- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06171997
Het effect van veilig inbakeren op stress en comfort bij pasgeborenen
Het effect van veilig inbakeren na het baden op stress en comfort bij pasgeborenen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Babybaden is een verpleegkundige interventie met individuele voordelen. Tegenwoordig zijn er voortdurende discussies over wanneer het babybadje, dat een belangrijk onderdeel is van de huidverzorging, als eerste moet worden gedaan. De Wereldgezondheidsorganisatie raadt echter aan pasgeborenen de eerste 24 uur niet te wassen en te wachten tot de vitale functies zijn gestabiliseerd. Het uitstellen van het baden van pasgeborenen tot 48 uur na de geboorte is zowel effectief bij het op peil houden van de lichaamstemperatuur van de baby als het verbeteren van de integriteit van de huid. Omdat het thermoregulatievermogen van pasgeborenen zeer beperkt is, is het noodzakelijk om de lichaamstemperatuur op peil te houden, te zorgen voor passende omgevingsomstandigheden en opwarming na het baden.
Hoewel het badproces, dat een belangrijk onderdeel is van de ziekenhuiszorg, de gezondheid van de pasgeborene beschermt, is het ook een stressvolle handeling voor baby's en worden bij deze baby's na het baden stresssymptomen waargenomen. Het inbakeren van de baby in stressvolle situaties, zoals tijdens het baden, draagt bij aan het zelfkalmerende vermogen van de baby. De inbakertechniek bootst de baarmoeder na bij pasgeborenen en is een techniek die zorgt voor de voortzetting van de intra-uteriene omgeving.
Neonatale verpleging is de afgelopen jaren op de voorgrond gekomen met de ontwikkeling van strategieën die het comfort verhogen en is een veelgebruikt concept geworden op neonatale intensive care-afdelingen. Tot de interventies die kinderverpleegkundigen vaak toepassen om het comfort te verhogen, behoren praktijken zoals ontspannende houding, massage , baden en inpakken. De praktijken van verpleegkundigen om het comfortniveau van de baby te verhogen en stress te verminderen met praktijken met een hoger bewijsniveau zijn erg belangrijk in termen van verpleegkundige zorg en de fysieke en neuromotorische ontwikkeling van de baby. In het licht van alles Op basis van deze informatie was dit onderzoek bedoeld om het effect van veilig inbakeren na het baden op stress en comfort bij pasgeborenen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turkije (Türkiye), 36100
- Kafkas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De week van de zwangerschap ligt tussen de 37 en 41 weken,
- Geboortegewicht van 2500 g en meer,
- Met spontane ademhaling,
- De fysiologische parameters zijn stabiel,
- Nadat de eerste 24 uur van het leven zijn voltooid,
- Vóór het baden mogen er geen invasieve ingrepen worden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
Pretermen met een zwangerschapsduur van 22-37 weken,
- Aangesloten op mechanische ventilator,
- Degenen die de afgelopen 12 uur zijn afgeveegd of gebaad,
- Binnen de eerste 78 uur van de postoperatieve periode
- Met centrale katheter,
- Gediagnosticeerd met sepsis,
- Degenen die kalmerende middelen en/of spierverslappers gebruiken,
- Degenen met aangeboren, chromosomale afwijkingen,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inbakeren na badgroep
Pasgeborenen in deze groep worden na het bad veilig ingebakerd.
|
De baby's werden in de badkuip gebaad. Daarna werd het inbakeren gedaan. De baby werd in de couveuse gebracht en wachtte 15 minuten. Na 15 minuten werd de inbakerdoek rustig en langzaam geopend, zonder de lichaamshouding te verstoren. Stress- en comfortscores werden door twee waarnemers gegeven door video-opnamen van de baby's vóór het baden, vóór het inbakeren en na het inbakeren. De stress van pasgeborenen wordt beoordeeld met de Newborn Stress Scale en hun comfort met de Newborn Comfort Behavior Scale. |
|
Geen tussenkomst: Geen inbakeren na de badgroep
Na het bad wordt er geen actie ondernomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in stress
Tijdsspanne: 15e minuut na de procedure
|
De Newborn Stress-schaal zal worden gebruikt om stress bij baby's te evalueren.
De schaal bestaat uit 8 subgroepen, waaronder gezichtsuitdrukking, lichaamskleur, ademhaling, activiteitenniveau, troostbaarheid, spiertonus, ledematen en houding, en in totaal 24 items in een 3-punts Likert-type.
Bij het scoren wordt elke subgroep beoordeeld tussen 0 en 2 punten.
De minimale score die op de schaal wordt behaald, is 0 punten en de maximale score is 16 punten.
Een stijging van de score geeft aan dat het stressniveau van de baby is toegenomen.
Er wordt een verandering in stress verwacht door veilig inbakeren na het baden in vergelijking met vóór het baden.
|
15e minuut na de procedure
|
|
verandering in comfort
Tijdsspanne: 15e minuut na de procedure
|
De Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo) zal worden gebruikt om het comfort bij baby's te evalueren.
Er is gesteld dat de laagste score die kan worden behaald op de Newborn Comfort Behavior Scale een 6 is en de hoogste score 30.
Hoge scores geven aan dat de baby zich niet op zijn gemak voelt en interventies nodig heeft om troost te bieden.
Door veilig inbakeren wordt na het baden een verandering in comfort verwacht vergeleken met vóór het baden.
|
15e minuut na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kübra Sevgi, RN, Kafkas University
- Studie directeur: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Funda1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .