- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06171997
L'effet d'un emmaillotage sûr sur le stress et le confort des nouveau-nés
L'effet d'un emmaillotage sûr après le bain sur le stress et le confort des nouveau-nés
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bain de bébé est une intervention infirmière présentant des avantages individuels. Aujourd’hui, des discussions sont en cours sur le moment où le bain du bébé, qui constitue une partie importante des soins de la peau, doit être effectué en premier. Cependant, l'Organisation mondiale de la santé recommande de ne pas donner de bain aux nouveau-nés pendant les premières 24 heures et d'attendre que les signes vitaux se stabilisent. Reporter le bain des nouveau-nés à 48 heures après la naissance est à la fois efficace pour maintenir la température corporelle du bébé et améliore l'intégrité de la peau. Les capacités de thermorégulation des nouveau-nés étant très limitées, il est nécessaire de maintenir la température corporelle, de garantir des conditions environnementales et un réchauffement appropriés après le bain.
Bien que le processus de bain, qui constitue une partie importante des soins hospitaliers, protège la santé du nouveau-né, il constitue également une action stressante pour les bébés et des symptômes de stress sont observés chez ces bébés après le bain. Emmailloter le bébé dans des situations stressantes comme le bain contribue à son apaisement. La technique de l'emmaillotage imite l'utérus du nouveau-né et est une technique qui assure le maintien de l'environnement intra-utérin.
Les soins infirmiers néonatals sont devenus à l'avant-garde ces dernières années avec le développement de stratégies qui augmentent le confort et sont devenus un concept fréquemment utilisé dans les unités de soins intensifs néonatals. Parmi les interventions fréquemment appliquées par les infirmières pédiatriques pour augmenter le confort figurent des pratiques telles que la position relaxante, le massage , le bain et l'emballage.Les pratiques des infirmières pour augmenter le niveau de confort du bébé et réduire le stress avec des pratiques avec un niveau de preuve accru sont très importantes en termes de soins infirmiers et de développement physique et neuromoteur du bébé.À la lumière de tous Compte tenu de ces informations, cette étude visait à étudier l'effet d'un emmaillotage sûr après le bain sur le stress et le confort des nouveau-nés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kars
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Kars, Kars, Turquie (Türkiye), 36100
- Kafkas University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La semaine de gestation est comprise entre 37 et 41 semaines,
- Le poids à la naissance est de 2 500 g et plus,
- Avoir une respiration spontanée,
- Ses paramètres physiologiques sont stables,
- Après avoir complété les 24 premières heures de la vie,
- Aucune intervention invasive ne doit être effectuée avant le processus de bain.
Critère d'exclusion:
Prématurés avec un âge gestationnel de 22 à 37 semaines,
- Connecté au ventilateur mécanique,
- Ceux qui ont été essuyés ou baignés au cours des 12 dernières heures,
- Dans les 78 premières heures suivant la période postopératoire,
- Avec cathéter central,
- Diagnostiqué avec une septicémie,
- Ceux qui utilisent des sédatifs et/ou des relaxants musculaires,
- Ceux qui présentent des anomalies congénitales et chromosomiques,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'emmaillotage après le bain
Les nouveau-nés de ce groupe seront emmaillotés en toute sécurité après le bain.
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Les bébés étaient baignés dans la baignoire. Ensuite, l'emmaillotage a été effectué. Le bébé a été placé dans la couveuse et a attendu 15 minutes. Au bout de 15 minutes, l'emmaillotage s'ouvrait doucement et lentement, sans perturber la posture du corps. Les scores de stress et de confort ont été donnés par deux observateurs en enregistrant vidéo les bébés avant le bain, avant l'emmaillotage et après l'emmaillotage. Le stress des nouveau-nés sera évalué avec l'échelle de stress du nouveau-né et leur confort avec l'échelle de comportement de confort du nouveau-né. |
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Aucune intervention: Pas d'emmaillotage après le bain en groupe
Aucune mesure ne sera prise après le bain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de stress
Délai: 15ème minute après l'intervention
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L'échelle de stress du nouveau-né sera utilisée pour évaluer le stress chez les bébés.
L'échelle se compose de 8 sous-groupes comprenant l'expression faciale, la couleur du corps, la respiration, le niveau d'activité, la consolabilité, le tonus musculaire, les extrémités et la posture, et un total de 24 éléments de type Likert à 3 points.
Lors de la notation, chaque sous-groupe est évalué entre 0 et 2 points.
Le score minimum obtenu sur l'échelle est de 0 point et le maximum est de 16 points.
Une augmentation du score indique que le niveau de stress du bébé a augmenté.
Un changement de stress est attendu grâce à un emmaillotage sûr après le bain par rapport à avant le bain.
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15ème minute après l'intervention
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changement de confort
Délai: 15ème minute après l'intervention
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L'échelle de comportement du confort du nouveau-né (COMFORTneo) sera utilisée pour évaluer le confort des bébés.
Il a été indiqué que le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l’échelle de comportement du confort du nouveau-né est de 6 et le score le plus élevé est de 30.
Des scores élevés indiquent que le bébé n’est pas à l’aise et a besoin d’interventions pour le réconforter.
Un changement de confort est attendu après le bain par rapport à avant le bain grâce à un emmaillotage sécurisé.
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15ème minute après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kübra Sevgi, RN, Kafkas University
- Directeur d'études: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Funda1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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