Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van veilig inbakeren op stress en comfort bij pasgeborenen

26 januari 2026 bijgewerkt door: Funda Kardas Ozdemir

Het effect van veilig inbakeren na het baden op stress en comfort bij pasgeborenen

Het onderzoek zal experimenteel worden uitgevoerd in de vorm van gerandomiseerde gecontroleerde studies om het effect van het veilig inbakeren van pasgeborenen na het baden op stress en comfort te bepalen. De populatie van het onderzoek bestaat uit pasgeborenen die behandeling en zorg ontvangen op de neonatale intensive care van een staatsziekenhuis in het noorden van Turkije, en de steekproef bestaat uit 72 baby's die aan de selectiecriteria voldoen. Beschrijvende kenmerken Formulier, Stressschaal voor pasgeborenen en Schaal voor comfortgedrag bij pasgeborenen werden gebruikt om gegevens te verzamelen. Baby's worden in het badje gewassen en vervolgens ingebakerd. De baby wordt in de couveuse geplaatst en gedurende 15 minuten bewaard. Na 15 minuten wordt de inbakerdoek rustig en langzaam geopend, zonder de lichaamshouding te verstoren. Stress- en comfortscores worden door twee waarnemers gegeven door middel van video-opnamen van de baby's vóór het baden, vóór het inbakeren en na het inbakeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Babybaden is een verpleegkundige interventie met individuele voordelen. Tegenwoordig zijn er voortdurende discussies over wanneer het babybadje, dat een belangrijk onderdeel is van de huidverzorging, als eerste moet worden gedaan. De Wereldgezondheidsorganisatie raadt echter aan pasgeborenen de eerste 24 uur niet te wassen en te wachten tot de vitale functies zijn gestabiliseerd. Het uitstellen van het baden van pasgeborenen tot 48 uur na de geboorte is zowel effectief bij het op peil houden van de lichaamstemperatuur van de baby als het verbeteren van de integriteit van de huid. Omdat het thermoregulatievermogen van pasgeborenen zeer beperkt is, is het noodzakelijk om de lichaamstemperatuur op peil te houden, te zorgen voor passende omgevingsomstandigheden en opwarming na het baden.

Hoewel het badproces, dat een belangrijk onderdeel is van de ziekenhuiszorg, de gezondheid van de pasgeborene beschermt, is het ook een stressvolle handeling voor baby's en worden bij deze baby's na het baden stresssymptomen waargenomen. Het inbakeren van de baby in stressvolle situaties, zoals tijdens het baden, draagt ​​bij aan het zelfkalmerende vermogen van de baby. De inbakertechniek bootst de baarmoeder na bij pasgeborenen en is een techniek die zorgt voor de voortzetting van de intra-uteriene omgeving.

Neonatale verpleging is de afgelopen jaren op de voorgrond gekomen met de ontwikkeling van strategieën die het comfort verhogen en is een veelgebruikt concept geworden op neonatale intensive care-afdelingen. Tot de interventies die kinderverpleegkundigen vaak toepassen om het comfort te verhogen, behoren praktijken zoals ontspannende houding, massage , baden en inpakken. De praktijken van verpleegkundigen om het comfortniveau van de baby te verhogen en stress te verminderen met praktijken met een hoger bewijsniveau zijn erg belangrijk in termen van verpleegkundige zorg en de fysieke en neuromotorische ontwikkeling van de baby. In het licht van alles Op basis van deze informatie was dit onderzoek bedoeld om het effect van veilig inbakeren na het baden op stress en comfort bij pasgeborenen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De week van de zwangerschap ligt tussen de 37 en 41 weken,
  • Geboortegewicht van 2500 g en meer,
  • Met spontane ademhaling,
  • De fysiologische parameters zijn stabiel,
  • Nadat de eerste 24 uur van het leven zijn voltooid,
  • Vóór het baden mogen er geen invasieve ingrepen worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

Pretermen met een zwangerschapsduur van 22-37 weken,

  • Aangesloten op mechanische ventilator,
  • Degenen die de afgelopen 12 uur zijn afgeveegd of gebaad,
  • Binnen de eerste 78 uur van de postoperatieve periode
  • Met centrale katheter,
  • Gediagnosticeerd met sepsis,
  • Degenen die kalmerende middelen en/of spierverslappers gebruiken,
  • Degenen met aangeboren, chromosomale afwijkingen,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inbakeren na badgroep
Pasgeborenen in deze groep worden na het bad veilig ingebakerd.

De baby's werden in de badkuip gebaad. Daarna werd het inbakeren gedaan. De baby werd in de couveuse gebracht en wachtte 15 minuten. Na 15 minuten werd de inbakerdoek rustig en langzaam geopend, zonder de lichaamshouding te verstoren. Stress- en comfortscores werden door twee waarnemers gegeven door video-opnamen van de baby's vóór het baden, vóór het inbakeren en na het inbakeren.

De stress van pasgeborenen wordt beoordeeld met de Newborn Stress Scale en hun comfort met de Newborn Comfort Behavior Scale.

Geen tussenkomst: Geen inbakeren na de badgroep
Na het bad wordt er geen actie ondernomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in stress
Tijdsspanne: 15e minuut na de procedure
De Newborn Stress-schaal zal worden gebruikt om stress bij baby's te evalueren. De schaal bestaat uit 8 subgroepen, waaronder gezichtsuitdrukking, lichaamskleur, ademhaling, activiteitenniveau, troostbaarheid, spiertonus, ledematen en houding, en in totaal 24 items in een 3-punts Likert-type. Bij het scoren wordt elke subgroep beoordeeld tussen 0 en 2 punten. De minimale score die op de schaal wordt behaald, is 0 punten en de maximale score is 16 punten. Een stijging van de score geeft aan dat het stressniveau van de baby is toegenomen. Er wordt een verandering in stress verwacht door veilig inbakeren na het baden in vergelijking met vóór het baden.
15e minuut na de procedure
verandering in comfort
Tijdsspanne: 15e minuut na de procedure
De Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo) zal worden gebruikt om het comfort bij baby's te evalueren. Er is gesteld dat de laagste score die kan worden behaald op de Newborn Comfort Behavior Scale een 6 is en de hoogste score 30. Hoge scores geven aan dat de baby zich niet op zijn gemak voelt en interventies nodig heeft om troost te bieden. Door veilig inbakeren wordt na het baden een verandering in comfort verwacht vergeleken met vóór het baden.
15e minuut na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kübra Sevgi, RN, Kafkas University
  • Studie directeur: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Funda1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren