Szöveg- és hangalapú beavatkozás a középkorú fizikai aktivitás előmozdítására
2026. április 9. frissítette: Christopher Celano, Massachusetts General Hospital
Ez egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet (N=30), amely a Move with Meaning program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát vizsgálja. Ez egy 8 hetes, szöveges üzenet- és hangalapú beavatkozás a középkorú felnőttek fizikai aktivitásának elősegítésére. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, ellenőrzött kísérleti kísérlet a Move with Meaning program megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának vizsgálatára. Ez egy 8 hetes, szöveges üzenet- és hangalapú beavatkozás a középkorú felnőttek fizikai aktivitásának elősegítésére.
A Move with Meaning programban a résztvevők heti hangfelvételeket hallgatnak meg, és hetente kétszer szöveges üzeneteket töltenek be, amelyekben heti fizikai aktivitási célt tűznek ki.
Az elsődleges eredmény a megvalósíthatóság (a sikeresen elküldött szöveges üzenetek számával mérve).
A másodlagos eredmények közé tartozik az elfogadhatóság és a fizikai aktivitásra gyakorolt előzetes hatás, a pszichológiai egészséggel és a fizikai egészséggel kapcsolatos eredmények.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középkorú felnőttek (45-64 évesek a beiratkozáskor)
- Szuboptimális fizikai aktivitás (pontszám < 6 a Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale fizikai aktivitási tételen)
- Hozzáférés szöveges üzenetek fogadására és hangfájlok meghallgatására alkalmas telefonhoz (azaz okostelefonhoz)
Kizárási kritériumok:
- Egy független állapot, amely korlátozza a fizikai aktivitást
- Részvétel bármilyen más, a szívbetegségre vagy a jó közérzetre összpontosító programban
- Kognitív zavar, amely kizárja a részvételt vagy a tájékozott beleegyezést
- Jelenlegi terhesség
- Képtelenség folyékonyan beszélni/írni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mozgás a jelentéssel
A Move with Meaning programban a résztvevők hetente kétszer interaktív szöveges üzenetküldésben vesznek részt, amelyet hangtartalom kísér a programban való részvétel elősegítése érdekében.
Minden hét első ülésén a résztvevők áttekintik a múlt heti fizikai aktivitási céljukat és pozitív pszichológiai témájukat, majd megismerkednek egy új pozitív pszichológia és fizikai aktivitás témával, és végül új fizikai aktivitási célt tűznek ki a hétre.
A második ülésen a résztvevőket emlékeztetik a hangfájl tartalmára és a hét elején kitűzött célra.
A program nyolc hétig tart.
|
A résztvevők hetente kétszer SMS-üzenetben vesznek részt, hetente meghallgatnak egy hangfelvételt, és minden héten egy fizikai aktivitási cél elérése érdekében dolgoznak, összesen nyolc héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólistás kontrollállapotban résztvevők nyolc hétig a szokásos orvosi ellátásban vesznek részt, majd teljesítik a Mozdulj értelemmel programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeresen kézbesített szöveges üzenetek aránya
Időkeret: 8 héten keresztül hetente
|
Az automatizált platform rögzíti a sikeres szöveges üzenetek kézbesítési arányát.
|
8 héten keresztül hetente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők által befejezett hangfelvételek aránya
Időkeret: 8 héten keresztül hetente
|
Rögzítjük azon ülések számát, amelyekben a résztvevők részt vettek (például válaszoltak egy szöveges üzenetre), az összesen 8 alkalomból.
|
8 héten keresztül hetente
|
|
Az általános fizikai aktivitás változása (lépésben/nap)
Időkeret: Mérve: 7 nap a kiinduláskor (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport) és 16 hét (csak a várólista kontrollcsoportnál)
|
A fizikai aktivitást (lépéseket) Actigraph gyorsulásmérővel mérik.
A bevett gyorsulásmérő protokollokat fogjuk használni a naponta megtett lépések átlagos számának mérésére minden időpontban.
|
Mérve: 7 nap a kiinduláskor (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport) és 16 hét (csak a várólista kontrollcsoportnál)
|
|
Változás a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásban (MVPA; átlagos perc/nap)
Időkeret: Mérve: 7 nap a kiinduláskor (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport) és 16 hét (csak a várólista kontrollcsoportnál)
|
Az MVPA-t (átlagos MVPA/nap percben jelentve) Actigraph gyorsulásmérővel mérik, és átlagos perc/nap értékben rögzítik.
|
Mérve: 7 nap a kiinduláskor (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport) és 16 hét (csak a várólista kontrollcsoportnál)
|
|
Az ülőmunkaidő változása (átlagos perc/nap)
Időkeret: Mérve: 7 nap a kiinduláskor (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport) és 16 hét (csak a várólista kontrollcsoportnál)
|
Az ülőidőt (átlagos perc/nap) az Actigraph gyorsulásmérővel mérjük.
|
Mérve: 7 nap a kiinduláskor (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport) és 16 hét (csak a várólista kontrollcsoportnál)
|
|
Változás a saját bevallásában szereplő fizikai aktivitásban (Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív [IPAQ]; metabolikus ekvivalens perc/hét)
Időkeret: Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
Ezt a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) segítségével mérik, mint a fizikai aktivitás másodlagos mértékét.
|
Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
|
Session segédprogram
Időkeret: 8 héten keresztül hetente
|
A résztvevők értékelni fogják az egyes foglalkozások hasznosságát, egy 10 pontos Likert-skálán mérve.
A magasabb pontszámok nagyobb hasznosságot jeleznek.
|
8 héten keresztül hetente
|
|
Változás a pozitív hatásban (pozitív és negatív hatások ütemezése [PANAS] pozitív hatáselemek)
Időkeret: Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
A pozitív hatást (fő pszichológiai kimenetelünket, tekintettel az egészségügyi kimenetelekhez és a változásokra való érzékenységéhez) a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) pozitív hatáselemek segítségével értékeljük.
A PANAS pontszámok 10 és 50 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást jeleznek.
|
Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
|
Változás az optimizmusban (Életorientációs teszt – felülvizsgált [LOT-R])
Időkeret: Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
Az optimizmust az Életorientációs Teszt – Revised (LOT-R) segítségével mérik, amely egy gyakran használt 6 elemből álló eszköz, amely a diszpozíciós optimizmust értékeli.
A LOT-R pontszámok 0 és 24 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb optimizmusra utalnak.
|
Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
|
Változás a depressziós tünetekben (a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála [HADS] depressziós alskálája).
Időkeret: Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
A depressziós tüneteket a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) 7 tételes depressziós alskálájával mérik.
A HADS depressziós alskálája 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
|
Változás a szorongásban (a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála [HADS] szorongásos alskálája)
Időkeret: Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
A szorongást a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) 7 tételes szorongásos alskálájával mérik.
A HADS szorongásos alskálája 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek.
|
Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
|
Az edzés önhatékonyságának változása (Self-Efficacy for Exercise skála [LÁSD])
Időkeret: Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
A gyakorlatok önhatékonyságát a gyakorlati önhatékonyság (SEE) skála segítségével mérik.
A SEE pontszámok 0 és 90 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű önhatékonyságot jeleznek az edzéshez.
|
Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
|
Változás az észlelt szociális támogatásban (az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája)
Időkeret: Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
Az észlelt szociális támogatást az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) méri.
Az MSPSS-pontszámok 1-7 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű szociális támogatást jeleznek.
|
Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
|
Változás a belső állapot szabályozási lokuszában (Multidimensional Health Locus of Control [MHLC] skála)
Időkeret: Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
A belső lókuszt/kontrollérzetet a Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) skála segítségével mérik.
A kontrollpontszám belső lokusza az MHLC-ből 6 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb belső kontrollpontot jeleznek.
|
Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
|
A pozitív hatás változása tevékenység közben (fizikai aktivitás élvezeti skála)
Időkeret: Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
A tevékenység közbeni pozitív hatást a fizikai aktivitás élvezeti skála segítségével mérjük.
A fizikai aktivitás élvezete skála pontszámai 18 és 126 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű élvezetet jeleznek az aktivitás során.
|
Kiindulási állapot (mindkét csoport), 8 hét (mindkét csoport), 16 hét (várólista kontrollcsoport)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher M Celano, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023P003312
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .