- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06171997
안전한 포대기가 신생아의 스트레스와 편안함에 미치는 영향
목욕 후 안전한 포대기가 신생아의 스트레스와 편안함에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
아기 목욕은 개인에게 도움이 되는 간호 개입입니다. 오늘날 피부 관리의 중요한 부분인 유아 목욕을 언제 먼저 해야 하는지에 대한 논의가 진행되고 있습니다. 그러나 세계보건기구(WHO)는 처음 24시간 동안 신생아를 목욕시키지 말고 활력징후가 안정될 때까지 기다릴 것을 권장합니다. 신생아의 목욕을 출생 후 48시간으로 미루는 것은 아기의 체온 유지에 효과적이며 피부 건강에도 좋습니다. 신생아의 체온 조절 능력은 매우 제한되어 있으므로 체온을 유지하고 적절한 환경 조건을 제공하며 목욕 후 따뜻하게 해주는 것이 필요합니다.
병원 진료의 중요한 부분인 목욕 과정은 신생아의 건강을 보호하기는 하지만, 아기들에게는 스트레스를 주는 행동이기도 하며, 목욕 후에는 이러한 아기들에게서 스트레스 증상이 관찰됩니다. 목욕과 같이 스트레스가 많은 상황에서 아기를 감싸는 것은 아기의 자기 진정에 도움이 됩니다. 포대기 기술은 신생아의 자궁을 모방하여 자궁 내 환경의 지속을 보장하는 기술입니다.
신생아 간호는 편안함을 높이는 전략의 개발로 최근 몇 년간 선두에 섰으며 신생아 집중 치료실에서 자주 사용되는 개념이 되었습니다. 편안함을 높이기 위해 소아 간호사가 자주 적용하는 중재 중에는 편안한 자세 잡기, 마사지 등이 있습니다. 증거 수준이 높아진 실천으로 아기의 편안함을 높이고 스트레스를 줄이기 위한 간호사의 실천은 간호와 아기의 신체적, 신경운동 발달 측면에서 매우 중요합니다. 이러한 정보를 바탕으로 본 연구는 목욕 후 안전한 포대기가 신생아의 스트레스와 편안함에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Funda Kardaş Özdemir, PhD
- 전화번호: +905444669752
- 이메일: fkardas@gmail.com
연구 장소
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Kars, 칠면조, 36100
- Kafkas University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신주는 37~41주 사이이고,
- 출생시 체중이 2500g 이상,
- 자발적인 호흡을 갖고,
- 생리학적 매개변수는 안정적이며,
- 인생의 첫 24시간을 마치고,
- 목욕 과정 전에 침습적인 개입을 해서는 안 됩니다.
제외 기준:
재태기간이 22~37주인 조산아,
- 기계식 환기 장치에 연결되어 있으며,
- 최근 12시간 이내에 닦거나 목욕을 하신 분,
- 수술 후 첫 78시간 이내에,
- 중앙 카테터를 이용하여,
- 패혈증으로 진단받고,
- 진정제 및/또는 근육이완제를 사용하는 분,
- 선천성 염색체 이상을 가지고 있는 분,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목욕 후 포대기 그룹
이 그룹의 신생아는 목욕 후 안전하게 포대기에 싸여 있습니다.
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아기들은 욕조에서 목욕을 했습니다. 그런 다음 포대기가 완료되었습니다. 아기는 인큐베이터에 들어가 15분간 기다렸다. 15분이 지나면 몸의 자세를 흐트러뜨리지 않고 조용하고 천천히 포대기가 열렸습니다. 목욕 전, 포대기 전, 포대기 후에 아기를 비디오로 녹화하여 두 명의 관찰자가 스트레스 및 편안함 점수를 부여했습니다. 신생아의 스트레스는 신생아 스트레스 척도(Nordan Stress Scale)로 평가하고 편안함은 신생아 편안함 행동 척도(Nordan Comfort Behavior Scale)로 평가합니다. |
간섭 없음: 목욕 후 포대기 금지
목욕 후에는 어떠한 조치도 취하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스의 변화
기간: 시술 후 15분
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신생아 스트레스 척도는 아기의 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 얼굴표정, 체색, 호흡, 활동정도, 편안함, 근긴장도, 사지 및 자세 등 8개 하위그룹으로 구성되어 있으며 3점 Likert형 총 24개 항목으로 구성되어 있다.
채점 시 각 하위 그룹은 0~2점 사이에서 평가됩니다.
척도에서 얻은 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 16점입니다.
점수가 높을수록 아기의 스트레스 수준이 높아졌다는 의미입니다.
목욕 전과 목욕 후 안전한 포대기를 통해 스트레스의 변화를 기대합니다.
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시술 후 15분
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편안함의 변화
기간: 시술 후 15분
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신생아 편안함 행동 척도(COMFORTneo)는 아기의 편안함을 평가하는 데 사용됩니다.
신생아 편안함 행동 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 6점, 최고 점수는 30점이라고 명시되어 있습니다.
높은 점수는 아기가 편안하지 않으며 편안함을 제공하기 위해 개입이 필요하다는 것을 나타냅니다.
안전한 포대기를 통해 목욕 전과 목욕 후 편안함의 변화를 기대합니다.
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시술 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kübra Sevgi, RN, Kafkas University
- 연구 책임자: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한