- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06171997
A biztonságos pólyázás hatása az újszülöttek stresszére és kényelmére
A fürdés utáni biztonságos pólyázás hatása az újszülöttek stresszére és kényelmére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A babafürdetés egyéni előnyökkel járó ápolási beavatkozás. Napjainkban folyamatos viták folynak arról, hogy mikor érdemes először elvégezni a csecsemőfürdetőt, amely a bőrápolás fontos részét képezi. Az Egészségügyi Világszervezet azonban azt javasolja, hogy az újszülötteket az első 24 órában ne fürdessük, és várja meg, amíg az életjelek stabilizálódnak. Az újszülöttek fürdetésének a születés utáni 48 órára halasztása hatékonyan tartja a baba testhőmérsékletét, és javítja a bőr integritását. Mivel az újszülöttek hőszabályozási képességei nagyon korlátozottak, szükséges a testhőmérséklet fenntartása, a megfelelő környezeti feltételek és a fürdés utáni felmelegedés biztosítása.
Bár a fürdetés, amely a kórházi ellátás fontos részét képezi, védi az újszülött egészségét, a babák számára is megterhelő, és a fürdés után stressztünetek jelentkeznek ezeknél a babáknál. A baba bepólyázása olyan stresszes helyzetekben, mint például a fürdés, hozzájárul a baba önmegnyugtatásához. A pólyás technika az újszülöttek méhét utánozza, és egy olyan technika, amely biztosítja a méhen belüli környezet fennmaradását.
Az újszülöttek ápolása az elmúlt években a komfortérzetet növelő stratégiák kidolgozásával került előtérbe, és az újszülött intenzív osztályokon is gyakran használt fogalommá vált. A gyermekápolók által gyakran alkalmazott kényelemnövelő beavatkozások közé tartoznak az olyan gyakorlatok, mint a relaxáló pozicionálás, masszázs. , fürdetés és pakolás.A védőnői gyakorlatok a baba komfortfokozatának növelésére és a stressz csökkentésére fokozott evidenciaszintű gyakorlatokkal nagyon fontosak az ápolás és a baba fizikai és neuromotoros fejlődése szempontjából. Ezen információk alapján ezt a tanulmányt a fürdés utáni biztonságos pólyázásnak az újszülöttek stresszére és kényelmére gyakorolt hatásának vizsgálatára tervezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Törökország (Türkiye), 36100
- Kafkas University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhesség hete 37 és 41 hét között van,
- 2500 g vagy annál nagyobb születési súly,
- Spontán légzéssel,
- Fiziológiai paraméterei stabilak,
- Az élet első 24 órájának letelte után,
- A fürdés előtt semmilyen invazív beavatkozás nem végezhető.
Kizárási kritériumok:
22-37 hetes terhességi korú koraszülöttek,
- Csatlakoztatható mechanikus lélegeztetőgéphez,
- Azok, akiket az elmúlt 12 órában töröltek vagy fürdettek,
- A posztoperatív időszak első 78 órájában,
- Központi katéterrel,
- Szepszissel diagnosztizálták,
- Azok, akik nyugtatót és/vagy izomlazítót szednek,
- Veleszületett kromoszóma-rendellenességekben szenvedők,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pelenkázás fürdő után csoport
Az ebbe a csoportba tartozó újszülötteket a fürdés után biztonságosan be kell pelenkázni.
|
A babákat a fürdőkádban fürdették. Aztán megtörtént a pólyázás. A babát bevitték az inkubátorba, és 15 percig vártak. 15 perc elteltével a pólyát halkan és lassan kinyitották, anélkül, hogy megzavarták volna a testtartást. Stressz- és komfortpontszámokat adott két megfigyelő a babák fürdés előtti, pólyázás előtti és utáni videófelvételével. Az újszülöttek stresszét az újszülött stressz-skálával, kényelmét pedig az újszülött komfortviselkedési skálával értékeljük. |
|
Nincs beavatkozás: Fürdés utáni pólyázás tilos
Fürdés után semmilyen intézkedés nem történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a stressz változása
Időkeret: 15. perccel az eljárás után
|
Az újszülött stressz skála a csecsemők stresszének értékelésére szolgál.
A skála 8 alcsoportból áll, beleértve az arckifejezést, a testszínt, a légzést, az aktivitási szintet, a vigasztalhatóságot, az izomtónust, a végtagokat és a testtartást, valamint összesen 24 tételt egy 3 pontos Likert típusban.
A pontozásnál minden alcsoportot 0-2 pont között értékelnek.
A skála minimális pontszáma 0, a maximum 16 pont.
A pontszám növekedése azt jelzi, hogy a baba stresszszintje nőtt.
A fürdés utáni biztonságos pólyázástól a stressz változása várható a fürdés előttihez képest.
|
15. perccel az eljárás után
|
|
változás a kényelemben
Időkeret: 15. perccel az eljárás után
|
Az újszülött komfort viselkedési skáláját (COMFORTneo) fogják használni a csecsemők kényelmének értékelésére.
Megállapították, hogy az Újszülött Komfort Viselkedés Skála alapján elérhető legalacsonyabb pontszám 6, a legmagasabb pontszám pedig 30.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy a baba nem érzi jól magát, és beavatkozásra van szüksége a kényelem érdekében.
Fürdés után komfortváltozás várható, mint a biztonságos pólyás fürdés előtt.
|
15. perccel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kübra Sevgi, RN, Kafkas University
- Tanulmányi igazgató: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Funda1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .