Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de l'IRM pour identifier les zones devant recevoir des doses plus faibles de radiothérapie chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate Cartographie des doses pour préserver la qualité de vie

2 mars 2026 mis à jour par: University of Chicago

Une étude prospective du rayonnement à faible dose (LO-RADS) pour le cancer de la prostate utilisant la cartographie des doses IRM pour préserver la qualité de vie

Le but de cette recherche est de recueillir des informations sur la sécurité et l'efficacité de l'utilisation d'une technique d'imagerie appelée imagerie par résonance magnétique (IRM) pour diminuer la dose de rayonnement reçue par la prostate non impliquée (zones de la prostate qui ne contiennent pas clairement de cellules cancéreuses) tout en augmentant le rayonnement. dose aux nodules (zones durcies de la prostate qui contiennent des cellules cancéreuses).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stanley Liauw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (≥ 18 ans) de sexe masculin avec un indice de performance ECOG 0-2
  • Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement, visible par IRM, avec une maladie NCCN à risque intermédiaire ou élevé1 sans métastases extra-pelviennes.

Critère d'exclusion:

  • Métastases à distance
  • Traitement actif antérieur du cancer de la prostate, y compris prostatectomie radicale, ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), cryochirurgie, ADT ou chimiothérapie cytotoxique pour le traitement du cancer de la prostate. Les patients atteints d'un cancer de la prostate sous surveillance active avant l'étude ne sont pas exclus s'ils n'ont pas reçu de traitement actif.
  • Radiothérapie pelvienne antérieure, y compris curiethérapie.
  • Tumeurs malignes concomitantes actives supplémentaires (à l'exception des carcinomes épidermoïdes cutanés ou basocellulaires localisés).
  • Conditions comorbides qui, de l'avis du radio-oncologue traitant, empêchent le patient de recevoir en toute sécurité le traitement spécifié dans le protocole, y compris la RT et/ou l'ADT.
  • Patients présentant des contre-indications à l'IRM, y compris les patients présentant des matériaux ferromagnétiques dans leur corps (par ex. bioimplants, matériel chirurgical, éclats d'obus), les patients qui ne peuvent pas recevoir de produit de contraste en raison d'antécédents d'allergie ou d'insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire < 30 mil/min) et les patients qui ne peuvent pas tolérer l'IRM pour d'autres raisons (par ex. claustrophobie importante).
  • Patients pour lesquels un espaceur d'hydrogel ou d'acide hyaluronique sera placé.
  • Patients incapables de donner leur consentement éclairé.
  • Patients incapables d'adhérer aux protocoles expérimentaux pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Radiothérapie
Les participants recevront une IRM avant de commencer la radiothérapie. Les résultats de cette analyse seront utilisés pour identifier les zones de la prostate devant recevoir de faibles doses de rayonnement (zones qui ne montrent aucune cellule cancéreuse vue par l'IRM).
Radiation: Radiation
Une radiothérapie de la prostate sera administrée quotidiennement (du lundi au vendredi) pendant 4 semaines.
Radiation: IRM
Le médecin de l'étude utilisera une IRM pour prendre des photos de la prostate. Ces images de la prostate permettront au médecin de l'étude de savoir quelles zones de la prostate contiennent des cellules cancéreuses qui doivent être ciblées avec des doses de rayonnement plus élevées et quelles zones non impliquées cibler avec des doses de rayonnement plus faibles.
Autre: Thérapie de privation androgénique
Le traitement choisi par le médecin traitant sera administré pendant 6 à 24 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie liée à l’intestin
Délai: 12 mois après le traitement
Diminution d'au moins 5 points des paramètres liés à l'intestin, tels que mesurés par le questionnaire Expanded Prostate Cancer Index Composite 26 (EPIC-26).
12 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle biochimique
Délai: 2 ans après le début du traitement
Nombre de participants qui ont échoué au traitement ADT après 2 ans, comme le montrent les niveaux d'antigène spécifique de la prostate (PSA).
2 ans après le début du traitement
Relation entre les résultats d'imagerie et les résultats pathologiques (tissus)
Délai: 12 mois après le traitement
Corrélation entre les signes de cancer observés par l'imagerie et les tissus (pathologie)
12 mois après le traitement
Effets secondaires du traitement
Délai: 12 mois après le traitement
Nombre d'effets secondaires gastro-intestinaux, génito-urinaires et sexuels de grade 2 ou supérieur selon les critères de terminologie commune pour les événements indésirables (CTCAE)
12 mois après le traitement
Qualité de vie rapportée par le patient
Délai: 12 mois après le traitement
Amélioration de la qualité de vie rapportée par le patient (montrant des scores plus élevés de symptômes plus graves) avec les valeurs d'échelle attribuées à chaque question allant de 0 (meilleur) à 4 (pire) de la fonction gastro-intestinale, génito-urinaire et sexuelle, comme évalué par l'indice élargi du cancer de la prostate ( (EPIC) questionnaires
12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stanley Liauw, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Première publication (Réel)

14 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB23-1023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner