Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние безопасного пеленания на стресс и комфорт новорожденных

26 января 2026 г. обновлено: Funda Kardas Ozdemir

Влияние безопасного пеленания после купания на стресс и комфорт новорожденных

Исследование будет проводиться экспериментально в форме рандомизированных контролируемых исследований с целью определения влияния безопасного пеленания новорожденных после купания на стресс и комфорт. Популяция исследования состоит из новорожденных, получающих лечение и уход в отделении интенсивной терапии новорожденных государственной больницы, расположенной на севере Турции, а выборка состоит из 72 младенцев, соответствующих критериям отбора выборки. Для сбора данных использовались форма описательных характеристик, шкала стресса новорожденного и шкала комфортного поведения новорожденного. Детей купают в ванне, а затем пеленают. Ребенка поместят в инкубатор и продержат там 15 минут. Через 15 минут пеленку раскроют тихо и медленно, не нарушая позы тела. Оценки стресса и комфорта будут оцениваться двумя наблюдателями посредством видеозаписи младенцев перед купанием, до пеленания и после пеленания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Купание ребенка — это вмешательство в уходе за ребенком, имеющее индивидуальные преимущества. Сегодня продолжаются дискуссии о том, когда следует принимать ванну младенца, которая является важной частью ухода за кожей, в первую очередь. Однако Всемирная организация здравоохранения рекомендует не купать новорожденных в течение первых 24 часов и дождаться стабилизации жизненно важных показателей. Отсрочка купания новорожденных до 48 часов после рождения не только эффективно поддерживает температуру тела ребенка, но и улучшает целостность кожи. Поскольку возможности терморегуляции новорожденных весьма ограничены, необходимо поддерживать температуру тела, обеспечивать соответствующие условия окружающей среды и согревание после купания.

Хотя процесс купания, являющийся важной частью стационарного ухода, защищает здоровье новорожденного, он также является стрессовым действием для младенцев, и после купания у этих малышей наблюдаются симптомы стресса. Пеленание ребенка в стрессовых ситуациях, например, при купании, способствует самоуспокоению ребенка. Техника пеленания имитирует матку новорожденных и является методикой, обеспечивающей сохранение внутриутробной среды.

В последние годы уход за новорожденными вышел на первый план благодаря разработке стратегий, повышающих комфорт, и стал часто используемой концепцией в отделениях интенсивной терапии новорожденных. Среди вмешательств, часто применяемых детскими медсестрами для повышения комфорта, такие практики, как расслабляющее положение, массаж , купание и укутывание. Практики медицинских сестер по повышению уровня комфорта ребенка и снижению стресса с помощью практик с повышенным уровнем доказательности очень важны с точки зрения сестринского ухода, физического и нервно-моторного развития ребенка. Учитывая эту информацию, данное исследование было запланировано для изучения влияния безопасного пеленания после купания на стресс и комфорт новорожденных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Неделя беременности находится между 37 и 41 неделями,
  • Вес при рождении 2500 г и выше,
  • Имея самостоятельное дыхание,
  • Его физиологические параметры стабильны,
  • Завершив первые 24 часа жизни,
  • Перед купанием не следует предпринимать никаких инвазивных вмешательств.

Критерий исключения:

Недоношенные со сроком беременности 22-37 недель,

  • Подключен к аппарату искусственной вентиляции легких,
  • Те, кого вытирали или купали в течение последних 12 часов,
  • В течение первых 78 часов послеоперационного периода
  • С центральным катетером
  • Поставлен диагноз сепсис,
  • Те, кто использует седативные средства и/или миорелаксанты,
  • Лица с врожденными хромосомными аномалиями,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пеленание после банной группы
Новорожденных этой группы после купания будут безопасно пеленать.

Младенцев купали в ванне. Затем было сделано пеленание. Ребенка поместили в инкубатор и ждали 15 минут. По истечении 15 минут пелену раскрыли тихо и медленно, не нарушая позы тела. Оценки стресса и комфорта были выставлены двумя наблюдателями посредством видеозаписи младенцев перед купанием, до пеленания и после пеленания.

Стресс новорожденных будет оцениваться с помощью шкалы стресса новорожденных, а их комфорт – с помощью шкалы комфорта новорожденных.

Без вмешательства: Никакого пеленания после банной группы
После принятия ванны никаких действий предпринято не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение стресса
Временное ограничение: 15-я минута после процедуры
Шкала стресса новорожденных будет использоваться для оценки стресса у младенцев. Шкала состоит из 8 подгрупп, включая выражение лица, цвет тела, дыхание, уровень активности, утешимость, мышечный тонус, конечности и позу, и всего 24 пункта по 3-балльному типу Лайкерта. При подсчете баллов каждая подгруппа оценивается в пределах 0-2 баллов. Минимальный балл, полученный по шкале, составляет 0 баллов, максимальный — 16 баллов. Увеличение балла свидетельствует о том, что уровень стресса у малыша увеличился. Ожидается изменение стресса за счет безопасного пеленания после купания по сравнению с состоянием до купания.
15-я минута после процедуры
изменение комфорта
Временное ограничение: 15-я минута после процедуры
Шкала комфортного поведения новорожденных (COMFORTneo) будет использоваться для оценки комфорта младенцев. Было заявлено, что самый низкий балл, который можно получить по шкале комфортного поведения новорожденных, составляет 6, а самый высокий балл — 30. Высокие баллы указывают на то, что ребенок чувствует себя некомфортно и нуждается в вмешательстве для обеспечения комфорта. Ожидается изменение комфорта после купания по сравнению с состоянием до купания благодаря безопасному пеленанию.
15-я минута после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kübra Sevgi, RN, Kafkas University
  • Директор по исследованиям: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Funda1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Пеленание после банной группы

Подписаться