使用 MRI 确定前列腺癌男性接受较低剂量放射治疗的区域剂量图以保持生活质量
2026年3月2日 更新者：University of Chicago
使用 MRI 剂量图来维持生活质量的前列腺癌低剂量放射 (LO-RADS) 前瞻性研究
本研究的目的是收集有关使用称为磁共振成像 (MRI) 的成像技术的安全性和有效性的信息，以减少对未受累前列腺（前列腺中没有明显癌细胞的区域）的辐射剂量，同时增加辐射结节（前列腺中存在癌细胞的硬化区域）的剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Intake
- 电话号码：1-855-702-8222
- 邮箱：cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
学习地点
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Clinical Trials Intake
- 电话号码：855-702-8222
- 邮箱：cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
首席研究员：
- Stanley Liauw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ECOG 体能状态 0-2 的成年（≥ 18 岁）男性患者
- 经组织学证实、MRI 可见的前列腺腺癌，具有 NCCN 中危或高危疾病1，无骨盆外转移。
排除标准：
- 远处转移
- 既往积极治疗前列腺癌，包括根治性前列腺切除术、高强度聚焦超声 (HIFU)、冷冻手术、ADT 或用于治疗前列腺癌的细胞毒性化疗。 在研究之前接受主动监测的前列腺癌患者如果未接受积极治疗，则不会被排除在外。
- 既往接受过盆腔放射治疗，包括近距离放射治疗。
- 其他活动性并发恶性肿瘤（局部皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外）。
- 治疗放射肿瘤科医生认为，合并症妨碍患者安全接受方案指定的治疗，包括 RT 和/或 ADT。
- 有 MRI 禁忌症的患者，包括体内含有铁磁物质的患者（例如 生物植入物、手术硬件、弹片）、因过敏史或肾功能受损（肾小球滤过率 < 30 mil/min）而无法接受造影剂的患者，以及因其他原因无法耐受 MRI 的患者（例如 显着的幽闭恐惧症）。
- 将放置水凝胶或透明质酸垫片的患者。
- 无法给予知情同意的患者。
- 由于任何原因无法遵守实验方案的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：放射治疗
参与者将在开始放射治疗之前接受 MRI 扫描。
该扫描的结果将用于识别接受低剂量辐射的前列腺区域（MRI 扫描未显示癌细胞的区域）。
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每天（周一至周五）对前列腺进行放射治疗，持续 4 周。
研究医生将使用核磁共振扫描来拍摄前列腺的照片。
这些前列腺图像将使研究医生知道前列腺的哪些区域含有癌细胞，需要用较高剂量的辐射进行靶向治疗，以及哪些未涉及的区域需要用较低剂量的辐射进行靶向治疗。
治疗医生选择的治疗将持续6-24个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善肠道相关的生活质量
大体时间：治疗后12个月
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根据扩展前列腺癌指数综合 26 (EPIC-26) 调查问卷测量，肠道相关终点至少减少 5 分。
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治疗后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化控制
大体时间：治疗开始后 2 年
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前列腺特异性抗原 (PSA) 水平显示 2 年后 ADT 治疗失败的参与者人数。
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治疗开始后 2 年
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影像学表现与病理（组织）表现之间的关系
大体时间：治疗后12个月
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影像学和组织（病理学）所见的癌症迹象之间的相关性
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治疗后12个月
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治疗副作用
大体时间：治疗后12个月
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根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 达到 2 级或以上的胃肠道、泌尿生殖系统和性副作用的数量
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治疗后12个月
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患者报告的生活质量
大体时间：治疗后12个月
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患者报告的生活质量得到改善（症状越严重，分数越高），每个问题的胃肠道、泌尿生殖系统和性功能的评分范围从 0（最好）到 4（最差），根据扩展前列腺癌指数进行评估（ EPIC）调查问卷
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治疗后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stanley Liauw、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月5日
初级完成 (估计的)
2027年2月14日
研究完成 (估计的)
2028年10月20日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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