- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06171997
Влияние безопасного пеленания на стресс и комфорт новорожденных
Влияние безопасного пеленания после купания на стресс и комфорт новорожденных
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Купание ребенка — это вмешательство в уходе за ребенком, имеющее индивидуальные преимущества. Сегодня продолжаются дискуссии о том, когда следует принимать ванну младенца, которая является важной частью ухода за кожей, в первую очередь. Однако Всемирная организация здравоохранения рекомендует не купать новорожденных в течение первых 24 часов и дождаться стабилизации жизненно важных показателей. Отсрочка купания новорожденных до 48 часов после рождения не только эффективно поддерживает температуру тела ребенка, но и улучшает целостность кожи. Поскольку возможности терморегуляции новорожденных весьма ограничены, необходимо поддерживать температуру тела, обеспечивать соответствующие условия окружающей среды и согревание после купания.
Хотя процесс купания, являющийся важной частью стационарного ухода, защищает здоровье новорожденного, он также является стрессовым действием для младенцев, и после купания у этих малышей наблюдаются симптомы стресса. Пеленание ребенка в стрессовых ситуациях, например, при купании, способствует самоуспокоению ребенка. Техника пеленания имитирует матку новорожденных и является методикой, обеспечивающей сохранение внутриутробной среды.
В последние годы уход за новорожденными вышел на первый план благодаря разработке стратегий, повышающих комфорт, и стал часто используемой концепцией в отделениях интенсивной терапии новорожденных. Среди вмешательств, часто применяемых детскими медсестрами для повышения комфорта, такие практики, как расслабляющее положение, массаж , купание и укутывание. Практики медицинских сестер по повышению уровня комфорта ребенка и снижению стресса с помощью практик с повышенным уровнем доказательности очень важны с точки зрения сестринского ухода, физического и нервно-моторного развития ребенка. Учитывая эту информацию, данное исследование было запланировано для изучения влияния безопасного пеленания после купания на стресс и комфорт новорожденных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kars
-
Kars, Kars, Турция (Туркие), 36100
- Kafkas University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Неделя беременности находится между 37 и 41 неделями,
- Вес при рождении 2500 г и выше,
- Имея самостоятельное дыхание,
- Его физиологические параметры стабильны,
- Завершив первые 24 часа жизни,
- Перед купанием не следует предпринимать никаких инвазивных вмешательств.
Критерий исключения:
Недоношенные со сроком беременности 22-37 недель,
- Подключен к аппарату искусственной вентиляции легких,
- Те, кого вытирали или купали в течение последних 12 часов,
- В течение первых 78 часов послеоперационного периода
- С центральным катетером
- Поставлен диагноз сепсис,
- Те, кто использует седативные средства и/или миорелаксанты,
- Лица с врожденными хромосомными аномалиями,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пеленание после банной группы
Новорожденных этой группы после купания будут безопасно пеленать.
|
Младенцев купали в ванне. Затем было сделано пеленание. Ребенка поместили в инкубатор и ждали 15 минут. По истечении 15 минут пелену раскрыли тихо и медленно, не нарушая позы тела. Оценки стресса и комфорта были выставлены двумя наблюдателями посредством видеозаписи младенцев перед купанием, до пеленания и после пеленания. Стресс новорожденных будет оцениваться с помощью шкалы стресса новорожденных, а их комфорт – с помощью шкалы комфорта новорожденных. |
|
Без вмешательства: Никакого пеленания после банной группы
После принятия ванны никаких действий предпринято не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение стресса
Временное ограничение: 15-я минута после процедуры
|
Шкала стресса новорожденных будет использоваться для оценки стресса у младенцев.
Шкала состоит из 8 подгрупп, включая выражение лица, цвет тела, дыхание, уровень активности, утешимость, мышечный тонус, конечности и позу, и всего 24 пункта по 3-балльному типу Лайкерта.
При подсчете баллов каждая подгруппа оценивается в пределах 0-2 баллов.
Минимальный балл, полученный по шкале, составляет 0 баллов, максимальный — 16 баллов.
Увеличение балла свидетельствует о том, что уровень стресса у малыша увеличился.
Ожидается изменение стресса за счет безопасного пеленания после купания по сравнению с состоянием до купания.
|
15-я минута после процедуры
|
|
изменение комфорта
Временное ограничение: 15-я минута после процедуры
|
Шкала комфортного поведения новорожденных (COMFORTneo) будет использоваться для оценки комфорта младенцев.
Было заявлено, что самый низкий балл, который можно получить по шкале комфортного поведения новорожденных, составляет 6, а самый высокий балл — 30.
Высокие баллы указывают на то, что ребенок чувствует себя некомфортно и нуждается в вмешательстве для обеспечения комфорта.
Ожидается изменение комфорта после купания по сравнению с состоянием до купания благодаря безопасному пеленанию.
|
15-я минута после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kübra Sevgi, RN, Kafkas University
- Директор по исследованиям: Funda Kardaş Özdemir, PhD, Kafkas University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Funda1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты