Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bezpiecznego pieluszki na stres i komfort noworodków

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Funda Kardas Ozdemir

Wpływ bezpiecznego owijania po kąpieli na stres i komfort noworodków

Badania będą prowadzone eksperymentalnie, w formie randomizowanych badań kontrolowanych, mających na celu określenie wpływu bezpiecznego owijania noworodków po kąpieli na stres i komfort. Populacja badana składa się z noworodków leczonych i objętych opieką na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków Państwowego Szpitala zlokalizowanego na północy Turcji, a próba składa się z 72 dzieci spełniających kryteria doboru próby. Do gromadzenia danych wykorzystano Formularz Charakterystyki Opisowej, Skalę Stresu Noworodka i Skalę Zachowania Komfortu Noworodka. Niemowlęta będą kąpane w wannie, a następnie owijane. Dziecko zostanie umieszczone w inkubatorze i przetrzymywane przez 15 minut. Po 15 minutach otulacz otworzy się cicho i powoli, nie zakłócając postawy ciała. Ocena stresu i komfortu zostanie podana przez dwóch obserwatorów poprzez nagranie wideo dzieci przed kąpielą, przed powijaniem i po powijaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kąpiel dziecka jest interwencją pielęgniarską przynoszącą indywidualne korzyści. Obecnie toczą się dyskusje na temat tego, kiedy w pierwszej kolejności należy wykonać kąpiel niemowlęcia, która jest ważnym elementem pielęgnacji skóry. Światowa Organizacja Zdrowia zaleca jednak, aby nie kąpać noworodków przez pierwsze 24 godziny i poczekać, aż ustabilizują się parametry życiowe. Odroczenie kąpieli noworodka do 48 godzin po urodzeniu skutecznie utrzymuje temperaturę ciała dziecka i poprawia integralność skóry. Ponieważ zdolności termoregulacyjne noworodków są bardzo ograniczone, konieczne jest utrzymanie temperatury ciała, zapewnienie odpowiednich warunków środowiskowych i ogrzanie po kąpieli.

Choć kąpiel, będąca ważnym elementem opieki szpitalnej, chroni zdrowie noworodka, jest to także czynność stresująca dla dziecka i u tych dzieci po kąpieli obserwuje się objawy stresu. Otulanie dziecka w stresujących sytuacjach, takich jak kąpiel, pomaga mu się uspokoić. Technika powijaków naśladuje macicę u noworodków i jest techniką zapewniającą kontynuację środowiska wewnątrzmacicznego.

W ostatnich latach pielęgniarstwo noworodkowe wysunęło się na pierwszy plan wraz z rozwojem strategii zwiększających komfort i stało się pojęciem często stosowanym na oddziałach intensywnej terapii noworodków. Wśród interwencji często stosowanych przez pielęgniarki pediatryczne w celu zwiększenia komfortu znajdują się takie praktyki, jak ułożenie relaksacyjne, masaż , kąpanie i owijanie. Praktyki pielęgniarek mające na celu zwiększenie komfortu dziecka i zmniejszenie stresu wraz z praktykami o podwyższonym poziomie dowodów są bardzo ważne z punktu widzenia opieki pielęgniarskiej oraz rozwoju fizycznego i neuromotorycznego dziecka. W świetle wszystkich Na podstawie tych informacji zaplanowano badanie mające na celu zbadanie wpływu bezpiecznego przewijania po kąpieli na stres i komfort u noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tydzień ciąży trwa od 37 do 41 tygodni,
  • Masa urodzeniowa 2500 g i więcej,
  • Posiadanie oddychania spontanicznego,
  • Jego parametry fizjologiczne są stabilne,
  • Po ukończeniu pierwszych 24 godzin życia,
  • Przed kąpielą nie należy wykonywać żadnych inwazyjnych zabiegów.

Kryteria wyłączenia:

Wcześniaki z wiekiem ciążowym 22-37 tygodni,

  • Podłączony do wentylatora mechanicznego,
  • Osoby, które były wycierane lub kąpane w ciągu ostatnich 12 godzin,
  • W ciągu pierwszych 78 godzin okresu pooperacyjnego,
  • Z cewnikiem centralnym,
  • Zdiagnozowano sepsę,
  • Osoby stosujące środki uspokajające i/lub zwiotczające mięśnie,
  • Osoby z wrodzonymi anomaliami chromosomalnymi,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowe pieluszki po kąpieli
Noworodki w tej grupie będą bezpiecznie owijane po kąpieli.

Dzieci kąpano w wannie. Następnie wykonano powijaki. Dziecko zostało zabrane do inkubatora i czekało 15 minut. Po upływie 15 minut otulacz otwierano cicho i powoli, nie zakłócając postawy ciała. Dwóch obserwatorów oceniło poziom stresu i komfortu, nagrywając wideo dzieci przed kąpielą, przed i po powijakach.

Stres noworodków będzie oceniany za pomocą Skali Stresu Noworodka, a jego komfort za pomocą Skali Zachowań Komfortu Noworodka.

Brak interwencji: Zakazu powijania po zbiorowej kąpieli
Po kąpieli nie zostaną podjęte żadne działania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stresu
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
Do oceny stresu u niemowląt zostanie wykorzystana skala stresu noworodkowego. Skala składa się z 8 podgrup obejmujących wyraz twarzy, kolor ciała, oddychanie, poziom aktywności, zdolność do uspokojenia się, napięcie mięśni, kończyny i postawę, a łącznie 24 pozycje w 3-punktowym typie Likerta. W punktacji każda podgrupa jest oceniana w przedziale 0-2 punktów. Minimalny wynik uzyskany w skali wynosi 0 punktów, a maksymalny 16 punktów. Wzrost wyniku oznacza, że ​​poziom stresu u dziecka wzrósł. Oczekuje się zmiany stresu poprzez bezpieczne owijanie po kąpieli w porównaniu do stanu przed kąpielą.
15 minut po zabiegu
zmiana komfortu
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
Do oceny komfortu dziecka zostanie wykorzystana Skala Zachowania Komfortu Noworodka (COMFORTneo). Stwierdzono, że najniższy wynik, jaki można uzyskać w Skali Zachowania Komfortu Noworodka to 6, a najwyższy 30. Wysokie wyniki wskazują, że dziecku nie jest wygodnie i wymaga interwencji, aby zapewnić mu komfort. Oczekuje się zmiany komfortu po kąpieli w porównaniu z kąpielą przed kąpielą poprzez bezpieczne powijaki.
15 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kübra Sevgi, RN, Kafkas Üniversity
  • Dyrektor Studium: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas Üniversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Funda1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj