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El efecto de envolverlos de forma segura sobre el estrés y la comodidad de los recién nacidos

26 de enero de 2026 actualizado por: Funda Kardas Ozdemir

El efecto de envolverlos de forma segura después del baño sobre el estrés y la comodidad de los recién nacidos

La investigación se llevará a cabo de forma experimental en forma de estudios controlados aleatorios para determinar el efecto de envolver de forma segura a los recién nacidos después del baño sobre el estrés y la comodidad. La población de la investigación está formada por recién nacidos que reciben tratamiento y atención en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de un Hospital Estatal ubicado en el norte de Turquía, y la muestra está formada por 72 bebés que cumplen con los criterios de selección de la muestra. Para recopilar datos se utilizaron el formulario de características descriptivas, la escala de estrés del recién nacido y la escala de comportamiento de comodidad del recién nacido. Los bebés serán bañados en la bañera y luego envueltos. Se colocará al bebé en la incubadora y se mantendrá durante 15 minutos. Después de 15 minutos, el arrullo se abrirá silenciosa y lentamente, sin alterar la postura corporal. Dos observadores darán puntuaciones de estrés y comodidad grabando en vídeo a los bebés antes de bañarlos, antes de envolverlos y después de envolverlos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El baño del bebé es una intervención de enfermería con beneficios individuales. Hoy en día, hay debates en curso sobre cuándo se debe realizar primero el baño infantil, que es una parte importante del cuidado de la piel. Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud recomienda no bañar a los recién nacidos durante las primeras 24 horas y esperar hasta que se estabilicen los signos vitales. Posponer el baño de los recién nacidos hasta 48 horas después del nacimiento es eficaz para mantener la temperatura corporal del bebé y mejora la integridad de la piel. Dado que la capacidad de termorregulación de los recién nacidos es muy limitada, es necesario mantener la temperatura corporal, proporcionar condiciones ambientales adecuadas y calentarse después del baño.

Si bien el proceso de baño, que es una parte importante de la atención hospitalaria, protege la salud del recién nacido, también es una acción estresante para los bebés y se observan síntomas de estrés en estos bebés después del baño. Envolver al bebé en situaciones estresantes, como el baño, contribuye a que el bebé se calme. La técnica de pañales imita el útero de los recién nacidos y es una técnica que asegura la continuación del entorno intrauterino.

La enfermería neonatal ha pasado a primer plano en los últimos años con el desarrollo de estrategias que aumentan el confort y se ha convertido en un concepto frecuentemente utilizado en las unidades de cuidados intensivos neonatales. Entre las intervenciones frecuentemente aplicadas por las enfermeras pediátricas para aumentar el confort se encuentran prácticas como posiciones relajantes, masajes , bañar y envolver. Las prácticas de las enfermeras para aumentar el nivel de comodidad del bebé y reducir el estrés con prácticas con mayor nivel de evidencia son muy importantes en términos de cuidados de enfermería y desarrollo físico y neuromotor del bebé. A la luz de todo Con esta información, este estudio se planificó para investigar el efecto de envolverlos de forma segura después del baño sobre el estrés y la comodidad de los recién nacidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La semana de gestación es entre 37 y 41 semanas,
  • Peso al nacer igual o superior a 2500 g,
  • Tener respiración espontánea,
  • Sus parámetros fisiológicos son estables,
  • Habiendo completado las primeras 24 horas de vida,
  • No se deben realizar intervenciones invasivas antes del proceso de baño.

Criterio de exclusión:

Prematuros con una edad gestacional de 22 a 37 semanas,

  • Conectado al ventilador mecánico,
  • Aquellos que hayan sido limpiados o bañados en las últimas 12 horas,
  • Dentro de las primeras 78 horas del postoperatorio,
  • Con catéter central,
  • Diagnosticado con sepsis,
  • Quienes utilizan sedantes y/o relajantes musculares,
  • Aquellos con anomalías cromosómicas congénitas,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Envolver al grupo después del baño.
Los recién nacidos de este grupo serán envueltos de forma segura después del baño.

Los bebés fueron bañados en la bañera. Luego se hizo el envoltorio. El bebé fue llevado a la incubadora y esperó 15 minutos. Al cabo de 15 minutos, el pañal se abrió silenciosa y lentamente, sin alterar la postura del cuerpo. Dos observadores dieron puntuaciones de estrés y comodidad grabando en vídeo a los bebés antes de bañarlos, antes de envolverlos y después de envolverlos.

El estrés de los recién nacidos se evaluará con la Escala de estrés del recién nacido y su comodidad con la Escala de comportamiento de comodidad del recién nacido.

Sin intervención: No envolver al grupo después del baño.
No se realizará ninguna acción después del baño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el estrés
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento.
La escala de Estrés del Recién Nacido se utilizará para evaluar el estrés en los bebés. La escala consta de 8 subgrupos que incluyen expresión facial, color corporal, respiración, nivel de actividad, comodidad, tono muscular, extremidades y postura, y un total de 24 ítems tipo Likert de 3 puntos. En la puntuación, cada subgrupo se evalúa entre 0 y 2 puntos. La puntuación mínima obtenida en la escala es 0 puntos y la máxima es 16 puntos. Un aumento en la puntuación indica que el nivel de estrés del bebé ha aumentado. Se espera un cambio en el estrés al envolverlo de forma segura después del baño en comparación con antes del baño.
15 minutos después del procedimiento.
cambio de comodidad
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento.
La Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido (COMFORTneo) se utilizará para evaluar la comodidad de los bebés. Se ha afirmado que la puntuación más baja que se puede obtener de la Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido es 6 y la puntuación más alta es 30. Las puntuaciones altas indican que el bebé no se siente cómodo y necesita intervenciones para brindarle comodidad. Se espera un cambio en la comodidad después del baño en comparación con antes del baño gracias a un envoltorio seguro.
15 minutos después del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kübra Sevgi, RN, Kafkas Üniversity
  • Director de estudio: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas Üniversity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Funda1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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