Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teksti- ja äänipohjainen toimenpide keski-iän fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe (N=30), jossa tutkitaan Move with Meaning -ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Move with Meaning on 8 viikkoa kestävä tekstiviesti- ja äänipohjainen toimenpide keski-iän aikuisten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa tutkitaan Move with Meaning -ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Move with Meaning on kahdeksan viikkoa kestävä tekstiviesti- ja äänipohjainen toimenpide, joka edistää keski-iän aikuisten fyysistä aktiivisuutta. Move with Meaning -sovelluksessa osallistujat kuuntelevat viikoittaisia ​​äänitunteja ja suorittavat kahdesti viikossa tekstiviesti-istuntoja, joissa he asettavat viikoittaisen liikunnan tavoitteen. Ensisijainen tulos on toteutettavuus (mitataan onnistuneiden tekstiviestiistuntojen määrällä). Toissijaisia ​​tuloksia ovat hyväksyttävyys ja alustava vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen, psyykkiseen terveyteen ja fyysiseen terveyteen liittyviin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keski-ikäiset (45-64-vuotiaat ilmoittautumishetkellä)
  • Suboptimaalinen fyysinen aktiivisuus (pisteet < 6 Medical Outcomes Study -spesifisen sitoutumisasteikon fyysisen aktiivisuuden kohdassa)
  • Pääsy puhelimeen, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä ja kuuntelemaan äänitiedostoja (eli älypuhelinta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Liittymätön tila, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta
  • Osallistuminen muihin sydänsairauksien ehkäisyyn tai hyvinvointiin keskittyviin ohjelmiin
  • Kognitiivinen häiriö, joka estää osallistumisen tai tietoisen suostumuksen
  • Nykyinen raskaus
  • Kyvyttömyys puhua/kirjoittaa sujuvasti englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liiku merkityksen kanssa
Move with Meaningissa osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa interaktiivisiin tekstiviestiistuntoihin, joihin liittyy äänisisältöä, joka edistää osallistumista ohjelmaan. Jokaisen viikon ensimmäisessä istunnossa osallistujat käyvät läpi viime viikon fyysisen aktiivisuuden tavoitteensa ja positiivisen psykologian aiheensa, oppivat sitten uudesta positiivisesta psykologiasta ja fyysistä aktiivisuutta koskevasta aiheesta ja asettavat lopulta uuden fyysisen aktiivisuuden tavoitteen viikolle. Toisessa istunnossa osallistujia joko muistutetaan äänitiedoston sisällöstä ja tavoitteesta, jonka he asettivat aiemmin tällä viikolla. Ohjelma kestää kahdeksan viikkoa.
Käyttäytyminen: Liiku merkityksen kanssa
Osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa tekstiviestisessioihin, kuuntelevat viikoittain audioistunnon ja työskentelevät fyysisen aktiivisuuden tavoitteen eteen joka viikko yhteensä kahdeksan viikon ajan.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalla olevat osallistujat osallistuvat tavanomaiseen sairaanhoitoon kahdeksan viikon ajan ja suorittavat sitten Move with Meaning -ohjelman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneesti toimitettujen tekstiviesti-istuntojen osuus
Aikaikkuna: Viikoittain yli 8 viikkoa
Automaattinen alusta tallentaa onnistuneiden tekstiviestien toimitusprosentit.
Viikoittain yli 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien suorittamien audioistuntojen osuus
Aikaikkuna: Viikoittain yli 8 viikkoa
Kirjaamme niiden istuntojen määrän, joihin osallistujat osallistuivat (esim. vastasivat tekstiviestiin), yhteensä 8 istunnosta.
Viikoittain yli 8 viikkoa
Muutos yleisessä fyysisessä aktiivisuudessa (askelina päivässä)
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät) ja 16 viikkoa (vain odotuslistan kontrolliryhmä)
Fyysistä aktiivisuutta (askeleita) mitataan Actigraph-kiihtyvyysmittarilla. Käytämme vakiintuneita kiihtyvyysanturiprotokollia mitataksemme vuorokaudessa kulloinkin otetun askeleen keskimääräisen määrän.
Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät) ja 16 viikkoa (vain odotuslistan kontrolliryhmä)
Muutos kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA; keskimääräisinä minuutteina/päivä)
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät) ja 16 viikkoa (vain odotuslistan kontrolliryhmä)
MVPA (raportoitu keskimääräisinä minuutteina MVPA/päivä) mitataan Actigraph-kiihtyvyysmittarilla ja kirjataan keskimääräisinä minuutteina/päivä.
Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät) ja 16 viikkoa (vain odotuslistan kontrolliryhmä)
Muutos istuma-ajassa (keskimääräisinä minuutteina/päivä)
Aikaikkuna: Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät) ja 16 viikkoa (vain odotuslistan kontrolliryhmä)
Istumisaika (keskimääräinen minuutti/päivä) mitataan Actigraph-kiihtyvyysmittarilla.
Mitattu 7 päivää lähtötilanteessa (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät) ja 16 viikkoa (vain odotuslistan kontrolliryhmä)
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely [IPAQ]; aineenvaihdunnan ekvivalenttiminuutteina/viikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Tämä mitataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla fyysisen aktiivisuuden toissijaisena mittana.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Istunto-apuohjelma
Aikaikkuna: Viikoittain yli 8 viikkoa
Osallistujat arvioivat kunkin istunnon hyödyllisyyden mitattuna 10 pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyödyllisyyttä.
Viikoittain yli 8 viikkoa
Muutos positiivisessa vaikutuksessa (positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu [PANAS] positiivisen vaikutuksen kohteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Positiivinen vaikutus (pääasiallinen psykologinen tuloksemme, koska se liittyy terveysvaikutuksiin ja herkkyys muutokselle) arvioidaan Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -positiivisten vaikutuskohteiden kautta. PANAS-pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Muutos optimismissa (elämänsuuntautuneisuustesti – tarkistettu [LOT-R])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Optimismia mitataan Life Orientation Test - Revised (LOT-R) -testillä, joka on usein käytetty 6-osainen instrumentti, joka arvioi dispositiooptimismia. LOT-R-pisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa optimismia.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Muutos masennusoireissa (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennuksen alaasteikko).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Masennusoireita mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) 7-kohdan masennuksen ala-asteikolla. HADS:n masennuksen alaasteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Muutos ahdistuksessa (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon [HADS] ahdistuneisuusalaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Ahdistuneisuutta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) 7-kohdan ahdistuneisuusala-asteikolla. HADS:n ahdistuneisuusalaasteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos (Self-Efficacy for Exercise -asteikko [KATSO])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Harjoituksen itsetehokkuutta mitataan Self-Efficacy for Exercise (SEE) -asteikolla. SEE-pisteet vaihtelevat välillä 0-90, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta harjoituksessa.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Koetun sosiaalisen tuen muutos (moniulotteinen koettu sosiaalinen tuki)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Koettu sosiaalinen tuki mitataan moniulotteisella koetun sosiaalisen tuen asteikolla (MSPSS). MSPSS-pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Muutos sisäisen terveyden hallinnassa (Multidimensional Health Locus of Control [MHLC]-asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Sisäinen paikannus/hallinnan tunne mitataan käyttämällä Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) -asteikkoa. MHLC:n kontrollipisteiden sisäinen lokus vaihtelee välillä 6-36, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kontrollin sisäistä lokusta.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Muutos positiivisessa vaikutuksessa toiminnan aikana (fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)
Positiivinen vaikutus aktiivisuuden aikana mitataan fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla. Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon pisteet vaihtelevat välillä 18-126, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa nautintoa toiminnan aikana.
Lähtötilanne (molemmat ryhmät), 8 viikkoa (molemmat ryhmät), 16 viikkoa (jonolistan kontrolliryhmä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P003312

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liiku merkityksen kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa