Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bezpečného zavinutí na stres a pohodlí u novorozenců

26. ledna 2026 aktualizováno: Funda Kardas Ozdemir

Vliv bezpečného zavinutí po koupání na stres a pohodlí u novorozenců

Výzkum bude proveden experimentálně formou randomizovaných kontrolovaných studií ke zjištění vlivu bezpečného zavinování novorozenců po koupání na stres a pohodlí. Populaci výzkumu tvoří novorozenci, kteří dostávají léčbu a péči na novorozenecké jednotce intenzivní péče státní nemocnice na severu Turecka, a vzorek tvoří 72 dětí, které splňují kritéria výběru vzorku. Ke sběru dat byly použity formulář deskriptivních charakteristik, škála stresu novorozence a škála komfortního chování novorozence. Miminka se vykoupou ve vaně a poté zavinou. Dítě bude umístěno do inkubátoru a ponecháno po dobu 15 minut. Po 15 minutách se zavinovačka tiše a pomalu rozepne, aniž by došlo k narušení držení těla. Skóre stresu a pohodlí budou dávat dva pozorovatelé videozáznamem dětí před koupáním, před zavinutím a po zavinutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Koupání miminka je ošetřovatelská intervence s individuálními benefity. Dnes se neustále diskutuje o tom, kdy by měla být koupel kojenců, která je důležitou součástí péče o pokožku, provedena jako první. Světová zdravotnická organizace však doporučuje prvních 24 hodin novorozence nekoupat a počkat, dokud se životní funkce nestabilizují. Odložení koupání novorozenců na 48 hodin po porodu je účinné jak pro udržení tělesné teploty dítěte, tak pro zlepšení integrity pokožky. Protože termoregulační schopnosti novorozenců jsou velmi omezené, je nutné po koupání udržovat tělesnou teplotu, zajistit vhodné podmínky prostředí a zahřátí.

I když proces koupání, který je důležitou součástí nemocniční péče, chrání zdraví novorozence, je pro miminka také stresující akcí a po koupání jsou u těchto dětí pozorovány příznaky stresu. Zavinutí dítěte ve stresových situacích, jako je koupání, přispívá k sebeuklidnění dítěte. Technika swaddling napodobuje u novorozenců dělohu a je to technika, která zajišťuje pokračování nitroděložního prostředí.

Ošetřování novorozenců se v posledních letech dostává do popředí zájmu s rozvojem strategií zvyšujících komfort a stává se často používaným pojmem na jednotkách intenzivní péče novorozenců. Mezi intervence, které dětské sestry často aplikují ke zvýšení komfortu, patří praktiky jako relaxační polohování, masáže , koupání a zavinování. Praktiky sester ke zvýšení úrovně pohodlí miminka a snížení stresu praktikami se zvýšenou mírou průkaznosti jsou velmi důležité z hlediska ošetřovatelské péče a fyzického a neuromotorického vývoje miminka. Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu bezpečného zavinutí po koupání na stres a pohodlí u novorozenců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Týden těhotenství je mezi 37. a 41. týdnem,
  • porodní váha 2500 g a více,
  • Mít spontánní dýchání,
  • Jeho fyziologické parametry jsou stabilní,
  • Po dokončení prvních 24 hodin života,
  • Před koupáním by neměly být prováděny žádné invazivní zásahy.

Kritéria vyloučení:

Předčasně narozené děti s gestačním věkem 22-37 týdnů,

  • Připojeno k mechanickému ventilátoru,
  • Ti, kteří byli utřeni nebo vykoupáni za posledních 12 hodin,
  • Během prvních 78 hodin po operaci
  • S centrálním katétrem,
  • Diagnostikována sepse,
  • Ti, kteří užívají sedativa a/nebo svalové relaxanty,
  • Ti s vrozenými, chromozomálními anomáliemi,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zavinutí po koupeli
Novorozenci v této skupině budou po koupání bezpečně zavinuti.

Miminka se koupala ve vaně. Poté bylo provedeno zavinování. Dítě bylo vzato do inkubátoru a čekalo 15 minut. Na konci 15 minut se zavinovačka otevřela tiše a pomalu, aniž by se narušilo držení těla. Skóre stresu a komfortu byly hodnoceny dvěma pozorovateli prostřednictvím videozáznamu dětí před koupáním, před zavinutím a po zavinutí.

Stres novorozenců bude hodnocen pomocí Newborn Stress Scale a jejich pohodlí pomocí Newborn Comfort Behavior Scale.

Žádný zásah: Žádné zavinování po koupeli
Po koupeli nebude provedena žádná akce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ve stresu
Časové okno: 15. minuta po zákroku
Pro hodnocení stresu u miminek bude použita škála Newborn Stress. Škála se skládá z 8 podskupin zahrnujících výraz obličeje, barvu těla, dýchání, úroveň aktivity, útěchu, svalový tonus, končetiny a držení těla a celkem 24 položek v 3bodovém Likertově typu. Při bodování je každá podskupina hodnocena mezi 0-2 body. Minimální skóre získané ze škály je 0 bodů a maximum je 16 bodů. Zvýšení skóre ukazuje, že úroveň stresu dítěte se zvýšila. Očekává se změna stresu bezpečným zavinutím po koupání ve srovnání s před koupáním.
15. minuta po zákroku
změna v pohodlí
Časové okno: 15. minuta po zákroku
Škála komfortního chování novorozence (COMFORTneo) bude použita k hodnocení pohodlí u miminek. Bylo uvedeno, že nejnižší skóre, které lze získat ze škály Newborn Comfort Behavior Scale, je 6 a nejvyšší skóre je 30. Vysoká skóre naznačují, že se dítě necítí pohodlně a potřebuje zásahy, aby poskytlo pohodlí. Očekává se změna komfortu po koupání ve srovnání s před koupáním prostřednictvím bezpečného zavinutí.
15. minuta po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kübra Sevgi, RN, Kafkas Üniversity
  • Ředitel studie: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas Üniversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Funda1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Předplatit