大動脈弁置換後のEMPagliflozin (EMPAVR)

この無作為化プラセボ対照二重盲検試験では、エンパグリフロジン（SGLT2i）が左心室質量の減少と症状の改善においてプラセボよりも優れているかどうかを調査します。

AVR（外科的アプローチと経カテーテル的アプローチの両方）のために Rigshospitalet に紹介されたすべての AS 患者は、デンマーク保健法第 46 条に基づいて、PI、共同 PI、または委任された医療記録の対象基準および除外基準についてスクリーニングされます。勉強する看護師。 患者が包含基準を満たし、除外基準をいずれも満たさない場合、患者は研究に参加するよう招待されます。

対象となる患者は、エンパグリフロジン 10 mg/日またはプラセボのいずれかに 2 名、4 名、および 6 名ずつのブロックで 1:1 で無作為に割り当てられます。 ランダム化のポイントは、患者がAVRを受けたときに病院内で行われます。

合計の治療期間は、エンパグリフロジン 10 mg またはプラセボのいずれかを使用して 6 か月です。 治験参加者は従来の治療を受けることになり、治験への参加の有無に関係なく国のガイドラインに従って実施される。 試験の設定に関係なく、定期的な臨床検査は退院後 3 か月後に実施され、研究結果は退院時、3 か月後、および 6 か月後に評価されます（例: 退院時）。 心エコー検査）。 血液サンプル (N 末端 proBNP、腎機能と電解質、ヘモグロビン、HbA1c を含む) は、標準化された症状スコアリング ツール (KCCQ および NYHA 分類) だけでなく、このような定期診察の一部となります。 コンプライアンスは 1 か月、3 か月、6 か月後に評価されます。 1 か月後の評価は電話で行われ、3 か月目と 6 か月後の評価は外来診療所での定期検診の際に行われます。

手術の計画時に実行された CT スキャンは、ベースライン評価 (AVR 前) に使用されます。 LV 質量の変化を評価するために、6 か月後に同様の検査 (CT スキャン) が実行されます。