- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06171997
Effekten av sikker swaddling på stress og komfort hos nyfødte
Effekten av sikker swaddling etter bading på stress og komfort hos nyfødte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Babybading er en sykepleieintervensjon med individuelle fordeler. I dag pågår det diskusjoner om når spedbarnsbadet, som er en viktig del av hudpleie, bør gjøres først. Verdens helseorganisasjon anbefaler imidlertid ikke å bade nyfødte de første 24 timene og vente til vitale tegn stabiliseres. Å utsette bading av nyfødte til 48 timer etter fødsel er både effektivt for å opprettholde babyens kroppstemperatur og forbedrer hudens integritet. Siden termoreguleringsevnen til nyfødte er svært begrenset, er det nødvendig å opprettholde kroppstemperaturen, sørge for passende miljøforhold og oppvarming etter bading.
Selv om badeprosessen, som er en viktig del av sykehuspleien, beskytter helsen til den nyfødte, er den også en stressende handling for babyer og stresssymptomer observeres hos disse babyene etter bading. Å svøpe babyen i stressende situasjoner som å bade bidrar til at babyen roer seg selv. Svøpeteknikken etterligner livmoren for nyfødte og er en teknikk som sikrer fortsettelsen av det intrauterine miljøet.
Neonatal sykepleie har kommet i forkant de siste årene med utviklingen av strategier som øker komforten og har blitt et ofte brukt konsept på neonatale intensivavdelinger. Blant intervensjonene som ofte brukes av pediatriske sykepleiere for å øke komforten er praksiser som avslappende posisjonering, massasje , bading og innpakning. Sykepleiers praksis for å øke komfortnivået til babyen og redusere stress med praksiser med økt bevisnivå er svært viktig når det gjelder sykepleie og fysisk og nevromotorisk utvikling av babyen. I lys av alle denne informasjonen var denne studien planlagt for å undersøke effekten av sikker svøping etter bading på stress og komfort hos nyfødte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Tyrkia (Türkiye), 36100
- Kafkas University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsuken er mellom 37 og 41 uker,
- Fødselsvekt er 2500 g og over,
- Å ha spontan pust,
- Dens fysiologiske parametere er stabile,
- Etter å ha fullført de første 24 timene av livet,
- Det skal ikke gjøres invasive inngrep før badeprosessen.
Ekskluderingskriterier:
Premature med en svangerskapsalder på 22-37 uker,
- Koblet til mekanisk ventilator,
- De som har blitt tørket eller badet de siste 12 timene,
- Innen de første 78 timene av den postoperative perioden,
- Med sentralt kateter,
- Diagnostisert med sepsis,
- De som bruker beroligende og/eller muskelavslappende midler,
- De med medfødte, kromosomale anomalier,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svøping etter badegruppe
Nyfødte i denne gruppen vil bli svøpt trygt etter badet.
|
Babyene ble badet i badekaret. Så ble det svøpt. Babyen ble tatt inn i kuvøsen og ventet i 15 minutter. På slutten av 15 minutter ble svøpet åpnet stille og sakte, uten å forstyrre kroppsholdningen. Stress og komfortscore ble gitt av to observatører ved å videoopptak av babyene før bading, før svøping og etter svøping. Nyfødtes stress vil bli vurdert med Newborn Stress Scale og deres komfort med Newborn Comfort Behavior Scale. |
|
Ingen inngripen: Ingen svøping etter badegruppe
Ingen tiltak vil bli iverksatt etter badet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i stress
Tidsramme: 15. minutt etter prosedyren
|
Newborn Stress-skalaen vil bli brukt til å evaluere stress hos babyer.
Skalaen består av 8 undergrupper inkludert ansiktsuttrykk, kroppsfarge, respirasjon, aktivitetsnivå, trøst, muskeltonus, ekstremiteter og holdning, og totalt 24 elementer i en 3-punkts Likert-type.
Ved scoring vurderes hver undergruppe mellom 0-2 poeng.
Minste poengsum oppnådd fra skalaen er 0 poeng og maksimum er 16 poeng.
En økning i skåren indikerer at babyens stressnivå har økt.
En endring i stress forventes gjennom sikker svøping etter bading sammenlignet med før bading.
|
15. minutt etter prosedyren
|
|
endring i komfort
Tidsramme: 15. minutt etter prosedyren
|
Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo) vil bli brukt til å evaluere komfort hos babyer.
Det har blitt oppgitt at den laveste poengsummen som kan oppnås fra Newborn Comfort Behavior Scale er 6 og den høyeste poengsummen er 30.
Høye skårer indikerer at babyen ikke er komfortabel og trenger intervensjoner for å gi komfort.
Det forventes en endring i komfort etter bading sammenlignet med før bading gjennom sikker svøping.
|
15. minutt etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kübra Sevgi, RN, Kafkas University
- Studieleder: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Funda1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul Provincial Directorate of Family and Social ServicesHar ikke rekruttert ennåUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessigTyrkia (Türkiye)
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
Kliniske studier på Svøping etter badegruppe
-
Uludag UniversityHar ikke rekruttert ennå