中年期の身体活動を促進するためのテキストと音声ベースの介入
2026年4月9日 更新者：Christopher Celano、Massachusetts General Hospital
これは、中年の成人の身体活動を促進するための 8 週間のテキスト メッセージと音声ベースの介入である「意味のある移動」プログラムの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調べるためのランダム化対照試験試験 (N=30) です。 。
調査の概要
詳細な説明
これは、中年成人の身体活動を促進するための 8 週間のテキスト メッセージと音声ベースの介入である「Move with Meaning」プログラムの実現可能性、受容性、予備的な有効性を調べるためのランダム化対照試験試験です。
「Move with Meaning」では、参加者は毎週の音声セッションを聞き、週に 2 回のテキスト メッセージ セッションを完了し、週ごとの身体活動目標を設定します。
主な結果は実現可能性です (送信された成功したテキスト メッセージ セッションの数によって測定されます)。
副次的結果には、受容性と、身体活動、心理的健康、および身体的健康関連の結果に対する予備的な影響が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中年成人（入学時の年齢が45～64歳）
- 最適ではない身体活動（医療転帰調査の特定の遵守スケールの身体活動項目のスコア < 6）
- テキスト メッセージの受信と音声ファイルの再生が可能な電話 (スマートフォンなど) へのアクセス
除外基準:
- 身体活動を制限する無関係な症状
- 心臓の予防や健康に焦点を当てたその他のプログラムへの参加
- 参加やインフォームドコンセントを妨げる認知障害
- 現在妊娠中
- 英語で流暢に話す/書くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：意味を持って動く
Move with Meaning では、参加者は週に 2 回、プログラムへの参加を促進するための音声コンテンツを伴うインタラクティブなテキスト メッセージ セッションに参加します。
毎週の最初のセッションでは、参加者は先週の身体活動目標とポジティブ心理学のトピックを振り返り、次に新しいポジティブ心理学と身体活動のトピックについて学び、最終的にその週の新しい身体活動目標を設定します。
2 番目のセッションでは、参加者は音声ファイルの内容と、その週の初めに設定した目標を思い出します。
このプログラムは8週間にわたって実施されます。
|
参加者は週に 2 回のテキスト メッセージ セッションに参加し、週に 1 回の音声セッションを聞き、毎週身体活動の目標に向けて合計 8 週間取り組みます。
|
|
介入なし：待機リストの制御
待機リスト制御状態にある参加者は、8週間通常の医療を受け、その後、意味のある移動プログラムを完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
正常に配信されたテキスト メッセージ セッションの割合
時間枠：8週間にわたって毎週
|
自動化されたプラットフォームは、テキスト メッセージの配信成功率を記録します。
|
8週間にわたって毎週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者が完了した音声セッションの割合
時間枠：8週間にわたって毎週
|
合計 8 つのセッションのうち、参加者が参加した (テキスト メッセージに応答したなど) セッションの数を記録します。
|
8週間にわたって毎週
|
|
全体的な身体活動の変化 (ステップ/日)
時間枠：ベースラインで7日間（両グループ）、8週間（両グループ）、16週間（待機リスト対照グループのみ）測定
|
身体活動 (歩数) は、Actigraph 加速度計によって測定されます。
確立された加速度計プロトコルを使用して、各時点で 1 日あたりの平均歩数を測定します。
|
ベースラインで7日間（両グループ）、8週間（両グループ）、16週間（待機リスト対照グループのみ）測定
|
|
中程度から激しい身体活動の変化 (MVPA; 平均分/日)
時間枠：ベースラインで7日間（両グループ）、8週間（両グループ）、16週間（待機リスト対照グループのみ）測定
|
MVPA (1 日あたりの MVPA の平均分数で報告) は、Actigraph 加速度計によって測定され、1 日あたりの平均分数で記録されます。
|
ベースラインで7日間（両グループ）、8週間（両グループ）、16週間（待機リスト対照グループのみ）測定
|
|
座りっぱなし時間の変化（平均分/日）
時間枠：ベースラインで7日間（両グループ）、8週間（両グループ）、16週間（待機リスト対照グループのみ）測定
|
座りっぱなしの時間 (1 日あたりの平均分) は、Actigraph 加速度計によって測定されます。
|
ベースラインで7日間（両グループ）、8週間（両グループ）、16週間（待機リスト対照グループのみ）測定
|
|
自己申告の身体活動量の変化 (国際身体活動アンケート [IPAQ]; 代謝換算量/週)
時間枠：ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
これは、身体活動の二次的な尺度として、国際身体活動アンケート (IPAQ) によって測定されます。
|
ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
|
セッションユーティリティ
時間枠：8週間にわたって毎週
|
参加者は各セッションの有用性を 10 点のリッカートスケールで評価します。
スコアが高いほど、実用性が高いことを示します。
|
8週間にわたって毎週
|
|
ポジティブな影響の変化（ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール[PANAS]のポジティブな影響項目）
時間枠：ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
ポジティブな感情（健康上の成果と変化への感受性との関連性を考慮した主な心理的結果）は、ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール（PANAS）のポジティブな感情項目によって評価されます。
PANAS スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほどポジティブな感情のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
|
楽観主義の変化 (人生指向テスト - 改訂版 [LOT-R])
時間枠：ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
楽観主義は、気質の楽観主義を評価する頻繁に使用される 6 項目のツールである、人生指向テスト - 改訂版 (LOT-R) を使用して測定されます。
LOT-R スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど楽観的であることを示します。
|
ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
|
抑うつ症状の変化（病院不安抑うつスケール [HADS] の抑うつサブスケール）。
時間枠：ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
うつ病の症状は、病院不安うつ病スケール (HADS) の 7 項目のうつ病サブスケールを使用して測定されます。
HADS のうつ病サブスケールは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
|
不安の変化 (病院不安およびうつ病スケール [HADS] の不安サブスケール)
時間枠：ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) の 7 項目の不安サブスケールを使用して測定されます。
HADS の不安サブスケールは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
|
運動の自己効力感の変化 (運動の自己効力感スケール [SEE])
時間枠：ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
運動の自己効力感は、運動の自己効力感 (SEE) スケールによって測定されます。
SEE スコアの範囲は 0 ～ 90 で、スコアが高いほど運動に対する自己効力感のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
|
社会的サポートの認識の変化 (社会的サポートの認識の多次元スケール)
時間枠：ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
知覚される社会的サポートは、知覚される社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) によって測定されます。
MSPSS スコアの範囲は 1 ～ 7 で、スコアが高いほど社会的サポートのレベルが高いと認識されていることを示します。
|
ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
|
内部健康管理座の変化（多次元健康管理座（MHLC）スケール）
時間枠：ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
内部の位置/制御感覚は、多次元健康制御位置 (MHLC) スケールを使用して測定されます。
MHLC からの内部制御座スコアは 6 ～ 36 の範囲であり、スコアが高いほど内部制御座が大きいことを示します。
|
ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
|
活動中のポジティブな感情の変化（身体活動の楽しみの尺度）
時間枠：ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
活動中のポジティブな感情は、身体活動の楽しさスケールを使用して測定されます。
身体活動の楽しさスケールのスコアは 18 ～ 126 の範囲であり、スコアが高いほど、活動中の楽しみのレベルが高いことを示します。
|
ベースライン (両グループ)、8 週間 (両グループ)、16 週間 (待機リスト対照グループ)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher M Celano, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月23日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。