- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06171997
Effekten av säker swaddling på stress och komfort hos nyfödda
Effekten av säker swaddling efter bad på stress och komfort hos nyfödda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Babybad är en omvårdnadsinsats med individuella förmåner. Idag pågår diskussioner om när spädbarnsbadet, som är en viktig del av hudvården, ska göras först. Världshälsoorganisationen rekommenderar dock att inte bada nyfödda under de första 24 timmarna och vänta tills vitala tecken stabiliserats. Att skjuta upp badet av nyfödda till 48 timmar efter födseln är både effektivt för att upprätthålla barnets kroppstemperatur och förbättrar hudens integritet. Eftersom termoregleringsförmågan hos nyfödda är mycket begränsad, är det nödvändigt att bibehålla kroppstemperaturen, tillhandahålla lämpliga miljöförhållanden och uppvärmning efter bad.
Även om badprocessen, som är en viktig del av sjukhusvården, skyddar den nyföddas hälsa, är den också en stressande åtgärd för bebisar och stresssymptom observeras hos dessa bebisar efter bad. Att linda bebisen i stressiga situationer som att bada bidrar till bebisens självlugnande. Svepningstekniken efterliknar livmodern för nyfödda och är en teknik som säkerställer fortsättningen av den intrauterina miljön.
Neonatal omvårdnad har kommit i framkant under de senaste åren med utvecklingen av strategier som ökar komforten och har blivit ett ofta använt koncept på neonatala intensivvårdsavdelningar. Bland de insatser som ofta tillämpas av pediatriska sjuksköterskor för att öka komforten är metoder som avslappnande positionering, massage , bad och lindning. Sjuksköterskornas praxis för att öka barnets komfortnivå och minska stress med metoder med ökad evidensnivå är mycket viktiga när det gäller omvårdnad och barnets fysiska och neuromotoriska utveckling. Mot bakgrund av allt denna information planerades denna studie för att undersöka effekten av säker swaddling efter bad på stress och komfort hos nyfödda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Turkiet (Türkiye), 36100
- Kafkas University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditetsveckan är mellan 37 och 41 veckor,
- Födelsevikt är 2500 g och mer,
- Att ha spontan andning,
- Dess fysiologiska parametrar är stabila,
- Efter att ha slutfört de första 24 timmarna av livet,
- Inga invasiva ingrepp bör göras före badprocessen.
Exklusions kriterier:
För tidigt födda med en graviditetsålder på 22-37 veckor,
- Ansluten till mekanisk fläkt,
- De som har torkats eller badats under de senaste 12 timmarna,
- Inom de första 78 timmarna efter den postoperativa perioden,
- Med central kateter,
- Diagnostiserats med sepsis,
- De som använder lugnande och/eller muskelavslappnande medel,
- De med medfödda kromosomavvikelser,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Swaddling efter badgrupp
Nyfödda i denna grupp lindas säkert efter badet.
|
Bebisarna badades i badkaret. Sedan gjordes lindningen. Bebisen togs in i kuvösen och väntade i 15 minuter. I slutet av 15 minuter öppnades lindningen tyst och långsamt, utan att kroppsställningen stördes. Stress- och komfortpoäng gavs av två observatörer genom videoinspelning av bebisarna innan de badade, före lindning och efter lindning. Nyföddas stress kommer att bedömas med Newborn Stress Scale och deras komfort med Newborn Comfort Behavior Scale. |
|
Inget ingripande: Ingen swaddling efter badgrupp
Inga åtgärder kommer att vidtas efter badet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i stress
Tidsram: 15:e minuten efter proceduren
|
Nyföddsstressskalan kommer att användas för att utvärdera stress hos spädbarn.
Skalan består av 8 undergrupper inklusive ansiktsuttryck, kroppsfärg, andning, aktivitetsnivå, tröst, muskeltonus, extremiteter och hållning, och totalt 24 föremål i en 3-punkts Likert-typ.
Vid poängsättning utvärderas varje undergrupp mellan 0-2 poäng.
Minsta poäng som erhålls från skalan är 0 poäng och maxpoängen är 16 poäng.
En ökning av poängen indikerar att barnets stressnivå har ökat.
En förändring i stress förväntas genom säker lindning efter bad jämfört med före bad.
|
15:e minuten efter proceduren
|
|
förändring i komfort
Tidsram: 15:e minuten efter proceduren
|
Newborn Comfort Behavior Scale (COMFORTneo) kommer att användas för att utvärdera komfort hos spädbarn.
Det har angetts att den lägsta poängen som kan erhållas från Newborn Comfort Behavior Scale är 6 och den högsta poängen är 30.
Höga poäng indikerar att barnet inte är bekvämt och behöver ingripande för att ge komfort.
En förändring i komfort förväntas efter badet jämfört med före badet genom säker swaddling.
|
15:e minuten efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kübra Sevgi, RN, Kafkas University
- Studierektor: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Funda1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .