Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda MRT för att identifiera områden för att ta emot lägre doser av strålbehandling hos män med prostatacancerdoskartläggning för att bevara livskvalitet

2 mars 2026 uppdaterad av: University of Chicago

En prospektiv studie av lägre dosstrålning (LO-RADS) för prostatacancer med hjälp av MRT-doskartläggning för att bevara livskvalitet

Syftet med denna forskning är att samla information om säkerheten och effektiviteten av att använda en avbildningsteknik som kallas magnetisk resonanstomografi (MRT) för att minska stråldosen till den oinvolverade prostatan (områden i prostatan som inte tydligt har cancerceller) samtidigt som strålningen ökar. dos till knölarna (härdade områden i prostatan som har cancerceller).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stanley Liauw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥ 18 år) manliga patienter med ECOG Performance Status 0-2
  • Histologiskt bekräftat, MRT-synligt prostataadenokarcinom med NCCN mellan- eller högrisksjukdom1 utan metastaser utanför bäckenet.

Exklusions kriterier:

  • Fjärrmetastaser
  • Tidigare aktiv behandling för prostatacancer inklusive radikal prostatektomi, högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU), kryokirurgi, ADT eller cytotoxisk kemoterapi för behandling av prostatacancer. Patienter med prostatacancer på aktiv övervakning före studien utesluts inte om de inte fått aktiv behandling.
  • Tidigare bäckenstrålbehandling inklusive brachyterapi.
  • Ytterligare aktiva samtidiga maligniteter (förutom lokaliserade kutana skivepitelcancer eller basalcellscancer).
  • Samsjukliga tillstånd som enligt den behandlande strålonkologen hindrar patienten från att på ett säkert sätt få den protokollangivna behandlingen inklusive RT och/eller ADT.
  • Patienter med kontraindikationer för MRT inklusive patienter med ferromagnetiska material i kroppen (t. bioimplantat, kirurgisk hårdvara, splitter), patienter som inte kan få kontrast på grund av allergier eller nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet < 30 mil/min) och patienter som inte kan tolerera MRT av andra skäl (t. betydande klaustrofobi).
  • Patienter för vilka hydrogel eller hyaluronsyra spacer kommer att placeras.
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
  • Patienter som av någon anledning inte kan följa de experimentella protokollen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strålbehandling
Deltagarna kommer att få MR-skanning innan strålbehandling påbörjas. Resultaten av denna skanning kommer att användas för att identifiera områden i prostatan för att ta emot låga doser av strålning (områden som inte visar några cancerceller som ses av MRI-skanningen).
Strålning: Strålning
Strålning till prostatakörteln kommer att ges dagligen (mån-fredag) i 4 veckor.
Strålning: MRI
Studieläkaren kommer att använda en MR-skanning för att ta bilder av prostatakörteln. Dessa bilder av prostatakörteln kommer att låta studieläkaren veta vilka områden av prostatan som innehåller cancerceller som behöver riktas mot högre stråldoser och vilka oinvolverade områden som ska riktas in med lägre stråldoser.
Övrig: Androgen deprivationsterapi
Behandling av behandlande läkares val kommer att ges i 6-24 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av tarmrelaterad livskvalitet
Tidsram: 12 månader efter behandling
Minska med minst 5 poäng i tarmrelaterade endpoints mätt med Expanded Prostate Cancer Index Composite 26 (EPIC-26) frågeformulär.
12 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk kontroll
Tidsram: 2 år efter behandlingsstart
Antal deltagare som har misslyckats med ADT-terapi efter 2 år, vilket framgår av prostataspecifika antigennivåer (PSA).
2 år efter behandlingsstart
Samband mellan avbildningsfynd och patologiska (vävnads)fynd
Tidsram: 12 månader efter behandling
Korrelation mellan tecken på cancer som ses av bildbehandling och vävnad (patologi)
12 månader efter behandling
Behandling Biverkningar
Tidsram: 12 månader efter behandling
Antal gastrointestinala, genitourinära och sexuella biverkningar som är grad 2 eller högre enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
12 månader efter behandling
Patienten rapporterade livskvalitet
Tidsram: 12 månader efter behandling
Förbättring av patientrapporterad livskvalitet (visas högre poäng av värre symtom) med skalvärdena tilldelade varje fråga som sträcker sig från 0 (bäst) till 4 (sämst) av gastrointestinala, genitourinära och sexuella funktioner som bedöms med Expanded Prostate Cancer Index ( EPIC) frågeformulär
12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Stanley Liauw, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

14 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Första postat (Faktisk)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB23-1023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera