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Eine text- und audiobasierte Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität in der Lebensmitte

9. April 2026 aktualisiert von: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie (N=30), um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit des Move with Meaning-Programms zu untersuchen, einer 8-wöchigen, auf Textnachrichten und Audio basierenden Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität bei Erwachsenen im mittleren Lebensalter .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit des Move with Meaning-Programms, einer 8-wöchigen, auf Textnachrichten und Audio basierenden Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen im mittleren Lebensalter. Bei „Move with Meaning“ hören sich die Teilnehmer wöchentliche Audiositzungen an und absolvieren zweimal wöchentlich SMS-Sitzungen, in denen sie ein wöchentliches Ziel für körperliche Aktivität festlegen. Das primäre Ergebnis ist die Machbarkeit (gemessen an der Anzahl der erfolgreich gesendeten SMS-Sitzungen). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Akzeptanz und vorläufige Auswirkungen auf körperliche Aktivität, psychische Gesundheit und körperliche gesundheitsbezogene Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im mittleren Lebensalter (im Alter von 45–64 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung)
  • Suboptimale körperliche Aktivität (Wert < 6 auf dem Punkt „Physikalische Aktivität“ der Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale)
  • Zugriff auf ein Telefon, das Textnachrichten empfangen und Audiodateien anhören kann (z. B. ein Smartphone)

Ausschlusskriterien:

  • Eine davon unabhängige Erkrankung, die die körperliche Aktivität einschränkt
  • Teilnahme an anderen Programmen zur Herzprävention oder zum Wohlbefinden
  • Eine kognitive Störung, die eine Teilnahme oder eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließt
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, fließend Englisch zu sprechen/schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegen Sie sich mit Sinn
Bei „Move with Meaning“ nehmen die Teilnehmer zweimal wöchentlich an interaktiven SMS-Sitzungen teil, die von Audioinhalten begleitet werden, um das Engagement für das Programm zu fördern. In der ersten Sitzung jeder Woche überprüfen die Teilnehmer ihr körperliches Aktivitätsziel und das Thema der positiven Psychologie der letzten Woche, lernen dann ein neues Thema der positiven Psychologie und körperlicher Aktivität kennen und legen schließlich ein neues körperliches Aktivitätsziel für die Woche fest. In der zweiten Sitzung werden die Teilnehmer entweder an den Inhalt der Audiodatei und an das Ziel erinnert, das sie sich zu Beginn der Woche gesetzt haben. Die Laufzeit des Programms beträgt acht Wochen.
Verhalten: Bewegen Sie sich mit Sinn
Die Teilnehmer nehmen zweimal wöchentlich an SMS-Sitzungen teil, hören sich eine wöchentliche Audiositzung an und arbeiten jede Woche, insgesamt acht Wochen lang, auf ein körperliches Aktivitätsziel hin.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollbedingung nehmen acht Wochen lang die übliche medizinische Versorgung in Anspruch und schließen dann das Programm „Move with Meaning“ ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der erfolgreich zugestellten SMS-Sitzungen
Zeitfenster: Wöchentlich über 8 Wochen
Die automatisierte Plattform zeichnet die Erfolgsquoten bei der Zustellung von Textnachrichten auf.
Wöchentlich über 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der von den Teilnehmern abgeschlossenen Audiositzungen
Zeitfenster: Wöchentlich über 8 Wochen
Wir werden die Anzahl der Sitzungen aufzeichnen, an denen die Teilnehmer teilgenommen haben (z. B. auf eine Textnachricht geantwortet haben), von insgesamt 8 Sitzungen.
Wöchentlich über 8 Wochen
Veränderung der gesamten körperlichen Aktivität (in Schritten/Tag)
Zeitfenster: Gemessen über 7 Tage zu Studienbeginn (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen) und 16 Wochen (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
Die körperliche Aktivität (Schritte) wird über einen Actigraph-Beschleunigungsmesser gemessen. Wir werden etablierte Beschleunigungsmesserprotokolle verwenden, um die durchschnittliche Anzahl der pro Tag unternommenen Schritte zu jedem Zeitpunkt zu messen.
Gemessen über 7 Tage zu Studienbeginn (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen) und 16 Wochen (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA; in durchschnittlichen Minuten/Tag)
Zeitfenster: Gemessen über 7 Tage zu Studienbeginn (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen) und 16 Wochen (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
MVPA (angegeben in durchschnittlichen MVPA-Minuten/Tag) wird über einen Actigraph-Beschleunigungsmesser gemessen und in durchschnittlichen Minuten/Tag aufgezeichnet.
Gemessen über 7 Tage zu Studienbeginn (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen) und 16 Wochen (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
Änderung der Sitzzeit (in durchschnittlichen Minuten/Tag)
Zeitfenster: Gemessen über 7 Tage zu Studienbeginn (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen) und 16 Wochen (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
Die sitzende Zeit (mittlere Minuten/Tag) wird mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser gemessen.
Gemessen über 7 Tage zu Studienbeginn (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen) und 16 Wochen (nur Wartelisten-Kontrollgruppe)
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität (International Physical Activity Questionnaire [IPAQ]; in Stoffwechseläquivalent-Minuten/Woche)
Zeitfenster: Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Dies wird über den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) als sekundäres Maß für körperliche Aktivität gemessen.
Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Sitzungsdienstprogramm
Zeitfenster: Wöchentlich über 8 Wochen
Die Teilnehmer bewerten den Nutzen jeder Sitzung, gemessen auf einer 10-Punkte-Likert-Skala. Höhere Werte weisen auf einen größeren Nutzen hin.
Wöchentlich über 8 Wochen
Veränderung des positiven Affekts (Positive and Negative Affect Schedule [PANAS] positive Affektelemente)
Zeitfenster: Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Positiver Affekt (unser wichtigstes psychologisches Ergebnis aufgrund seiner Verbindung zu Gesundheitsergebnissen und Sensibilität gegenüber Veränderungen) wird anhand der Positiv-Affekt-Elemente des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bewertet. Die PANAS-Werte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an positivem Affekt hinweisen.
Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Veränderung des Optimismus (Lebensorientierungstest – überarbeitet [LOT-R])
Zeitfenster: Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Der Optimismus wird mit dem Life Orientation Test – Revised (LOT-R) gemessen, einem häufig verwendeten 6-Punkte-Instrument, das den dispositionellen Optimismus bewertet. Die LOT-R-Werte liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Optimismus hinweisen.
Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Veränderung depressiver Symptome (Depressionssubskala der Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]).
Zeitfenster: Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Depressive Symptome werden anhand der 7-Punkte-Depressions-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen. Die Depressionssubskala des HADS reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Veränderung der Angst (Angst-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS])
Zeitfenster: Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Die Angst wird anhand der 7-Punkte-Angst-Unterskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen. Die Angst-Subskala des HADS reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Training (Skala „Selbstwirksamkeit beim Training“ [SEE])
Zeitfenster: Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Die Selbstwirksamkeit beim Training wird anhand der SEE-Skala (Self-Efficacy for Exercise) gemessen. Die SEE-Werte liegen zwischen 0 und 90, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit beim Training hinweisen.
Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung)
Zeitfenster: Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Die wahrgenommene soziale Unterstützung wird anhand der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) gemessen. Die MSPSS-Werte liegen zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hinweisen.
Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Änderung des internen Kontrollorts für die Gesundheit (Multidimensional Health Locus of Control [MHLC]-Skala)
Zeitfenster: Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Der interne Kontrollort/das Kontrollgefühl wird mithilfe der MHLC-Skala (Multidimensional Health Locus of Control) gemessen. Der Wert für den internen Kontrollort des MHLC liegt zwischen 6 und 36, wobei höhere Werte auf einen größeren internen Kontrollort hinweisen.
Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Veränderung des positiven Affekts während der Aktivität (Skala für den Genuss körperlicher Aktivität)
Zeitfenster: Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)
Positive Auswirkungen während der Aktivität werden anhand der Skala für körperliche Aktivitätsgenuss gemessen. Die Werte auf der Skala zur Freude an körperlicher Aktivität liegen zwischen 18 und 126, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Freude bei der Aktivität hinweisen.
Ausgangswert (beide Gruppen), 8 Wochen (beide Gruppen), 16 Wochen (Wartelisten-Kontrollgruppe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P003312

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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