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安全襁褓对新生儿压力和舒适度的影响

2026年1月26日 更新者:Funda Kardas Ozdemir

沐浴后安全襁褓对新生儿压力和舒适度的影响

该研究将以随机对照研究的形式进行实验,以确定新生儿沐浴后安全襁褓对压力和舒适度的影响。 该研究的人群包括在土耳其北部一家州立医院新生儿重症监护室接受治疗和护理的新生儿,样本由符合样本选择标准的 72 名婴儿组成。 使用描述性特征表、新生儿压力量表和新生儿舒适行为量表来收集数据。 婴儿将在浴缸中沐浴,然后裹在襁褓中。 婴儿将被放入保温箱中并保持15分钟。 15分钟后,襁褓会安静、缓慢地打开,不扰乱身体姿势。 两名观察员将通过视频记录婴儿洗澡前、襁褓前和襁褓后的压力和舒适度评分。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

婴儿洗澡是一种对个人有好处的护理干预措施。 如今,关于何时应该先给婴儿洗澡这一皮肤护理的重要组成部分的讨论仍在继续。 不过,世界卫生组织建议新生儿出生后24小时内不要洗澡,要等到生命体征稳定后再洗澡。 将新生儿洗澡推迟到出生后48小时,既能有效维持婴儿体温,又能改善皮肤完整性。 由于新生儿的体温调节能力非常有限,洗澡后需要保持体温、提供适宜的环境条件和保暖。

洗澡是医院护理的重要组成部分,虽然可以保护新生儿的健康,但对婴儿来说也是一个压力很大的动作,洗澡后这些婴儿会出现压力症状。 在洗澡等有压力的情况下包裹婴儿有助于婴儿的自我平静。 襁褓技术模仿新生儿的子宫,是一种确保宫内环境延续的技术。

近年来,随着提高舒适度的策略的发展,新生儿护理已走到了最前沿,并已成为新生儿重症监护病房中经常使用的概念。儿科护士经常采用的增加舒适度的干预措施包括放松体位、按摩等做法、洗澡和包裹。护士通过增加证据水平的实践来增加婴儿的舒适度和减轻压力,对于护理以及婴儿的身体和神经运动发育而言非常重要。鉴于所有根据这一信息,本研究计划调查沐浴后安全襁褓对新生儿压力和舒适度的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 怀孕周数在37周到41周之间,
  • 出生体重2500克及以上,
  • 有自主呼吸,
  • 其生理参数稳定,
  • 完成了生命最初的24小时,
  • 沐浴过程前不应进行侵入性干预。

排除标准:

胎龄22-37周的早产儿,

  • 连接机械呼吸机,
  • 过去12小时内擦拭或沐浴过的人,
  • 术后78小时内,
  • 带有中心导管,
  • 被诊断患有败血症,
  • 那些使用镇静剂和/或肌肉松弛剂的人,
  • 患有先天性染色体异常的人,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:浴后襁褓组
该组中的新生儿在沐浴后将被安全地包裹起来。

婴儿们在浴缸里洗澡。 然后襁褓就完成了。 婴儿被抱进保温箱,等待了15分钟。 15分钟结束时,襁褓被安静地、缓慢地打开,不扰乱身体姿势。 两名观察者通过视频记录婴儿洗澡前、襁褓前和襁褓后的压力和舒适度评分。

新生儿的压力将通过新生儿压力量表进行评估,新生儿的舒适度将通过新生儿舒适行为量表进行评估。

无干预:沐浴后无需襁褓
沐浴后不会采取任何行动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力变化
大体时间:手术后第15分钟
新生儿压力量表将用于评估婴儿的压力。 该量表由面部表情、体色、呼吸、活动水平、舒适性、肌张力、四肢和姿势等8个子组组成,共24个项目,采用3点李克特式。 评分时,每个小组的评分在 0-2 分之间。 该量表的最低得分为0分,最高得分为16分。 分数的增加表明宝宝的压力水平增加了。 与沐浴前相比,沐浴后通过安全襁褓预计会发生压力变化。
手术后第15分钟
舒适度的改变
大体时间:手术后第15分钟
新生儿舒适行为量表(COMFORTneo)将用于评估婴儿的舒适度。 据介绍,新生儿舒适行为量表最低分为6分,最高分为30分。 高分表明婴儿不舒服,需要干预来提供安慰。 通过安全襁褓,沐浴后与沐浴前相比,预计舒适度会发生变化。
手术后第15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kübra Sevgi, RN、Kafkas University
  • 研究主任:Funda Kardaş Özdemir, PhD、Kafkas University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月15日

初级完成 (实际的)

2023年12月15日

研究完成 (实际的)

2024年2月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月6日

首次发布 (实际的)

2023年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月26日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Funda1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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