Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textová a zvuková intervence na podporu fyzické aktivity ve středním věku

9. dubna 2026 aktualizováno: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Toto je randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie (N=30), která zkoumá proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost programu Move with Meaning, 8týdenní intervence založené na textových zprávách a zvuku na podporu fyzické aktivity u dospělých ve středním věku. .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie, která má prověřit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost programu Move with Meaning, což je 8týdenní intervence založená na textových zprávách a zvuku na podporu fyzické aktivity u dospělých ve středním věku. V Move with Meaning budou účastníci poslouchat týdenní zvukové relace a dvakrát týdně absolvovat relace textových zpráv, ve kterých si stanoví týdenní cíl fyzické aktivity. Primárním výsledkem je proveditelnost (měřená počtem úspěšných odeslaných relací textových zpráv). Sekundární výsledky zahrnují přijatelnost a předběžný dopad na fyzickou aktivitu, psychologické zdraví a výsledky související s fyzickým zdravím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve středním věku (ve věku 45–64 let v době zápisu)
  • Suboptimální fyzická aktivita (skóre < 6 na položce fyzické aktivity na stupnici specifické adherence studie lékařských výsledků)
  • Přístup k telefonu schopnému přijímat textové zprávy a poslouchat zvukové soubory (tj. smartphone)

Kritéria vyloučení:

  • Nesouvisející stav omezující fyzickou aktivitu
  • Účast v jakýchkoli dalších programech zaměřených na srdeční prevenci nebo pohodu
  • Kognitivní porucha vylučující účast nebo informovaný souhlas
  • Aktuální těhotenství
  • Neschopnost mluvit/psát plynule anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohybujte se s významem
V Move with Meaning se účastníci dvakrát týdně zapojí do interaktivních textových zpráv, které jsou doprovázeny zvukovým obsahem na podporu zapojení do programu. Na prvním zasedání každého týdne si účastníci zopakují svůj cíl fyzické aktivity a téma pozitivní psychologie z minulého týdne, poté se dozvědí o novém tématu pozitivní psychologie a fyzické aktivity a nakonec si stanoví nový cíl fyzické aktivity pro tento týden. Ve druhé části bude účastníkům buď připomenut obsah zvukového souboru a cíl, který si na začátku týdne stanovili. Program potrvá osm týdnů.
Behaviorální: Pohybujte se s významem
Účastníci se zapojí dvakrát týdně do relací textových zpráv, budou poslouchat týdenní audio relaci a každý týden budou pracovat na dosažení cíle fyzické aktivity, celkem osm týdnů.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci v kontrolním seznamu čekatelů se zapojí do obvyklé lékařské péče po dobu osmi týdnů, poté dokončí program Move with Meaning.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl úspěšně doručených relací textových zpráv
Časové okno: Týdně po dobu 8 týdnů
Automatizovaná platforma bude zaznamenávat míru úspěšného doručení textových zpráv.
Týdně po dobu 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl audio relací dokončených účastníky
Časové okno: Týdně po dobu 8 týdnů
Budeme zaznamenávat počet relací, kterých se účastníci účastnili (např. odpověděli na textovou zprávu), z celkového počtu 8 relací.
Týdně po dobu 8 týdnů
Změna celkové fyzické aktivity (v krocích/den)
Časové okno: Měřeno po dobu 7 dnů na začátku (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny) a 16 týdnů (pouze kontrolní skupina na čekací listině)
Fyzická aktivita (kroky) bude měřena pomocí akcelerometru Actigraph. Použijeme zavedené protokoly akcelerometru k měření průměrného počtu kroků za den v každém časovém bodě.
Měřeno po dobu 7 dnů na začátku (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny) a 16 týdnů (pouze kontrolní skupina na čekací listině)
Změna střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA; v průměru minut/den)
Časové okno: Měřeno po dobu 7 dnů na začátku (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny) a 16 týdnů (pouze kontrolní skupina na čekací listině)
MVPA (uváděná v průměrných minutách MVPA/den) bude měřena pomocí akcelerometru Actigraph a zaznamenána v průměrných minutách/den.
Měřeno po dobu 7 dnů na začátku (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny) a 16 týdnů (pouze kontrolní skupina na čekací listině)
Změna doby sezení (ve středních minutách/den)
Časové okno: Měřeno po dobu 7 dnů na začátku (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny) a 16 týdnů (pouze kontrolní skupina na čekací listině)
Doba sezení (průměrné minuty/den) bude měřena pomocí akcelerometru Actigraph.
Měřeno po dobu 7 dnů na začátku (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny) a 16 týdnů (pouze kontrolní skupina na čekací listině)
Změna fyzické aktivity, kterou sami uvedli (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ]; v metabolických ekvivalentech-minuty/týden)
Časové okno: Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
To bude měřeno prostřednictvím mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) jako sekundárního měřítka fyzické aktivity.
Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Obslužný program relace
Časové okno: Týdně po dobu 8 týdnů
Účastníci budou hodnotit užitečnost každé relace, měřeno na 10bodové Likertově stupnici. Vyšší skóre znamená větší užitečnost.
Týdně po dobu 8 týdnů
Změna pozitivního vlivu (položky s pozitivním vlivem na rozvrh pozitivních a negativních vlivů [PANAS])
Časové okno: Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Pozitivní vliv (náš hlavní psychologický výsledek vzhledem k jeho vazbám na zdravotní výsledky a citlivost na změny) bude posuzován prostřednictvím položek pozitivního vlivu PANAS (Positive and Negative Affect Schedule). Skóre PANAS se pohybuje v rozmezí 10-50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně pozitivního vlivu.
Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Změna optimismu (test životní orientace – revidovaný [LOT-R])
Časové okno: Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Optimismus bude měřen pomocí Life Orientation Test - Revised (LOT-R), často používaného 6-položkového nástroje, který hodnotí dispoziční optimismus. Skóre LOT-R se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň optimismu.
Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Změna depresivních symptomů (depresivní subškála Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]).
Časové okno: Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Depresivní symptomy budou měřeny pomocí 7-položkové subškály deprese škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Subškála deprese HADS se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně deprese.
Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Změna úzkosti (subškála úzkosti škály nemocniční úzkosti a deprese [HADS])
Časové okno: Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Úzkost bude měřena pomocí 7-položkové subškály úzkosti Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Subškála úzkosti HADS se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Změna sebeúčinnosti při cvičení (škála Vlastní účinnost pro cvičení [VIZ])
Časové okno: Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Vlastní účinnost cvičení bude měřena pomocí stupnice Self-Efficacy for Exercise (SEE). SEE skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň vlastní účinnosti při cvičení.
Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Změna vnímané sociální opory (Multidimenzionální škála vnímané sociální opory)
Časové okno: Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Vnímaná sociální podpora bude měřena pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS). MSPSS skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímané sociální podpory.
Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Změna vnitřního zdravotního místa kontroly (škála Multidimenzionálního zdravotního místa kontroly [MHLC])
Časové okno: Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Vnitřní místo/smysl kontroly bude měřen pomocí škály Multidimensional Health Locus of Control (MHLC). Vnitřní lokus kontrolního skóre z MHLC se pohybuje od 6-36, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnitřní lokus kontroly.
Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Změna pozitivního vlivu během aktivity (Physical Activity Enjoyment Scale)
Časové okno: Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)
Pozitivní vliv během aktivity bude měřen pomocí škály potěšení z fyzické aktivity. Skóre na stupnici požitku z fyzické aktivity se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň požitku během aktivity.
Výchozí stav (obě skupiny), 8 týdnů (obě skupiny), 16 týdnů (kontrolní skupina na čekací listině)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P003312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohybujte se s významem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit