- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06171997
Wpływ bezpiecznego pieluszki na stres i komfort noworodków
Wpływ bezpiecznego owijania po kąpieli na stres i komfort noworodków
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kąpiel dziecka jest interwencją pielęgniarską przynoszącą indywidualne korzyści. Obecnie toczą się dyskusje na temat tego, kiedy w pierwszej kolejności należy wykonać kąpiel niemowlęcia, która jest ważnym elementem pielęgnacji skóry. Światowa Organizacja Zdrowia zaleca jednak, aby nie kąpać noworodków przez pierwsze 24 godziny i poczekać, aż ustabilizują się parametry życiowe. Odroczenie kąpieli noworodka do 48 godzin po urodzeniu skutecznie utrzymuje temperaturę ciała dziecka i poprawia integralność skóry. Ponieważ zdolności termoregulacyjne noworodków są bardzo ograniczone, konieczne jest utrzymanie temperatury ciała, zapewnienie odpowiednich warunków środowiskowych i ogrzanie po kąpieli.
Choć kąpiel, będąca ważnym elementem opieki szpitalnej, chroni zdrowie noworodka, jest to także czynność stresująca dla dziecka i u tych dzieci po kąpieli obserwuje się objawy stresu. Otulanie dziecka w stresujących sytuacjach, takich jak kąpiel, pomaga mu się uspokoić. Technika powijaków naśladuje macicę u noworodków i jest techniką zapewniającą kontynuację środowiska wewnątrzmacicznego.
W ostatnich latach pielęgniarstwo noworodkowe wysunęło się na pierwszy plan wraz z rozwojem strategii zwiększających komfort i stało się pojęciem często stosowanym na oddziałach intensywnej terapii noworodków. Wśród interwencji często stosowanych przez pielęgniarki pediatryczne w celu zwiększenia komfortu znajdują się takie praktyki, jak ułożenie relaksacyjne, masaż , kąpanie i owijanie. Praktyki pielęgniarek mające na celu zwiększenie komfortu dziecka i zmniejszenie stresu wraz z praktykami o podwyższonym poziomie dowodów są bardzo ważne z punktu widzenia opieki pielęgniarskiej oraz rozwoju fizycznego i neuromotorycznego dziecka. W świetle wszystkich Na podstawie tych informacji zaplanowano badanie mające na celu zbadanie wpływu bezpiecznego przewijania po kąpieli na stres i komfort u noworodków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turcja (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tydzień ciąży trwa od 37 do 41 tygodni,
- Masa urodzeniowa 2500 g i więcej,
- Posiadanie oddychania spontanicznego,
- Jego parametry fizjologiczne są stabilne,
- Po ukończeniu pierwszych 24 godzin życia,
- Przed kąpielą nie należy wykonywać żadnych inwazyjnych zabiegów.
Kryteria wyłączenia:
Wcześniaki z wiekiem ciążowym 22-37 tygodni,
- Podłączony do wentylatora mechanicznego,
- Osoby, które były wycierane lub kąpane w ciągu ostatnich 12 godzin,
- W ciągu pierwszych 78 godzin okresu pooperacyjnego,
- Z cewnikiem centralnym,
- Zdiagnozowano sepsę,
- Osoby stosujące środki uspokajające i/lub zwiotczające mięśnie,
- Osoby z wrodzonymi anomaliami chromosomalnymi,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowe pieluszki po kąpieli
Noworodki w tej grupie będą bezpiecznie owijane po kąpieli.
|
Dzieci kąpano w wannie. Następnie wykonano powijaki. Dziecko zostało zabrane do inkubatora i czekało 15 minut. Po upływie 15 minut otulacz otwierano cicho i powoli, nie zakłócając postawy ciała. Dwóch obserwatorów oceniło poziom stresu i komfortu, nagrywając wideo dzieci przed kąpielą, przed i po powijakach. Stres noworodków będzie oceniany za pomocą Skali Stresu Noworodka, a jego komfort za pomocą Skali Zachowań Komfortu Noworodka. |
|
Brak interwencji: Zakazu powijania po zbiorowej kąpieli
Po kąpieli nie zostaną podjęte żadne działania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stresu
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
|
Do oceny stresu u niemowląt zostanie wykorzystana skala stresu noworodkowego.
Skala składa się z 8 podgrup obejmujących wyraz twarzy, kolor ciała, oddychanie, poziom aktywności, zdolność do uspokojenia się, napięcie mięśni, kończyny i postawę, a łącznie 24 pozycje w 3-punktowym typie Likerta.
W punktacji każda podgrupa jest oceniana w przedziale 0-2 punktów.
Minimalny wynik uzyskany w skali wynosi 0 punktów, a maksymalny 16 punktów.
Wzrost wyniku oznacza, że poziom stresu u dziecka wzrósł.
Oczekuje się zmiany stresu poprzez bezpieczne owijanie po kąpieli w porównaniu do stanu przed kąpielą.
|
15 minut po zabiegu
|
|
zmiana komfortu
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
|
Do oceny komfortu dziecka zostanie wykorzystana Skala Zachowania Komfortu Noworodka (COMFORTneo).
Stwierdzono, że najniższy wynik, jaki można uzyskać w Skali Zachowania Komfortu Noworodka to 6, a najwyższy 30.
Wysokie wyniki wskazują, że dziecku nie jest wygodnie i wymaga interwencji, aby zapewnić mu komfort.
Oczekuje się zmiany komfortu po kąpieli w porównaniu z kąpielą przed kąpielą poprzez bezpieczne powijaki.
|
15 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kübra Sevgi, RN, Kafkas Üniversity
- Dyrektor Studium: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas Üniversity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Funda1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .