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O efeito do enfaixamento seguro no estresse e no conforto de recém-nascidos

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Funda Kardas Ozdemir

O efeito do enfaixamento seguro após o banho sobre o estresse e o conforto em recém-nascidos

A pesquisa será conduzida experimentalmente na forma de estudos randomizados e controlados para determinar o efeito do enfaixamento seguro dos recém-nascidos após o banho no estresse e no conforto. A população da pesquisa é composta por recém-nascidos que recebem tratamento e cuidados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal de um Hospital Estadual localizado no norte da Turquia, e a amostra é composta por 72 bebês que atendem aos critérios de seleção amostral. Para a coleta de dados foram utilizados o Formulário de Características Descritivas, a Escala de Estresse do Recém-Nascido e a Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido. Os bebês serão banhados na banheira e depois enrolados. O bebê será colocado na incubadora e mantido por 15 minutos. Após 15 minutos, o pano será aberto de forma silenciosa e lenta, sem atrapalhar a postura corporal. As pontuações de estresse e conforto serão dadas por dois observadores por meio de gravação de vídeo dos bebês antes do banho, antes de enfaixar e depois de enfaixar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O banho do bebê é uma intervenção de enfermagem com benefícios individuais. Hoje, há discussões constantes sobre quando o banho infantil, que é uma parte importante dos cuidados com a pele, deve ser feito primeiro. No entanto, a Organização Mundial da Saúde recomenda não dar banho aos recém-nascidos nas primeiras 24 horas e esperar até que os sinais vitais se estabilizem. Adiar o banho do recém-nascido para 48 horas após o nascimento é eficaz na manutenção da temperatura corporal do bebê e melhora a integridade da pele. Como as capacidades de termorregulação dos recém-nascidos são muito limitadas, é necessário manter a temperatura corporal, proporcionar condições ambientais adequadas e aquecimento após o banho.

Embora o processo de banho, parte importante da assistência hospitalar, proteja a saúde do recém-nascido, também é uma ação estressante para os bebês e sintomas de estresse são observados nesses bebês após o banho. Enfaixar o bebê em situações estressantes, como o banho, contribui para que ele se acalme. A técnica de panos mimetiza o útero do recém-nascido e é uma técnica que garante a continuidade do ambiente intrauterino.

A enfermagem neonatal ganhou destaque nos últimos anos com o desenvolvimento de estratégias que aumentam o conforto e se tornou um conceito frequentemente utilizado em unidades de terapia intensiva neonatal. Entre as intervenções frequentemente aplicadas por enfermeiras pediátricas para aumentar o conforto estão práticas como posicionamento relaxante, massagem , dar banho e envolver.As práticas dos enfermeiros para aumentar o nível de conforto do bebê e reduzir o estresse com práticas com maior nível de evidência são muito importantes em termos de cuidados de enfermagem e desenvolvimento físico e neuromotor do bebê.À luz de todos Com essas informações, este estudo foi planejado para investigar o efeito do enfaixamento seguro após o banho sobre o estresse e o conforto em recém-nascidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A semana de gestação é entre 37 e 41 semanas,
  • Peso ao nascer igual ou superior a 2.500 g,
  • Tendo respiração espontânea,
  • Seus parâmetros fisiológicos são estáveis,
  • Tendo completado as primeiras 24 horas de vida,
  • Nenhuma intervenção invasiva deve ser feita antes do processo de banho.

Critério de exclusão:

Prematuros com idade gestacional de 22 a 37 semanas,

  • Conectado ao ventilador mecânico,
  • Aqueles que foram enxugados ou banhados nas últimas 12 horas,
  • Nas primeiras 78 horas do pós-operatório,
  • Com cateter central,
  • Diagnosticado com sepse,
  • Aqueles que fazem uso de sedativos e/ou relaxantes musculares,
  • Aqueles com anomalias cromossômicas congênitas,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enfaixando após o banho em grupo
Os recém-nascidos deste grupo serão enrolados com segurança após o banho.

Os bebês foram banhados na banheira. Então foi feito o enfaixamento. O bebê foi levado para a incubadora e esperou 15 minutos. Ao final dos 15 minutos, o pano foi aberto de forma silenciosa e lenta, sem perturbar a postura corporal. As pontuações de estresse e conforto foram dadas por dois observadores por meio de gravação de vídeo dos bebês antes do banho, antes de enfaixar e depois de enfaixar.

O estresse dos recém-nascidos será avaliado com a Escala de Estresse para Recém-Nascidos e seu conforto com a Escala de Comportamento de Conforto para Recém-Nascidos.

Sem intervenção: Sem panos após o grupo de banho
Nenhuma ação será tomada após o banho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no estresse
Prazo: 15 minutos após o procedimento
A escala de Estresse do Recém-Nascido será utilizada para avaliar o estresse em bebês. A escala consiste em 8 subgrupos incluindo expressão facial, cor corporal, respiração, nível de atividade, consolabilidade, tônus ​​muscular, extremidades e postura, e um total de 24 itens do tipo Likert de 3 pontos. Na pontuação, cada subgrupo é avaliado entre 0-2 pontos. A pontuação mínima obtida na escala é de 0 pontos e a máxima é de 16 pontos. Um aumento na pontuação indica que o nível de estresse do bebê aumentou. Espera-se uma mudança no estresse através do enfaixamento seguro após o banho, em comparação com antes do banho.
15 minutos após o procedimento
mudança no conforto
Prazo: 15 minutos após o procedimento
A Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido (COMFORTneo) será usada para avaliar o conforto dos bebês. Afirmou-se que a pontuação mais baixa que pode ser obtida na Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido é 6 e a pontuação mais alta é 30. Pontuações altas indicam que o bebê não está confortável e necessita de intervenções para proporcionar conforto. Espera-se uma mudança no conforto após o banho em comparação com antes do banho, através de panos seguros.
15 minutos após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kübra Sevgi, RN, Kafkas Üniversity
  • Diretor de estudo: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas Üniversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Funda1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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