en weefsel (pathologie)
12 maanden na de behandeling
Behandeling Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling
Aantal gastro-intestinale, urogenitale en seksuele bijwerkingen van graad 2 of hoger volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
12 maanden na de behandeling
Patiënt rapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling
Verbetering van de door de patiënt gerapporteerde levenskwaliteit (hogere scores van slechtere symptomen getoond) waarbij de schaalwaarden aan elke vraag zijn toegewezen, variërend van 0 (beste) tot 4 (slechtste) van het gastro-intestinale, urogenitale en seksuele functioneren, zoals beoordeeld door de Expanded Prostate Cancer Index ( EPIC) vragenlijsten
12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stanley Liauw, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

14 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB23-1023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren