- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06171997
O efeito do enfaixamento seguro no estresse e no conforto de recém-nascidos
O efeito do enfaixamento seguro após o banho sobre o estresse e o conforto em recém-nascidos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O banho do bebê é uma intervenção de enfermagem com benefícios individuais. Hoje, há discussões constantes sobre quando o banho infantil, que é uma parte importante dos cuidados com a pele, deve ser feito primeiro. No entanto, a Organização Mundial da Saúde recomenda não dar banho aos recém-nascidos nas primeiras 24 horas e esperar até que os sinais vitais se estabilizem. Adiar o banho do recém-nascido para 48 horas após o nascimento é eficaz na manutenção da temperatura corporal do bebê e melhora a integridade da pele. Como as capacidades de termorregulação dos recém-nascidos são muito limitadas, é necessário manter a temperatura corporal, proporcionar condições ambientais adequadas e aquecimento após o banho.
Embora o processo de banho, parte importante da assistência hospitalar, proteja a saúde do recém-nascido, também é uma ação estressante para os bebês e sintomas de estresse são observados nesses bebês após o banho. Enfaixar o bebê em situações estressantes, como o banho, contribui para que ele se acalme. A técnica de panos mimetiza o útero do recém-nascido e é uma técnica que garante a continuidade do ambiente intrauterino.
A enfermagem neonatal ganhou destaque nos últimos anos com o desenvolvimento de estratégias que aumentam o conforto e se tornou um conceito frequentemente utilizado em unidades de terapia intensiva neonatal. Entre as intervenções frequentemente aplicadas por enfermeiras pediátricas para aumentar o conforto estão práticas como posicionamento relaxante, massagem , dar banho e envolver.As práticas dos enfermeiros para aumentar o nível de conforto do bebê e reduzir o estresse com práticas com maior nível de evidência são muito importantes em termos de cuidados de enfermagem e desenvolvimento físico e neuromotor do bebê.À luz de todos Com essas informações, este estudo foi planejado para investigar o efeito do enfaixamento seguro após o banho sobre o estresse e o conforto em recém-nascidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kars
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Kars, Kars, Turquia (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A semana de gestação é entre 37 e 41 semanas,
- Peso ao nascer igual ou superior a 2.500 g,
- Tendo respiração espontânea,
- Seus parâmetros fisiológicos são estáveis,
- Tendo completado as primeiras 24 horas de vida,
- Nenhuma intervenção invasiva deve ser feita antes do processo de banho.
Critério de exclusão:
Prematuros com idade gestacional de 22 a 37 semanas,
- Conectado ao ventilador mecânico,
- Aqueles que foram enxugados ou banhados nas últimas 12 horas,
- Nas primeiras 78 horas do pós-operatório,
- Com cateter central,
- Diagnosticado com sepse,
- Aqueles que fazem uso de sedativos e/ou relaxantes musculares,
- Aqueles com anomalias cromossômicas congênitas,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enfaixando após o banho em grupo
Os recém-nascidos deste grupo serão enrolados com segurança após o banho.
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Os bebês foram banhados na banheira. Então foi feito o enfaixamento. O bebê foi levado para a incubadora e esperou 15 minutos. Ao final dos 15 minutos, o pano foi aberto de forma silenciosa e lenta, sem perturbar a postura corporal. As pontuações de estresse e conforto foram dadas por dois observadores por meio de gravação de vídeo dos bebês antes do banho, antes de enfaixar e depois de enfaixar. O estresse dos recém-nascidos será avaliado com a Escala de Estresse para Recém-Nascidos e seu conforto com a Escala de Comportamento de Conforto para Recém-Nascidos. |
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Sem intervenção: Sem panos após o grupo de banho
Nenhuma ação será tomada após o banho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no estresse
Prazo: 15 minutos após o procedimento
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A escala de Estresse do Recém-Nascido será utilizada para avaliar o estresse em bebês.
A escala consiste em 8 subgrupos incluindo expressão facial, cor corporal, respiração, nível de atividade, consolabilidade, tônus muscular, extremidades e postura, e um total de 24 itens do tipo Likert de 3 pontos.
Na pontuação, cada subgrupo é avaliado entre 0-2 pontos.
A pontuação mínima obtida na escala é de 0 pontos e a máxima é de 16 pontos.
Um aumento na pontuação indica que o nível de estresse do bebê aumentou.
Espera-se uma mudança no estresse através do enfaixamento seguro após o banho, em comparação com antes do banho.
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15 minutos após o procedimento
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mudança no conforto
Prazo: 15 minutos após o procedimento
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A Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido (COMFORTneo) será usada para avaliar o conforto dos bebês.
Afirmou-se que a pontuação mais baixa que pode ser obtida na Escala de Comportamento de Conforto do Recém-Nascido é 6 e a pontuação mais alta é 30.
Pontuações altas indicam que o bebê não está confortável e necessita de intervenções para proporcionar conforto.
Espera-se uma mudança no conforto após o banho em comparação com antes do banho, através de panos seguros.
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15 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Sevgi, RN, Kafkas Üniversity
- Diretor de estudo: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas Üniversity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Funda1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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