Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n käyttäminen sellaisten alueiden tunnistamiseen, joilla voidaan saada pienempiä säteilyannoksia miehillä, joilla on eturauhassyövän kartoitus elämänlaadun säilyttämiseksi

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Prospektiivinen tutkimus pienemmän annoksen säteilystä (LO-RADS) eturauhassyövän hoitoon MRI-annoskartoituksen avulla elämänlaadun säilyttämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa magneettikuvaustekniikan (MRI) käytön turvallisuudesta ja tehokkuudesta säteilyannoksen alentamiseksi koskemattomaan eturauhaseen (eturauhasen alueet, joilla ei selvästi ole syöpäsoluja) ja samalla lisätä säteilyä. kyhmyihin (eturauhasen kovettuneet alueet, joissa on syöpäsoluja).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stanley Liauw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) miespotilaat, joiden ECOG-suorituskykytila ​​on 0-2
  • Histologisesti vahvistettu, MRI-näkyvä eturauhasen adenokarsinooma, jossa on keskitason tai korkean riskin NCCN-sairaus1 ilman lantion ulkopuolista etäpesäkettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaukaiset metastaasit
  • Aiempi eturauhassyövän aktiivinen hoito, mukaan lukien radikaali prostatektomia, korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni (HIFU), kryokirurgia, ADT tai sytotoksinen kemoterapia eturauhassyövän hoitoon. Ennen tutkimusta aktiivisessa seurannassa olevia eturauhassyöpäpotilaita ei suljeta pois, jos he eivät ole saaneet aktiivista hoitoa.
  • Aikaisempi lantion sädehoito, mukaan lukien brakyterapia.
  • Muut aktiiviset samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi paikalliset ihon levyepiteeli- tai tyvisolukarsinoomat).
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka hoitavan säteilyonkologin mielestä estävät potilasta saamasta turvallisesti protokollan mukaista hoitoa, mukaan lukien RT ja/tai ADT.
  • Potilaat, joiden magneettikuvaus on vasta-aiheinen, mukaan lukien potilaat, joiden kehossa on ferromagneettista materiaalia (esim. bioimplantit, kirurgiset laitteet, sirpaleet), potilaat, jotka eivät voi saada kontrastia aiemman allergian tai heikentyneen munuaistoiminnan vuoksi (glomerulussuodatusnopeus < 30 mil/min), ja potilaat, jotka eivät muista syistä (esim. merkittävä klaustrofobia).
  • Potilaat, joille asetetaan hydrogeeli- tai hyaluronihappovälike.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Potilaat, jotka eivät mistään syystä pysty noudattamaan kokeellisia protokollia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sädehoito
Osallistujat saavat magneettikuvauksen ennen sädehoidon aloittamista. Tämän skannauksen tuloksia käytetään sellaisten eturauhasen alueiden tunnistamiseen, jotka saavat pieniä säteilyannoksia (alueet, joissa magneettikuvauksessa ei näy syöpäsoluja).
Säteily: Säteily
Eturauhasen säteilyä annetaan päivittäin (ma-pe) 4 viikon ajan.
Säteily: MRI
Tutkimuslääkäri käyttää MRI-skannausta ottaakseen kuvia eturauhasesta. Nämä eturauhaskuvat antavat tutkijalääkärille tietää, mitkä eturauhasen alueet sisältävät syöpäsoluja, joihin on kohdistettava suurempia säteilyannoksia ja mitkä alueet, jotka eivät ole mukana, kohdistaa pienemmillä säteilyannoksilla.
Muut: Androgeenideprivaatioterapia
Hoitavan lääkärin valitseman hoidon kesto on 6-24 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolistoon liittyvän elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Vähintään 5 pisteen lasku suolistoon liittyvissä päätepisteissä mitattuna Expanded Prostate Cancer Index Composite 26 (EPIC-26) -kyselylomakkeella.
12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen valvonta
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät ole saaneet ADT-hoitoa kahden vuoden jälkeen, kuten eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasot osoittavat.
2 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta
Kuvantamislöydösten ja patologisten (kudosten) löydösten välinen suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Kuvantamisen ja kudoksen välinen korrelaatio syövän merkkien välillä (patologia)
12 kuukautta hoidon jälkeen
Hoito Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Ruoansulatuskanavan, urogenitaalien ja seksuaalisten sivuvaikutusten määrä, jotka ovat luokkaa 2 tai korkeampia haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti
12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilas ilmoitti elämänlaadusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaiden raportoiman elämänlaadun paraneminen (näytetään korkeammat pisteet huonommista oireista), ja kullekin kysymykselle annetut asteikot vaihtelivat 0 (paras) - 4 (huonoin) ruoansulatuskanavan, urogenitaalijärjestelmän ja seksuaalisen toiminnan laajennetun eturauhassyöpäindeksin perusteella ( EPIC) kyselylomakkeet
12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Stanley Liauw, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB23-1023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa