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Die Auswirkung von sicherem Pucken auf Stress und Komfort bei Neugeborenen

6. März 2024 aktualisiert von: Funda Kardas Ozdemir

Die Auswirkung von sicherem Pucken nach dem Baden auf Stress und Wohlbefinden bei Neugeborenen

Die Forschung wird experimentell in Form randomisierter kontrollierter Studien durchgeführt, um die Auswirkungen des sicheren Puckens von Neugeborenen nach dem Baden auf Stress und Komfort zu ermitteln. Die Population der Studie besteht aus Neugeborenen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation eines staatlichen Krankenhauses im Norden der Türkei behandelt und betreut werden, und die Stichprobe besteht aus 72 Babys, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllen. Zur Datenerhebung wurden das Formular „Beschreibende Merkmale“, die Neugeborenen-Stressskala und die Neugeborenen-Komfortverhaltensskala verwendet. Babys werden in der Badewanne gebadet und anschließend gewickelt. Das Baby wird in den Inkubator gelegt und dort 15 Minuten lang aufbewahrt. Nach 15 Minuten wird das Pucktuch leise und langsam geöffnet, ohne die Körperhaltung zu stören. Stress- und Komfortwerte werden von zwei Beobachtern durch Videoaufnahmen der Babys vor dem Baden, vor dem Wickeln und nach dem Wickeln ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Babybaden ist ein Pflegeeingriff mit individuellem Nutzen. Heutzutage gibt es anhaltende Diskussionen darüber, wann das Babybad, das einen wichtigen Teil der Hautpflege darstellt, zuerst durchgeführt werden sollte. Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt jedoch, Neugeborene in den ersten 24 Stunden nicht zu baden und zu warten, bis sich die Vitalfunktionen stabilisiert haben. Das Verschieben des Badens von Neugeborenen auf 48 Stunden nach der Geburt ist sowohl wirksam bei der Aufrechterhaltung der Körpertemperatur des Babys als auch bei der Verbesserung der Hautintegrität. Da die Thermoregulationsfähigkeiten von Neugeborenen sehr eingeschränkt sind, ist es notwendig, die Körpertemperatur aufrechtzuerhalten, für angemessene Umgebungsbedingungen und Wärme nach dem Baden zu sorgen.

Obwohl der Badevorgang, der ein wichtiger Bestandteil der Krankenhauspflege ist, die Gesundheit des Neugeborenen schützt, stellt er für Babys auch eine stressige Handlung dar und bei diesen Babys werden nach dem Baden Stresssymptome beobachtet. Das Wickeln des Babys in Stresssituationen wie dem Baden trägt zur Selbstberuhigung des Babys bei. Die Wickeltechnik ahmt die Gebärmutter eines Neugeborenen nach und ist eine Technik, die den Fortbestand der intrauterinen Umgebung sicherstellt.

Die Neugeborenenpflege ist in den letzten Jahren durch die Entwicklung von Strategien zur Steigerung des Komforts in den Vordergrund gerückt und hat sich zu einem häufig verwendeten Konzept auf Neugeborenen-Intensivstationen entwickelt. Zu den von Kinderkrankenschwestern häufig angewandten Maßnahmen zur Steigerung des Komforts gehören Praktiken wie entspannende Lagerung und Massage , Baden und Wickeln. Die Praktiken von Pflegekräften zur Erhöhung des Wohlbefindens des Babys und zur Stressreduzierung durch Praktiken mit erhöhtem Evidenzniveau sind im Hinblick auf die Pflege und die körperliche und neuromotorische Entwicklung des Babys sehr wichtig. Im Lichte aller Aufgrund dieser Informationen war diese Studie geplant, um die Auswirkung von sicherem Pucken nach dem Baden auf Stress und Wohlbefinden bei Neugeborenen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Funda Kardaş Özdemir, PhD
  • Telefonnummer: +905444669752
  • E-Mail: fkardas@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
      • Kars, Truthahn, 36100
        • Kafkas University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Schwangerschaftswoche liegt zwischen der 37. und 41. Woche,
  • Geburtsgewicht ab 2500 g,
  • Spontanatmung,
  • Seine physiologischen Parameter sind stabil,
  • Nach Abschluss der ersten 24 Stunden des Lebens,
  • Vor dem Badevorgang sollten keine invasiven Eingriffe vorgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

Frühgeborene mit einem Gestationsalter von 22–37 Wochen,

  • Angeschlossen an ein mechanisches Beatmungsgerät,
  • Diejenigen, die in den letzten 12 Stunden abgewischt oder gebadet wurden,
  • Innerhalb der ersten 78 Stunden nach der Operation
  • Mit Zentralkatheter,
  • Es wurde eine Sepsis diagnostiziert,
  • Wer Beruhigungsmittel und/oder Muskelrelaxantien einnimmt,
  • Personen mit angeborenen Chromosomenanomalien,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wickeln nach der Badegruppe
Neugeborene dieser Gruppe werden nach dem Baden sicher gewickelt.
Sonstiges: Wickeln nach der Badegruppe

Die Babys wurden in der Badewanne gebadet. Anschließend wurde gewickelt. Das Baby wurde in den Inkubator gebracht und 15 Minuten gewartet. Nach Ablauf von 15 Minuten wurde das Pucktuch leise und langsam geöffnet, ohne die Körperhaltung zu stören. Stress- und Komfortwerte wurden von zwei Beobachtern ermittelt, indem sie die Babys vor dem Baden, vor dem Wickeln und nach dem Wickeln per Video aufzeichneten.

Der Stress von Neugeborenen wird mit der Neugeborenen-Stressskala und ihr Wohlbefinden mit der Neugeborenen-Komfort-Verhaltensskala bewertet.
Kein Eingriff: Kein Wickeln nach der Badegruppe
Nach dem Bad werden keine Maßnahmen ergriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressveränderung
Zeitfenster: 15. Minute nach dem Eingriff
Die Stressskala für Neugeborene wird zur Bewertung des Stresses bei Babys verwendet. Die Skala besteht aus 8 Untergruppen, darunter Gesichtsausdruck, Körperfarbe, Atmung, Aktivitätsniveau, Komfort, Muskeltonus, Extremitäten und Körperhaltung, und insgesamt 24 Items in einem 3-Punkte-Likert-Typ. Bei der Wertung wird jede Untergruppe mit 0–2 Punkten bewertet. Die auf der Skala ermittelte Mindestpunktzahl beträgt 0 Punkte und die Höchstpunktzahl 16 Punkte. Ein Anstieg der Punktzahl zeigt an, dass der Stresspegel des Babys gestiegen ist. Durch sicheres Pucken nach dem Baden im Vergleich zu vor dem Baden ist eine Stressveränderung zu erwarten.
15. Minute nach dem Eingriff
Veränderung im Komfort
Zeitfenster: 15. Minute nach dem Eingriff
Die Neugeborenen-Komfortverhaltensskala (COMFORTneo) wird verwendet, um den Komfort bei Babys zu bewerten. Es wurde angegeben, dass der niedrigste Wert, der auf der Neugeborenen-Komfortverhaltensskala erreicht werden kann, 6 und der höchste Wert 30 ist. Hohe Werte weisen darauf hin, dass sich das Baby nicht wohl fühlt und Interventionen benötigt, um ihm Trost zu spenden. Durch sicheres Pucken ist nach dem Baden eine Veränderung des Komforts im Vergleich zu vor dem Baden zu erwarten.
15. Minute nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Funda Kardas Ozdemir

Ermittler

  • Hauptermittler: Kübra Sevgi, RN, Kafkas University
  • Studienleiter: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Funda1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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