安全なおくるみが新生児のストレスと快適さに及ぼす影響
入浴後の安全なおくるみが新生児のストレスと快適さに与える影響
調査の概要
詳細な説明
赤ちゃんの沐浴は、個人にとってメリットのある授乳介入です。 現在、スキンケアの重要な部分である乳児沐浴をいつ最初に行うべきかについて議論が続いています。 しかし、世界保健機関は、生後24時間は新生児を入浴させず、バイタルサインが安定するまで待つことを推奨しています。 新生児の沐浴を生後 48 時間まで延期すると、赤ちゃんの体温を維持するのに効果的であり、皮膚の完全性も改善されます。 新生児の体温調節能力は非常に限られているため、体温を維持し、適切な環境条件を提供し、入浴後に温める必要があります。
病院でのケアの重要な部分である沐浴は新生児の健康を守るものですが、赤ちゃんにとってはストレスの多い行為でもあり、沐浴後にはストレス症状が観察されます。 入浴などのストレスの多い状況で赤ちゃんをくるむことは、赤ちゃんの自己の落ち着きに役立ちます。 おくるみ技術は新生児の子宮を模倣し、子宮内環境の継続を保証する技術です。
新生児看護は、快適さを高める戦略の開発により近年最前線に立っており、新生児集中治療室で頻繁に使用される概念となっています。快適さを高めるために小児看護師が頻繁に行う介入の中には、リラックスした体位、マッサージなどの実践があります。赤ちゃんの快適さのレベルを高め、証拠レベルの高い実践によってストレスを軽減する看護師の実践は、看護ケアと赤ちゃんの身体的および神経運動発達の観点から非常に重要です。この情報を利用して、この研究は、入浴後の安全なおくるみが新生児のストレスと快適さに及ぼす影響を調査するために計画されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kars
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Kars、Kars、トルコ（Türkiye）、36100
- Kafkas Üniversity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠週数は37週から41週の間ですが、
- 出生体重が2500g以上であること、
- 自発呼吸があると、
- 生理学的パラメータは安定しており、
- 人生の最初の24時間を終えて、
- 入浴プロセスの前に侵襲的な介入を行ってはなりません。
除外基準:
在胎期間22～37週の早産児、
- 人工呼吸器に接続されており、
- 過去12時間以内に体を拭いたり、入浴したりした方、
- 術後最初の78時間以内に、
- 中心カテーテルを使用すると、
- 敗血症と診断され、
- 鎮静剤や筋弛緩剤を使用している方、
- 先天的に染色体異常のある方、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：入浴後のおくるみグループ
このグループの新生児はお風呂上がりに安全におくるみに包まれます。
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赤ちゃんたちは浴槽で入浴していました。 それからおくるみが行われました。 赤ちゃんは保育器に入れられ、15分間待ちました。 15 分が経過した時点で、体の姿勢を乱すことなく、おくるみを静かにゆっくりと開きました。 ストレスと快適さのスコアは、入浴前、おくるみをする前、おくるみをした後の赤ちゃんをビデオ録画することにより、2 人の観察者によって与えられました。 新生児のストレスは新生児ストレス スケールで評価され、新生児の快適さは新生児快適行動スケールで評価されます。 |
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介入なし：入浴後のおくるみなしグループ
入浴後は特に何もしません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスの変化
時間枠：施術後15分後
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新生児ストレススケールは、赤ちゃんのストレスを評価するために使用されます。
この尺度は、顔の表情、体色、呼吸、活動レベル、慰めやすさ、筋緊張、四肢、姿勢の8つのサブグループと、3点リッカート型の合計24項目で構成されています。
スコアリングでは、各サブグループが 0 ～ 2 点で評価されます。
スケールから得られる最小スコアは 0 ポイント、最大スコアは 16 ポイントです。
スコアの増加は、赤ちゃんのストレスレベルが増加したことを示します。
入浴前と比べて入浴後の安全なおくるみにより、ストレスの変化が期待できます。
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施術後15分後
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快適さの変化
時間枠：施術後15分後
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新生児快適行動スケール (COMFORTneo) は、赤ちゃんの快適さを評価するために使用されます。
新生児快適行動スケールから得られる最低スコアは 6 で、最高スコアは 30 であると述べられています。
スコアが高い場合は、赤ちゃんが快適ではなく、快適にするための介入が必要であることを示します。
安全なおくるみにより、入浴前と比べて入浴後の快適さの変化が期待できます。
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施術後15分後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kübra Sevgi, RN、Kafkas Üniversity
- スタディディレクター：Funda Kardaş Özdemir, PhD、Kafkas Üniversity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。