- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06171997
Effekten af sikker svøbning på stress og komfort hos nyfødte
Effekten af sikker svøbning efter bad på stress og komfort hos nyfødte
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Babybadning er en sygeplejeindsats med individuelle fordele. I dag er der løbende diskussioner om, hvornår spædbarnsbadet, som er en vigtig del af hudplejen, skal laves først. Verdenssundhedsorganisationen anbefaler dog ikke at bade nyfødte i de første 24 timer og vente, indtil vitale tegn stabiliseres. At udskyde badning af nyfødte til 48 timer efter fødslen er både effektivt til at opretholde babyens kropstemperatur og forbedrer hudens integritet. Da nyfødtes termoreguleringsevner er meget begrænsede, er det nødvendigt at opretholde kropstemperaturen, sørge for passende miljøforhold og opvarmning efter badning.
Selvom badeprocessen, som er en vigtig del af hospitalsplejen, beskytter den nyfødtes sundhed, er det også en stressende handling for babyer, og stresssymptomer observeres hos disse babyer efter badning. At svøbe barnet i stressede situationer såsom badning bidrager til barnets selvberoendelse. Svøbeteknikken efterligner livmoderen for nyfødte og er en teknik, der sikrer fortsættelsen af det intrauterine miljø.
Neonatal sygepleje er kommet i front i de senere år med udviklingen af strategier, der øger komforten og er blevet et hyppigt brugt koncept på neonatale intensivafdelinger. Blandt de interventioner, der hyppigt anvendes af pædiatriske sygeplejersker for at øge komforten, er praksis såsom afslappende positionering, massage , badning og indpakning. Sygeplejerskernes praksis for at øge babyens komfortniveau og reducere stress med praksisser med øget evidensniveau er meget vigtig i forhold til sygepleje og babyens fysiske og neuromotoriske udvikling. I lyset af alle denne information var denne undersøgelse planlagt for at undersøge effekten af sikker svøbning efter badning på stress og komfort hos nyfødte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Tyrkiet (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drægtighedsugen er mellem 37 og 41 uger,
- Fødselsvægt på 2500 g og derover,
- At have spontan vejrtrækning,
- Dets fysiologiske parametre er stabile,
- Efter at have gennemført de første 24 timer af livet,
- Der bør ikke foretages invasive indgreb før badeprocessen.
Ekskluderingskriterier:
Præmature med en svangerskabsalder på 22-37 uger,
- Tilsluttet mekanisk ventilator,
- De, der er blevet tørret eller badet inden for de sidste 12 timer,
- Inden for de første 78 timer af den postoperative periode,
- Med centralt kateter,
- Diagnosticeret med sepsis,
- Dem, der bruger beroligende og/eller muskelafslappende midler,
- Dem med medfødte, kromosomale anomalier,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svøbning efter badegruppe
Nyfødte i denne gruppe vil blive svøbt sikkert efter bad.
|
Babyerne blev badet i badekarret. Så blev der svøbt. Barnet blev taget ind i kuvøsen og ventet i 15 minutter. Efter 15 minutter blev svøbet åbnet stille og roligt, uden at forstyrre kropsholdningen. Stress- og komfortscore blev givet af to observatører ved at videooptage babyerne før badning, før svøbning og efter svøbning. Nyfødtes stress vil blive vurderet med Newborn Stress Scale og deres komfort med Newborn Comfort Behavior Scale. |
|
Ingen indgriben: Ingen svøbning efter badegruppe
Ingen handling vil blive foretaget efter bad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i stress
Tidsramme: 15. minut efter proceduren
|
Newborn Stress-skalaen vil blive brugt til at evaluere stress hos babyer.
Skalaen består af 8 undergrupper inklusive ansigtsudtryk, kropsfarve, respiration, aktivitetsniveau, trøsteevne, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning, og i alt 24 emner i en 3-punkts Likert-type.
Ved scoring vurderes hver undergruppe mellem 0-2 point.
Minimumsscore opnået fra skalaen er 0 point og maksimum er 16 point.
En stigning i scoren indikerer, at barnets stressniveau er steget.
En ændring i stress forventes gennem sikker svøbning efter badning sammenlignet med før badning.
|
15. minut efter proceduren
|
|
ændring i komfort
Tidsramme: 15. minut efter proceduren
|
Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo) vil blive brugt til at evaluere komfort hos babyer.
Det er blevet oplyst, at den laveste score, der kan opnås fra Newborn Comfort Behavior Scale, er 6, og den højeste score er 30.
Høje score indikerer, at barnet ikke har det godt og har brug for indgreb for at give komfort.
Der forventes en ændring i komfort efter badning sammenlignet med før badning gennem sikker svøbning.
|
15. minut efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kübra Sevgi, RN, Kafkas Üniversity
- Studieleder: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas Üniversity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .