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L'effetto delle fasce sicure sullo stress e sul comfort nei neonati

26 gennaio 2026 aggiornato da: Funda Kardas Ozdemir

L'effetto della fasciatura sicura dopo il bagno sullo stress e sul comfort nei neonati

La ricerca sarà condotta sperimentalmente sotto forma di studi randomizzati e controllati per determinare l'effetto della fasciatura sicura dei neonati dopo il bagno sullo stress e sul comfort. La popolazione della ricerca è composta da neonati che ricevono cure e cure nell'unità di terapia intensiva neonatale di un ospedale statale situato nel nord della Turchia e il campione è composto da 72 bambini che soddisfano i criteri di selezione del campione. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il ​​modulo delle caratteristiche descrittive, la scala dello stress neonatale e la scala del comportamento del comfort neonatale. I bambini verranno lavati nella vasca da bagno e poi fasciati. Il bambino verrà messo nell'incubatrice e tenuto per 15 minuti. Dopo 15 minuti, la fascia verrà aperta silenziosamente e lentamente, senza disturbare la postura del corpo. I punteggi di stress e comfort saranno forniti da due osservatori registrando video i bambini prima del bagno, prima della fasciatura e dopo la fasciatura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bagnetto è un intervento infermieristico con benefici individuali. Oggi sono in corso discussioni su quando dovrebbe essere effettuato per primo il bagnetto del neonato, che è una parte importante della cura della pelle. Tuttavia, l’Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda di non fare il bagno ai neonati per le prime 24 ore e di attendere che i segni vitali si siano stabilizzati. Posticipare il bagno dei neonati a 48 ore dopo la nascita è efficace sia nel mantenere la temperatura corporea del bambino che nel migliorare l'integrità della pelle. Poiché le capacità di termoregolazione dei neonati sono molto limitate, è necessario mantenere la temperatura corporea, fornire condizioni ambientali adeguate e riscaldarsi dopo il bagno.

Sebbene il processo del bagno, che è una parte importante delle cure ospedaliere, protegga la salute del neonato, è anche un'azione stressante per i bambini e in questi bambini si osservano sintomi di stress dopo il bagno. Fasciare il bambino in situazioni stressanti come il bagno contribuisce a calmarlo. La tecnica della fasciatura imita l'utero dei neonati ed è una tecnica che garantisce la continuazione dell'ambiente intrauterino.

L'assistenza infermieristica neonatale è venuta alla ribalta negli ultimi anni con lo sviluppo di strategie che aumentano il comfort ed è diventata un concetto frequentemente utilizzato nelle unità di terapia intensiva neonatale. Tra gli interventi frequentemente applicati dagli infermieri pediatrici per aumentare il comfort ci sono pratiche come il posizionamento rilassante, il massaggio , bagnetto e fasciatura. Le pratiche degli infermieri per aumentare il livello di comfort del bambino e ridurre lo stress con pratiche con maggiore livello di evidenza sono molto importanti in termini di assistenza infermieristica e di sviluppo fisico e neuromotorio del bambino. Alla luce di tutto Con queste informazioni, questo studio è stato pianificato per studiare l'effetto della fasciatura sicura dopo il bagno sullo stress e sul comfort dei neonati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La settimana di gestazione è compresa tra 37 e 41 settimane,
  • Il peso alla nascita è di 2500 ge superiore,
  • Avere la respirazione spontanea,
  • I suoi parametri fisiologici sono stabili,
  • Dopo aver compiuto le prime 24 ore di vita,
  • Non devono essere effettuati interventi invasivi prima del processo di balneazione.

Criteri di esclusione:

Prematuri con un'età gestazionale di 22-37 settimane,

  • Collegato al ventilatore meccanico,
  • Coloro che sono stati asciugati o lavati nelle ultime 12 ore,
  • Entro le prime 78 ore dal periodo post-operatorio,
  • Con catetere centrale,
  • Diagnosi di sepsi,
  • Coloro che fanno uso di sedativi e/o miorilassanti,
  • Quelli con anomalie congenite, cromosomiche,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo fasciatoio dopo il bagno
I neonati di questo gruppo verranno fasciati in modo sicuro dopo il bagno.
Altro: Gruppo fasciatoio dopo il bagno

I bambini venivano lavati nella vasca da bagno. Poi è stata fatta la fasciatura. Il bambino è stato portato nell'incubatrice e ha aspettato per 15 minuti. Al termine dei 15 minuti la fascia è stata aperta silenziosamente e lentamente, senza disturbare la postura del corpo. I punteggi di stress e comfort sono stati assegnati da due osservatori registrando video i bambini prima del bagno, prima e dopo la fasciatura.

Lo stress dei neonati sarà valutato con la Newborn Stress Scale e il loro comfort con la Newborn Comfort Behavior Scale.
Nessun intervento: Nessuna fasciatura dopo il bagno di gruppo
Non verrà intrapresa alcuna azione dopo il bagno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nello stress
Lasso di tempo: 15° minuto dopo la procedura
La scala Newborn Stress verrà utilizzata per valutare lo stress nei bambini. La scala è composta da 8 sottogruppi tra cui espressione facciale, colore del corpo, respirazione, livello di attività, consolabilità, tono muscolare, estremità e postura, e un totale di 24 elementi in un tipo Likert a 3 punti. Nel punteggio, ciascun sottogruppo viene valutato tra 0-2 punti. Il punteggio minimo ottenuto dalla scala è 0 punti e il massimo è 16 punti. Un aumento del punteggio indica che il livello di stress del bambino è aumentato. Grazie alla fasciatura sicura dopo il bagno è previsto un cambiamento dello stress rispetto a prima del bagno.
15° minuto dopo la procedura
cambiamento nel comfort
Lasso di tempo: 15° minuto dopo la procedura
La Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo) verrà utilizzata per valutare il comfort nei bambini. È stato affermato che il punteggio più basso ottenibile dalla Newborn Comfort Behavior Scale è 6 e il punteggio più alto è 30. Punteggi elevati indicano che il bambino non è a suo agio e necessita di interventi per fornirgli conforto. È previsto un cambiamento nel comfort dopo il bagno rispetto a prima del bagno grazie alla fasciatura sicura.
15° minuto dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Funda Kardas Ozdemir

Investigatori

  • Investigatore principale: Kübra Sevgi, RN, Kafkas Üniversity
  • Direttore dello studio: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas Üniversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Funda1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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