- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06171997
El efecto de envolverlos de forma segura sobre el estrés y la comodidad de los recién nacidos
El efecto de envolverlos de forma segura después del baño sobre el estrés y la comodidad de los recién nacidos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El baño del bebé es una intervención de enfermería con beneficios individuales. Hoy en día, hay debates en curso sobre cuándo se debe realizar primero el baño infantil, que es una parte importante del cuidado de la piel. Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud recomienda no bañar a los recién nacidos durante las primeras 24 horas y esperar hasta que se estabilicen los signos vitales. Posponer el baño de los recién nacidos hasta 48 horas después del nacimiento es eficaz para mantener la temperatura corporal del bebé y mejora la integridad de la piel. Dado que la capacidad de termorregulación de los recién nacidos es muy limitada, es necesario mantener la temperatura corporal, proporcionar condiciones ambientales adecuadas y calentarse después del baño.
Si bien el proceso de baño, que es una parte importante de la atención hospitalaria, protege la salud del recién nacido, también es una acción estresante para los bebés y se observan síntomas de estrés en estos bebés después del baño. Envolver al bebé en situaciones estresantes, como el baño, contribuye a que el bebé se calme. La técnica de pañales imita el útero de los recién nacidos y es una técnica que asegura la continuación del entorno intrauterino.
La enfermería neonatal ha pasado a primer plano en los últimos años con el desarrollo de estrategias que aumentan el confort y se ha convertido en un concepto frecuentemente utilizado en las unidades de cuidados intensivos neonatales. Entre las intervenciones frecuentemente aplicadas por las enfermeras pediátricas para aumentar el confort se encuentran prácticas como posiciones relajantes, masajes , bañar y envolver. Las prácticas de las enfermeras para aumentar el nivel de comodidad del bebé y reducir el estrés con prácticas con mayor nivel de evidencia son muy importantes en términos de cuidados de enfermería y desarrollo físico y neuromotor del bebé. A la luz de todo Con esta información, este estudio se planificó para investigar el efecto de envolverlos de forma segura después del baño sobre el estrés y la comodidad de los recién nacidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kars
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Kars, Kars, Turquía (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La semana de gestación es entre 37 y 41 semanas,
- Peso al nacer igual o superior a 2500 g,
- Tener respiración espontánea,
- Sus parámetros fisiológicos son estables,
- Habiendo completado las primeras 24 horas de vida,
- No se deben realizar intervenciones invasivas antes del proceso de baño.
Criterio de exclusión:
Prematuros con una edad gestacional de 22 a 37 semanas,
- Conectado al ventilador mecánico,
- Aquellos que hayan sido limpiados o bañados en las últimas 12 horas,
- Dentro de las primeras 78 horas del postoperatorio,
- Con catéter central,
- Diagnosticado con sepsis,
- Quienes utilizan sedantes y/o relajantes musculares,
- Aquellos con anomalías cromosómicas congénitas,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Envolver al grupo después del baño.
Los recién nacidos de este grupo serán envueltos de forma segura después del baño.
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Los bebés fueron bañados en la bañera. Luego se hizo el envoltorio. El bebé fue llevado a la incubadora y esperó 15 minutos. Al cabo de 15 minutos, el pañal se abrió silenciosa y lentamente, sin alterar la postura del cuerpo. Dos observadores dieron puntuaciones de estrés y comodidad grabando en vídeo a los bebés antes de bañarlos, antes de envolverlos y después de envolverlos. El estrés de los recién nacidos se evaluará con la Escala de estrés del recién nacido y su comodidad con la Escala de comportamiento de comodidad del recién nacido. |
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Sin intervención: No envolver al grupo después del baño.
No se realizará ninguna acción después del baño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el estrés
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento.
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La escala de Estrés del Recién Nacido se utilizará para evaluar el estrés en los bebés.
La escala consta de 8 subgrupos que incluyen expresión facial, color corporal, respiración, nivel de actividad, comodidad, tono muscular, extremidades y postura, y un total de 24 ítems tipo Likert de 3 puntos.
En la puntuación, cada subgrupo se evalúa entre 0 y 2 puntos.
La puntuación mínima obtenida en la escala es 0 puntos y la máxima es 16 puntos.
Un aumento en la puntuación indica que el nivel de estrés del bebé ha aumentado.
Se espera un cambio en el estrés al envolverlo de forma segura después del baño en comparación con antes del baño.
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15 minutos después del procedimiento.
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cambio de comodidad
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento.
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La Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido (COMFORTneo) se utilizará para evaluar la comodidad de los bebés.
Se ha afirmado que la puntuación más baja que se puede obtener de la Escala de Comportamiento de Confort del Recién Nacido es 6 y la puntuación más alta es 30.
Las puntuaciones altas indican que el bebé no se siente cómodo y necesita intervenciones para brindarle comodidad.
Se espera un cambio en la comodidad después del baño en comparación con antes del baño gracias a un envoltorio seguro.
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15 minutos después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kübra Sevgi, RN, Kafkas Üniversity
- Director de estudio: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas Üniversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Funda1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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