- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06171997
Turvallisen kaalauksen vaikutus vastasyntyneiden stressiin ja mukavuuteen
Uimisen jälkeisen turvallisen kaalauksen vaikutus stressiin ja mukavuuteen vastasyntyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan uiminen on hoitotoimenpide, josta on yksilöllisiä etuja. Nykyään käydään jatkuvasti keskusteluja siitä, milloin vauvakylpy, joka on tärkeä osa ihonhoitoa, tulisi tehdä ensimmäisenä. Maailman terveysjärjestö ei kuitenkaan suosittele vastasyntyneiden kylpemistä ensimmäisten 24 tunnin aikana ja odottamaan, kunnes elintoiminnot vakiintuvat. Vastasyntyneiden kylpemisen lykkääminen 48 tuntiin syntymän jälkeen ylläpitää tehokkaasti vauvan ruumiinlämpöä ja parantaa ihon eheyttä. Koska vastasyntyneiden lämmönsäätelykyvyt ovat hyvin rajalliset, on tarpeen ylläpitää ruumiinlämpöä, tarjota asianmukaiset ympäristöolosuhteet ja lämpeneminen kylvyn jälkeen.
Vaikka uiminen, joka on tärkeä osa sairaalahoitoa, suojelee vastasyntyneen terveyttä, se on myös vauvoille stressaavaa toimintaa ja näillä vauvoilla havaitaan stressioireita kylvyn jälkeen. Vauvan kapalointi stressaavissa tilanteissa, kuten kylpeminen, edistää vauvan itsensä rauhoitumista. Kaalotekniikka jäljittelee vastasyntyneiden kohtua ja on tekniikka, joka varmistaa kohdunsisäisen ympäristön jatkumisen.
Vastasyntyneiden hoitotyö on viime vuosina noussut etualalle mukavuutta lisäävien strategioiden kehittämisen myötä, ja siitä on tullut usein käytetty käsite vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä. Lasten sairaanhoitajien usein mukavuutta lisääviä toimenpiteitä ovat mm. rentouttava asettelu, hieronta. , kylpeminen ja kääriminen. Hoitajien käytännöt vauvan viihtyisyyden lisäämiseksi ja stressin vähentämiseksi todistetusti lisääntyneillä käytännöillä ovat erittäin tärkeitä hoitotyön sekä vauvan fyysisen ja hermomotorisen kehityksen kannalta. Tämän tiedon perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia turvallisen kapaloimisen vaikutusta vastasyntyneiden stressiin ja mukavuuteen kylvyn jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turkki (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikko on 37-41 viikkoa,
- Syntymäpaino 2500 g tai enemmän,
- Spontaani hengitys,
- Sen fysiologiset parametrit ovat vakaat,
- Kun ensimmäiset 24 tuntia elämästä on kulunut,
- Mitään invasiivisia toimenpiteitä ei saa tehdä ennen kylpemistä.
Poissulkemiskriteerit:
Keskoset, joiden raskausikä on 22-37 viikkoa,
- Yhdistetty mekaaniseen tuulettimeen,
- Ne, jotka on pyyhitty tai kylpetty viimeisen 12 tunnin aikana,
- Leikkauksen jälkeisten ensimmäisten 78 tunnin aikana
- Keskuskatetrin kanssa,
- diagnosoitu sepsis,
- Ne, jotka käyttävät rauhoittavia ja/tai lihasrelaksantteja,
- Ne, joilla on synnynnäisiä kromosomipoikkeavuuksia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapalointi kylvyn jälkeen
Tämän ryhmän vastasyntyneet kaalotetaan turvallisesti kylvyn jälkeen.
|
Vauvat kylpettiin kylpyammeessa. Sitten tehtiin kapalointi. Vauva vietiin inkubaattoriin ja sitä odotettiin 15 minuuttia. 15 minuutin lopussa kapalo avattiin hiljaa ja hitaasti, kehon asentoa häiritsemättä. Kaksi tarkkailijaa antoi stressi- ja mukavuuspisteet nauhoittamalla vauvat ennen kylpemistä, ennen kapaloa ja kapaloinnin jälkeen. Vastasyntyneiden stressiä arvioidaan Newborn Stress Scale -asteikolla ja heidän mukavuuttaan vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymisasteikolla. |
|
Ei väliintuloa: Ei kapalointia kylvyn jälkeen
Kylvyn jälkeen ei tehdä mitään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressin muutos
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Vastasyntyneiden stressiasteikkoa käytetään vauvojen stressin arvioimiseen.
Asteikko koostuu kahdeksasta alaryhmästä, mukaan lukien ilme, kehon väri, hengitys, aktiivisuustaso, lohdullisuus, lihasten sävy, raajat ja asento sekä yhteensä 24 3-pisteen Likert-tyyppiä.
Pisteydessä jokainen alaryhmä arvostellaan välillä 0-2 pistettä.
Asteikosta saatava vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja enimmäispistemäärä 16 pistettä.
Pisteiden nousu osoittaa, että vauvan stressitaso on lisääntynyt.
Stressissä odotetaan muutosta turvallisen kapaloinnin ansiosta kylvyn jälkeen verrattuna ennen kylpemistä.
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
mukavuuden muutos
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikkoa (COMFORTneo) käytetään vauvojen mukavuuden arvioimiseen.
On todettu, että pienin pistemäärä, joka voidaan saada vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikosta, on 6 ja korkein pistemäärä on 30.
Korkeat pisteet osoittavat, että vauva ei ole mukava ja tarvitsee toimenpiteitä mukavuuden tarjoamiseksi.
Kylvyn jälkeen on odotettavissa muutosta viihtyisyyteen verrattuna ennen kylpemistä turvallisen kapaloimisen kautta.
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kübra Sevgi, RN, Kafkas Üniversity
- Opintojohtaja: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas Üniversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Funda1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kapalointi kylvyn jälkeen
-
University of Colorado, DenverValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Ennenaikainen Synnytys | Ylipaino ja lihavuus | Preeklampsia | Raskausajan diabetes | Pieni raskauden ikään nähden | Raskausajan hypertensioYhdysvallat