삶의 질 보존을 위한 전립선암 지도 작성을 통해 MRI를 사용하여 남성의 방사선 치료를 더 낮은 선량으로 받을 영역 식별
2026년 3월 2일 업데이트: University of Chicago
삶의 질 보존을 위해 MRI 선량 매핑을 사용한 전립선암에 대한 저선량 방사선(LO-RADS)에 대한 전향적 연구
이 연구의 목적은 자기공명영상(MRI)이라는 영상 기술을 사용하여 방사선량을 증가시키면서 비관련 전립선(명백하게 암세포가 없는 전립선 부위)에 대한 방사선량을 줄이는 것의 안전성과 유효성에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 결절(암세포가 있는 전립선의 경화된 부위)에 대한 용량입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Intake
- 전화번호: 1-855-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Intake
- 전화번호: 855-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
수석 연구원:
- Stanley Liauw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ECOG 활동도 상태가 0~2인 성인(18세 이상) 남성 환자
- 골반 외 전이가 없고 NCCN 중등도 또는 고위험 질환1을 갖는 조직학적으로 확인된 MRI로 확인된 전립선 선암종.
제외 기준:
- 원격 전이
- 전립선암 치료를 위한 근치적 전립선절제술, 고강도 집속 초음파(HIFU), 냉동수술, ADT 또는 세포독성 화학요법을 포함한 전립선암에 대한 사전 적극적 치료. 연구 이전에 적극적인 감시를 받고 있는 전립선암 환자는 적극적인 치료를 받지 않은 경우 제외되지 않습니다.
- 근접 치료를 포함한 사전 골반 방사선 치료.
- 추가적인 활성 동시 악성종양(국소화된 피부 편평상피암 또는 기저세포암종 제외).
- 치료 방사선 종양 전문의의 의견에 따르면 환자가 RT 및/또는 ADT를 포함한 프로토콜에 지정된 치료를 안전하게 받는 것이 불가능하다고 판단되는 동반 질환.
- 몸에 강자성 물질이 있는 환자를 포함하여 MRI 사용이 금지된 환자(예: 생체 임플란트, 수술용 하드웨어, 파편), 알레르기 병력 또는 신장 기능 장애(사구체 여과율 < 30mil/min)로 인해 조영제를 투여할 수 없는 환자, 기타 이유로 MRI를 견딜 수 없는 환자(예: 심각한 밀실공포증).
- 하이드로겔 또는 히알루론산 스페이서를 배치할 환자.
- 사전 동의를 제공할 능력이 없는 환자.
- 어떤 이유로든 실험 프로토콜을 준수할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사선 요법
참가자는 방사선 치료를 시작하기 전에 MRI 스캔을 받게 됩니다.
이 스캔의 결과는 저선량 방사선을 받을 전립선 부위(MRI 스캔에서 암세포가 보이지 않는 부위)를 식별하는 데 사용됩니다.
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전립선에 대한 방사선 조사는 4주 동안 매일(월~금) 실시됩니다.
연구 의사는 MRI 스캔을 사용하여 전립선 사진을 찍을 것입니다.
전립선의 이러한 이미지를 통해 연구 의사는 전립선의 어느 부위에 더 높은 방사선량으로 표적화해야 하는 암세포가 포함되어 있는지, 그리고 관련되지 않은 어느 부위에 더 낮은 방사선량으로 표적화해야 하는지 알 수 있습니다.
치료 의사가 선택한 치료는 6~24개월 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 관련 삶의 질 개선
기간: 치료 후 12개월
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EPIC-26(Expanded Prostate Cancer Index Composite 26) 설문지로 측정한 장 관련 평가변수가 최소 5포인트 감소합니다.
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치료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 제어
기간: 치료 시작 후 2년
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전립선특이항원(PSA) 수치로 알 수 있듯이 2년 후 ADT 치료에 실패한 참가자 수.
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치료 시작 후 2년
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영상 소견과 병리학적(조직) 소견 사이의 관계
기간: 치료 후 12개월
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영상과 조직(병리학)으로 볼 때 암 징후 사이의 상관관계
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치료 후 12개월
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치료 부작용
기간: 치료 후 12개월
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부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)에 따라 2등급 이상의 위장관, 비뇨생식기 및 성적 부작용의 수
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치료 후 12개월
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환자가 보고한 삶의 질
기간: 치료 후 12개월
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확장 전립선암 지수(Expanded Prostate Cancer Index)로 평가한 위장관, 비뇨생식기 및 성기능의 0(최상)에서 4(최악) 범위의 각 질문에 할당된 척도 값을 사용하여 환자가 보고한 삶의 질 개선(더 나쁜 증상의 점수가 높음)( EPIC) 설문지
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치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stanley Liauw, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 14일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB23-1023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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